- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06611787
Kattava rekisteritutkimus CHD-potilaiden koko elinkaaresta
Kattava rekisteritutkimus synnynnäisiä sydänsairauksia sairastavien potilaiden koko elinkaaresta
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa synnynnäisen sydänsairauden (CHD) esiintyvyydestä, interventiosta ja ennusteesta kiinalaispotilailla heidän koko elinkaarensa ajalta. Tutkimuksessa käytetään syklistä mallia, joka koostuu arvioinnista, koulutuksesta, parantamisesta ja uudelleenarvioinnista, sikiöiden sepelvaltimotaudin diagnoosista vastasyntyneiden vaikean sepelvaltimotaudin varhaiseen hoitoon, standardisoituun perinataaliseen diagnoosiin ja sepelvaltimotautipotilaiden hoitoon, joilla on samanaikainen raskaus. Tavoitteena on parantaa osallistuvien sairaaloiden diagnostiikka- ja hoitovalmiuksia erityisesti monimutkaisissa sepelvaltimotautitapauksissa ja edistää standardisoituja kliinisiä käytäntöjä sydän- ja verisuonitautien hoidossa näissä sairaaloissa. Tämä parantaa viime kädessä sydän- ja verisuonipotilaille tarjottavien lääketieteellisten palveluiden laatua ja toimii perustana Kiinaan soveltuvien sepelvaltimotautien hoitoohjeiden tutkimiselle.
Hankkeen toteuttavat Capital Medical Universityn tytäryhtiö Beijing Anzhen Hospital ja National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases. Suunnitelmissa on saada mukaan yli 20 sairaalaa seuraavan viiden vuoden aikana. Tietojen keräämistä, koulutusta ja koulutusta sekä kokemusten jakamista varten osallistuvien sairaaloiden kesken luodaan riippumaton verkkosivusto. 1.1.2024 alkaen jokainen sairaala kerää jatkuvasti kuukausittain CHD-potilastapauksia. Projektiryhmä analysoi ja raportoi säännöllisesti kunkin sairaalan keskeisten lääketieteellisen laadun arviointiindikaattoreiden valmistumisesta. He tarjoavat ohjaustoimenpiteitä, kuten koulutusta, koulutusta, kokemusten jakamista ja paikan päällä tehtäviä tutkimuksia havaittujen ongelmien ratkaisemiseksi, mikä auttaa sairaaloita parantamaan lääketieteen laatua. Sairaalat, jotka osoittavat huippuosaamista ja merkittäviä parannuksia, tunnustetaan ja kiitetään, mikä parantaa yleistä sydän- ja verisuonitautien sairaanhoidon laatua Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JiaChen Li, MD
- Puhelinnumero: +86 18513494314
- Sähköposti: lijiachen0915@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qiang Wang, MD
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Beijing Anzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- JiaChen Li, MD
- Puhelinnumero: +86 18513494314
- Sähköposti: lijiachen0915@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on erilaisia synnynnäisiä sydänsairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (arvioitu keskimäärin 1 viikko)
|
Intraoperatiiviset leikkaukset kattavat laajan valikoiman kirurgisen leikkauksen aikana suoritettavia toimenpiteitä, joihin liittyy usein monimutkaisia ja riskialttiita interventioita. Mitä tulee sairaalakuolleisuuteen 1 viikon sisällä leikkauksesta, intraoperatiivisiin leikkauksiin liittyvä riski voi olla kohonnut tekijöiden, toimenpiteen monimutkaisuuden ja mahdollisten komplikaatioiden vuoksi. Rutiininomaiset vastasyntyneiden leikkaukset ovat toisaalta vastasyntyneille yleisesti suoritettavia toimenpiteitä, joilla pyritään usein käsittelemään synnynnäisiä poikkeavuuksia tai muita syntymässä esiintyviä sairauksia. Vaikka näitä leikkauksia pidetään yleensä turvallisempina kuin monimutkaisempia intraoperatiivisia toimenpiteitä, sairaalakuolleisuuden riski on silti olemassa viikon sisällä leikkauksesta, erityisesti vastasyntyneillä, joilla on aiempaa terveysongelmia tai komplikaatioita leikkausprosessin aikana. Tarkka seuranta ja nopea puuttuminen ovat ratkaisevan tärkeitä tämän riskin minimoimiseksi ja parhaan mahdollisen lopputuloksen takaamiseksi vastasyntyneille potilaille |
Sairaalahoidon kesto (arvioitu keskimäärin 1 viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Integroitua synnytystä edeltävää ja postnataalista diagnoosia ja hoitoa saavien vastasyntyneiden suhde;
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (oletettu keskimäärin 1 viikko) ja 5 vuotta kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto (oletettu keskimäärin 1 viikko) ja 5 vuotta kotiutuksen jälkeen
|
|
Leikkauksensisäisten leikkausten suhde kaikkiin vastasyntyneiden leikkauksiin;
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (oletettu keskimäärin 1 viikko) ja 5 vuotta kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto (oletettu keskimäärin 1 viikko) ja 5 vuotta kotiutuksen jälkeen
|
|
Keskipitkän ja pitkän aikavälin eloonjäämisprosentti ja uusintaleikkaukset
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (oletettu keskimäärin 1 viikko) ja 5 vuotta kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto (oletettu keskimäärin 1 viikko) ja 5 vuotta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ 2024 No. (1) RSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .