- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06611787
Un estudio de registro completo de todo el ciclo de vida de pacientes con enfermedad coronaria
Un estudio de registro completo de todo el ciclo de vida de pacientes con cardiopatías congénitas
Este estudio observacional tiene como objetivo recopilar datos sobre la prevalencia, intervención y pronóstico de la cardiopatía congénita (CHD) en pacientes chinos durante todo su ciclo de vida. Desde el diagnóstico de enfermedad coronaria en fetos hasta el tratamiento temprano de enfermedad coronaria grave en recién nacidos, pasando por el diagnóstico perinatal estandarizado y el tratamiento de pacientes con enfermedad coronaria con embarazo concurrente, el estudio emplea un modelo cíclico que consiste en evaluación, capacitación, mejora y reevaluación. El objetivo es mejorar las capacidades de diagnóstico y tratamiento de los hospitales participantes, especialmente para casos complejos de enfermedad coronaria, y promover prácticas clínicas estandarizadas en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares entre estos hospitales. En última instancia, esto mejorará la calidad de los servicios médicos brindados a los pacientes cardiovasculares y servirá como base para explorar pautas de tratamiento de enfermedades coronarias adecuadas para China.
El proyecto será implementado por el Hospital Anzhen de Beijing, afiliado a la Universidad Médica Capital, y el Centro Nacional de Investigación Clínica de Enfermedades Cardiovasculares. El plan es involucrar a más de 20 hospitales durante los próximos cinco años. Se creará un sitio web independiente para la recopilación de datos, la educación y la capacitación, así como para compartir experiencias entre los hospitales participantes. A partir del 1 de enero de 2024, cada hospital recopilará de forma continua y mensual los casos de pacientes hospitalizados con enfermedad coronaria. El equipo del proyecto analizará e informará periódicamente sobre la finalización de indicadores clave de evaluación de la calidad médica para cada hospital. Proporcionarán medidas de orientación como educación, capacitación, intercambio de experiencias e investigaciones in situ para abordar los problemas identificados, ayudando a los hospitales a mejorar la calidad médica. Los hospitales que demuestren excelencia y mejoras significativas serán reconocidos y elogiados, impulsando una mejora general en la calidad de la atención médica cardiovascular en China.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: JiaChen Li, MD
- Número de teléfono: +86 18513494314
- Correo electrónico: lijiachen0915@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qiang Wang, MD
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital
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Contacto:
- JiaChen Li, MD
- Número de teléfono: +86 18513494314
- Correo electrónico: lijiachen0915@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diversas cardiopatías congénitas.
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La mortalidad de la primera semana después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana)
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Las cirugías intraoperatorias abarcan una amplia gama de procedimientos realizados durante una operación quirúrgica, que a menudo implican intervenciones complejas y de alto riesgo. En términos de mortalidad hospitalaria dentro de la semana posterior a la cirugía, el riesgo asociado con las cirugías intraoperatorias puede ser elevado debido a factores, la complejidad del procedimiento y las posibles complicaciones. Las cirugías neonatales de rutina, por otro lado, son procedimientos que se realizan comúnmente en recién nacidos, a menudo para abordar anomalías congénitas u otras afecciones médicas presentes al nacer. Si bien estas cirugías generalmente se consideran más seguras que los procedimientos intraoperatorios más complejos, todavía existe un riesgo de mortalidad hospitalaria dentro de la semana posterior a la cirugía, particularmente para los recién nacidos con problemas de salud preexistentes o complicaciones durante el proceso quirúrgico. Un seguimiento estrecho y una intervención rápida son cruciales para minimizar este riesgo y garantizar los mejores resultados posibles para los pacientes neonatales. |
Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de recién nacidos que reciben diagnóstico y tratamiento prenatal y posnatal integrados;
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana) y 5 años después del alta
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Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana) y 5 años después del alta
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La proporción de cirugías intraoperatorias entre todas las cirugías neonatales;
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana) y 5 años después del alta
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Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana) y 5 años después del alta
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La tasa de supervivencia a mediano y largo plazo y las reoperaciones.
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana) y 5 años después del alta
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Duración de la estancia hospitalaria (un promedio esperado de 1 semana) y 5 años después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZ 2024 No. (1) RSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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