Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En omfattende registerstudie av hele livssyklusen til pasienter med CHD

22. september 2024 oppdatert av: Beijing Anzhen Hospital

En omfattende registerstudie av hele livssyklusen til pasienter med medfødte hjertesykdommer

Denne observasjonsstudien tar sikte på å samle inn data om prevalens, intervensjon og prognose av medfødt hjertesykdom (CHD) hos kinesiske pasienter gjennom hele livssyklusen. Fra diagnostisering av CHD hos fostre, til tidlig behandling av alvorlig CHD hos nyfødte, til standardisert perinatal diagnose og behandling av CHD-pasienter med samtidig graviditet, benytter studien en syklisk modell som består av evaluering, trening, forbedring og re-evaluering. Målet er å forbedre diagnostikk- og behandlingsevnen til deltakende sykehus, spesielt for komplekse CHD-tilfeller, og fremme standardisert klinisk praksis innen behandling av hjerte- og karsykdommer blant disse sykehusene. Dette vil til slutt forbedre kvaliteten på medisinske tjenester gitt til kardiovaskulære pasienter og tjene som grunnlag for å utforske retningslinjer for CHD-behandling som passer for Kina.

Prosjektet vil bli implementert av Capital Medical University tilknyttet Beijing Anzhen Hospital og National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases. Planen er å involvere mer enn 20 sykehus i løpet av de neste fem årene. Det skal opprettes en uavhengig nettside for datainnsamling, utdanning og opplæring, samt erfaringsdeling mellom deltakende sykehus. Fra 1. januar 2024 vil hvert sykehus fortløpende samle inn pasienter med hjerteinfarkt på månedlig basis. Prosjektgruppen vil jevnlig analysere og rapportere om gjennomføringen av sentrale medisinske kvalitetsevalueringsindikatorer for hvert sykehus. De vil gi veiledningstiltak som utdanning, opplæring, erfaringsdeling og undersøkelser på stedet for å adressere identifiserte problemer, og hjelpe sykehus med å forbedre medisinsk kvalitet. Sykehus som viser fortreffelighet og betydelig forbedring vil bli anerkjent og berømmet, noe som fører til generell forbedring i kvaliteten på kardiovaskulær medisinsk behandling i Kina.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Qiang Wang, MD

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ulike medfødte hjertesykdommer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med ulike medfødte hjertesykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheten den første uken etter operasjonen
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (forventet gjennomsnitt på 1 uke)

Intraoperative operasjoner omfatter et bredt spekter av prosedyrer utført under en kirurgisk operasjon, ofte med komplekse og høyrisiko-inngrep. Når det gjelder dødelighet på sykehus innen 1 uke etter operasjonen, kan risikoen forbundet med intraoperative operasjoner være forhøyet på grunn av faktorer, kompleksiteten til prosedyren og potensielle komplikasjoner.

Rutinemessige neonatale operasjoner er på den annen side prosedyrer som vanligvis utføres på nyfødte, ofte for å adressere medfødte anomalier eller andre medisinske tilstander som er tilstede ved fødselen. Selv om disse operasjonene generelt anses som tryggere enn mer komplekse intraoperative prosedyrer, er det fortsatt en risiko for sykehusdødelighet innen 1 uke etter operasjonen, spesielt for nyfødte med allerede eksisterende helseproblemer eller komplikasjoner under den kirurgiske prosessen. Tett overvåking og rask intervensjon er avgjørende for å minimere denne risikoen og sikre best mulig utfall for neonatale pasienter

Varighet av sykehusopphold (forventet gjennomsnitt på 1 uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom nyfødte som mottar integrert prenatal og postnatal diagnose og behandling;
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (forventet gjennomsnitt på 1 uke) og 5 år etter utskrivning
Varighet av sykehusopphold (forventet gjennomsnitt på 1 uke) og 5 år etter utskrivning
Forholdet mellom intraoperative operasjoner blant alle neonatale operasjoner;
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (forventet gjennomsnitt på 1 uke) og 5 år etter utskrivning
Varighet av sykehusopphold (forventet gjennomsnitt på 1 uke) og 5 år etter utskrivning
Frekvensen for middels og langsiktig overlevelse, og re-operasjoner
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold (forventet gjennomsnitt på 1 uke) og 5 år etter utskrivning
Varighet av sykehusopphold (forventet gjennomsnitt på 1 uke) og 5 år etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AZ 2024 No. (1) RSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere