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Um estudo abrangente de registro de todo o ciclo de vida de pacientes com doença coronariana

22 de setembro de 2024 atualizado por: Beijing Anzhen Hospital

Um estudo abrangente de registro de todo o ciclo de vida de pacientes com doenças cardíacas congênitas

Este estudo observacional tem como objetivo coletar dados sobre a prevalência, intervenção e prognóstico de doenças cardíacas congênitas (DCC) em pacientes chineses ao longo de todo o seu ciclo de vida. Do diagnóstico de doença coronariana em fetos ao tratamento precoce de doença coronariana grave em neonatos, ao diagnóstico perinatal padronizado e ao tratamento de pacientes com doença coronariana com gravidez concomitante, o estudo emprega um modelo cíclico que consiste em avaliação, treinamento, melhoria e reavaliação. O objetivo é melhorar as capacidades de diagnóstico e tratamento dos hospitais participantes, especialmente para casos complexos de doença coronariana, e promover práticas clínicas padronizadas no tratamento de doenças cardiovasculares entre esses hospitais. Em última análise, isto melhorará a qualidade dos serviços médicos prestados aos pacientes cardiovasculares e servirá de base para explorar as directrizes de tratamento da doença coronariana adequadas para a China.

O projeto será implementado pelo Hospital Beijing Anzhen, afiliado à Capital Medical University, e pelo Centro Nacional de Pesquisa Clínica para Doenças Cardiovasculares. O plano é envolver mais de 20 hospitais nos próximos cinco anos. Será criado um website independente para recolha de dados, educação e formação, bem como partilha de experiências entre os hospitais participantes. A partir de 1º de janeiro de 2024, cada hospital coletará continuamente casos de pacientes internados com doença coronariana mensalmente. A equipe do projeto analisará e reportará regularmente a conclusão dos principais indicadores de avaliação da qualidade médica de cada hospital. Fornecerão medidas de orientação como educação, formação, partilha de experiências e investigações no local para resolver problemas identificados, ajudando os hospitais a melhorar a qualidade médica. Os hospitais que demonstrarem excelência e melhorias significativas serão reconhecidos e elogiados, impulsionando a melhoria geral na qualidade dos cuidados médicos cardiovasculares na China.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Qiang Wang, MD

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Recrutamento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diversas cardiopatias congênitas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diversas doenças cardíacas congênitas

Critérios de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mortalidade da primeira semana após a cirurgia
Prazo: Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana)

As cirurgias intraoperatórias abrangem uma ampla gama de procedimentos realizados durante uma operação cirúrgica, muitas vezes envolvendo intervenções complexas e de alto risco. Em termos de mortalidade hospitalar dentro de 1 semana após a cirurgia, o risco associado às cirurgias intraoperatórias pode ser elevado devido a fatores, à complexidade do procedimento e às complicações potenciais.

As cirurgias neonatais de rotina, por outro lado, são procedimentos comumente realizados em recém-nascidos, muitas vezes para tratar anomalias congênitas ou outras condições médicas presentes no nascimento. Embora estas cirurgias sejam geralmente consideradas mais seguras do que procedimentos intraoperatórios mais complexos, ainda existe um risco de mortalidade intra-hospitalar dentro de 1 semana após a cirurgia, particularmente para recém-nascidos com problemas de saúde pré-existentes ou complicações durante o processo cirúrgico. O monitoramento rigoroso e a intervenção imediata são cruciais para minimizar esse risco e garantir os melhores resultados possíveis para pacientes neonatais

Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de recém-nascidos que recebem diagnóstico e tratamento pré-natal e pós-natal integrado;
Prazo: Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana) e 5 anos após a alta
Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana) e 5 anos após a alta
A proporção de cirurgias intraoperatórias entre todas as cirurgias neonatais;
Prazo: Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana) e 5 anos após a alta
Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana) e 5 anos após a alta
A taxa de taxas de sobrevivência de médio e longo prazo e reoperações
Prazo: Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana) e 5 anos após a alta
Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana) e 5 anos após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AZ 2024 No. (1) RSTE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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