Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En omfattende registerundersøgelse af hele livscyklussen for patienter med CHD

22. september 2024 opdateret af: Beijing Anzhen Hospital

En omfattende registerundersøgelse af hele livscyklussen for patienter med medfødte hjertesygdomme

Denne observationsundersøgelse har til formål at indsamle data om prævalens, intervention og prognose af medfødt hjertesygdom (CHD) hos kinesiske patienter i hele deres livscyklus. Fra diagnosticering af CHD hos fostre, til tidlig behandling af svær CHD hos nyfødte, til standardiseret perinatal diagnose og behandling af CHD-patienter med samtidig graviditet, anvender undersøgelsen en cyklisk model bestående af evaluering, træning, forbedring og re-evaluering. Målet er at forbedre de deltagende hospitalers diagnostiske og behandlingsmæssige muligheder, især for komplekse CHD-tilfælde, og fremme standardiseret klinisk praksis i behandling af hjerte-kar-sygdomme blandt disse hospitaler. Dette vil i sidste ende forbedre kvaliteten af ​​de medicinske tjenester, der leveres til hjerte-kar-patienter og tjene som grundlag for at udforske retningslinjer for CHD-behandling, der passer til Kina.

Projektet vil blive implementeret af Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital og National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases. Planen er at involvere mere end 20 hospitaler over de næste fem år. Der oprettes en uafhængig hjemmeside til dataindsamling, uddannelse og træning samt erfaringsdeling mellem deltagende hospitaler. Fra 1. januar 2024 vil hvert hospital løbende indsamle CHD-indlæggelsessager på månedsbasis. Projektteamet vil løbende analysere og rapportere om færdiggørelsen af ​​de vigtigste medicinske kvalitetsevalueringsindikatorer for hvert hospital. De vil give vejledende foranstaltninger såsom uddannelse, træning, erfaringsdeling og undersøgelser på stedet for at løse identificerede problemer og hjælpe hospitaler med at forbedre den medicinske kvalitet. Hospitaler, der udviser ekspertise og betydelige forbedringer, vil blive anerkendt og rost, hvilket fører til en generel forbedring af kvaliteten af ​​kardiovaskulær lægebehandling i Kina.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Qiang Wang, MD

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med forskellige medfødte hjertesygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med forskellige medfødte hjertesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden i den første uge efter operationen
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold (forventet gennemsnit på 1 uge)

Intraoperative operationer omfatter en bred vifte af procedurer, der udføres under en kirurgisk operation, der ofte involverer komplekse og højrisikoindgreb. Med hensyn til hospitalsdødelighed inden for 1 uge efter operationen kan risikoen forbundet med intraoperative operationer være forhøjet på grund af faktorer, procedurens kompleksitet og potentielle komplikationer.

Rutinemæssige neonatale operationer er på den anden side procedurer, der almindeligvis udføres på nyfødte, ofte for at adressere medfødte anomalier eller andre medicinske tilstande til stede ved fødslen. Selvom disse operationer generelt anses for at være sikrere end mere komplekse intraoperative procedurer, er der stadig en risiko for hospitalsdød inden for 1 uge efter operationen, især for nyfødte med allerede eksisterende helbredsproblemer eller komplikationer under den kirurgiske proces. Tæt overvågning og hurtig intervention er afgørende for at minimere denne risiko og sikre de bedst mulige resultater for neonatale patienter

Varighed af hospitalsophold (forventet gennemsnit på 1 uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem nyfødte, der modtager integreret prænatal og postnatal diagnose og behandling;
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold (forventet gennemsnit på 1 uge) og 5 år efter udskrivelse
Varighed af hospitalsophold (forventet gennemsnit på 1 uge) og 5 år efter udskrivelse
Forholdet mellem intraoperative operationer blandt alle neonatale operationer;
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold (forventet gennemsnit på 1 uge) og 5 år efter udskrivelse
Varighed af hospitalsophold (forventet gennemsnit på 1 uge) og 5 år efter udskrivelse
Satsen for mellem- og langsigtede overlevelsesrater og genoperationer
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold (forventet gennemsnit på 1 uge) og 5 år efter udskrivelse
Varighed af hospitalsophold (forventet gennemsnit på 1 uge) og 5 år efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2024

Først opslået (Faktiske)

25. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 2024 No. (1) RSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner