- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06611787
Um estudo abrangente de registro de todo o ciclo de vida de pacientes com doença coronariana
Um estudo abrangente de registro de todo o ciclo de vida de pacientes com doenças cardíacas congênitas
Este estudo observacional tem como objetivo coletar dados sobre a prevalência, intervenção e prognóstico de doenças cardíacas congênitas (DCC) em pacientes chineses ao longo de todo o seu ciclo de vida. Do diagnóstico de doença coronariana em fetos ao tratamento precoce de doença coronariana grave em neonatos, ao diagnóstico perinatal padronizado e ao tratamento de pacientes com doença coronariana com gravidez concomitante, o estudo emprega um modelo cíclico que consiste em avaliação, treinamento, melhoria e reavaliação. O objetivo é melhorar as capacidades de diagnóstico e tratamento dos hospitais participantes, especialmente para casos complexos de doença coronariana, e promover práticas clínicas padronizadas no tratamento de doenças cardiovasculares entre esses hospitais. Em última análise, isto melhorará a qualidade dos serviços médicos prestados aos pacientes cardiovasculares e servirá de base para explorar as directrizes de tratamento da doença coronariana adequadas para a China.
O projeto será implementado pelo Hospital Beijing Anzhen, afiliado à Capital Medical University, e pelo Centro Nacional de Pesquisa Clínica para Doenças Cardiovasculares. O plano é envolver mais de 20 hospitais nos próximos cinco anos. Será criado um website independente para recolha de dados, educação e formação, bem como partilha de experiências entre os hospitais participantes. A partir de 1º de janeiro de 2024, cada hospital coletará continuamente casos de pacientes internados com doença coronariana mensalmente. A equipe do projeto analisará e reportará regularmente a conclusão dos principais indicadores de avaliação da qualidade médica de cada hospital. Fornecerão medidas de orientação como educação, formação, partilha de experiências e investigações no local para resolver problemas identificados, ajudando os hospitais a melhorar a qualidade médica. Os hospitais que demonstrarem excelência e melhorias significativas serão reconhecidos e elogiados, impulsionando a melhoria geral na qualidade dos cuidados médicos cardiovasculares na China.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JiaChen Li, MD
- Número de telefone: +86 18513494314
- E-mail: lijiachen0915@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Qiang Wang, MD
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Contato:
- JiaChen Li, MD
- Número de telefone: +86 18513494314
- E-mail: lijiachen0915@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diversas doenças cardíacas congênitas
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mortalidade da primeira semana após a cirurgia
Prazo: Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana)
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As cirurgias intraoperatórias abrangem uma ampla gama de procedimentos realizados durante uma operação cirúrgica, muitas vezes envolvendo intervenções complexas e de alto risco. Em termos de mortalidade hospitalar dentro de 1 semana após a cirurgia, o risco associado às cirurgias intraoperatórias pode ser elevado devido a fatores, à complexidade do procedimento e às complicações potenciais. As cirurgias neonatais de rotina, por outro lado, são procedimentos comumente realizados em recém-nascidos, muitas vezes para tratar anomalias congênitas ou outras condições médicas presentes no nascimento. Embora estas cirurgias sejam geralmente consideradas mais seguras do que procedimentos intraoperatórios mais complexos, ainda existe um risco de mortalidade intra-hospitalar dentro de 1 semana após a cirurgia, particularmente para recém-nascidos com problemas de saúde pré-existentes ou complicações durante o processo cirúrgico. O monitoramento rigoroso e a intervenção imediata são cruciais para minimizar esse risco e garantir os melhores resultados possíveis para pacientes neonatais |
Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A proporção de recém-nascidos que recebem diagnóstico e tratamento pré-natal e pós-natal integrado;
Prazo: Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana) e 5 anos após a alta
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Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana) e 5 anos após a alta
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A proporção de cirurgias intraoperatórias entre todas as cirurgias neonatais;
Prazo: Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana) e 5 anos após a alta
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Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana) e 5 anos após a alta
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A taxa de taxas de sobrevivência de médio e longo prazo e reoperações
Prazo: Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana) e 5 anos após a alta
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Duração da internação hospitalar (média esperada de 1 semana) e 5 anos após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZ 2024 No. (1) RSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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