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Un estudio de registro completo de todo el ciclo de vida de pacientes con enfermedad coronaria

22 de septiembre de 2024 actualizado por: Beijing Anzhen Hospital

Un estudio de registro completo de todo el ciclo de vida de pacientes con cardiopatías congénitas

Este estudio observacional tiene como objetivo recopilar datos sobre la prevalencia, intervención y pronóstico de la cardiopatía congénita (CHD) en pacientes chinos durante todo su ciclo de vida. Desde el diagnóstico de enfermedad coronaria en fetos hasta el tratamiento temprano de enfermedad coronaria grave en recién nacidos, pasando por el diagnóstico perinatal estandarizado y el tratamiento de pacientes con enfermedad coronaria con embarazo concurrente, el estudio emplea un modelo cíclico que consiste en evaluación, capacitación, mejora y reevaluación. El objetivo es mejorar las capacidades de diagnóstico y tratamiento de los hospitales participantes, especialmente para casos complejos de enfermedad coronaria, y promover prácticas clínicas estandarizadas en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares entre estos hospitales. En última instancia, esto mejorará la calidad de los servicios médicos brindados a los pacientes cardiovasculares y servirá como base para explorar pautas de tratamiento de enfermedades coronarias adecuadas para China.

El proyecto será implementado por el Hospital Anzhen de Beijing, afiliado a la Universidad Médica Capital, y el Centro Nacional de Investigación Clínica de Enfermedades Cardiovasculares. El plan es involucrar a más de 20 hospitales durante los próximos cinco años. Se creará un sitio web independiente para la recopilación de datos, la educación y la capacitación, así como para compartir experiencias entre los hospitales participantes. A partir del 1 de enero de 2024, cada hospital recopilará de forma continua y mensual los casos de pacientes hospitalizados con enfermedad coronaria. El equipo del proyecto analizará e informará periódicamente sobre la finalización de indicadores clave de evaluación de la calidad médica para cada hospital. Proporcionarán medidas de orientación como educación, capacitación, intercambio de experiencias e investigaciones in situ para abordar los problemas identificados, ayudando a los hospitales a mejorar la calidad médica. Los hospitales que demuestren excelencia y mejoras significativas serán reconocidos y elogiados, impulsando una mejora general en la calidad de la atención médica cardiovascular en China.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: JiaChen Li, MD
  • Número de teléfono: +86 18513494314
  • Correo electrónico: lijiachen0915@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Qiang Wang, MD

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Reclutamiento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diversas cardiopatías congénitas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diversas cardiopatías congénitas.

Criterios de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La mortalidad de la primera semana después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana)

Las cirugías intraoperatorias abarcan una amplia gama de procedimientos realizados durante una operación quirúrgica, que a menudo implican intervenciones complejas y de alto riesgo. En términos de mortalidad hospitalaria dentro de la semana posterior a la cirugía, el riesgo asociado con las cirugías intraoperatorias puede ser elevado debido a factores, la complejidad del procedimiento y las posibles complicaciones.

Las cirugías neonatales de rutina, por otro lado, son procedimientos que se realizan comúnmente en recién nacidos, a menudo para abordar anomalías congénitas u otras afecciones médicas presentes al nacer. Si bien estas cirugías generalmente se consideran más seguras que los procedimientos intraoperatorios más complejos, todavía existe un riesgo de mortalidad hospitalaria dentro de la semana posterior a la cirugía, particularmente para los recién nacidos con problemas de salud preexistentes o complicaciones durante el proceso quirúrgico. Un seguimiento estrecho y una intervención rápida son cruciales para minimizar este riesgo y garantizar los mejores resultados posibles para los pacientes neonatales.

Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de recién nacidos que reciben diagnóstico y tratamiento prenatal y posnatal integrados;
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana) y 5 años después del alta
Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana) y 5 años después del alta
La proporción de cirugías intraoperatorias entre todas las cirugías neonatales;
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana) y 5 años después del alta
Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana) y 5 años después del alta
La tasa de supervivencia a mediano y largo plazo y las reoperaciones.
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana) y 5 años después del alta
Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana) y 5 años después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AZ 2024 No. (1) RSTE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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