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Uno studio di registro completo dell'intero ciclo di vita dei pazienti con malattia coronarica

22 settembre 2024 aggiornato da: Beijing Anzhen Hospital

Uno studio completo del registro dell'intero ciclo di vita dei pazienti con malattie cardiache congenite

Questo studio osservazionale mira a raccogliere dati sulla prevalenza, sull’intervento e sulla prognosi delle cardiopatie congenite (CHD) nei pazienti cinesi durante il loro intero ciclo di vita. Dalla diagnosi di malattia coronarica nei feti, al trattamento precoce della malattia coronarica grave nei neonati, alla diagnosi perinatale standardizzata e al trattamento dei pazienti con malattia coronarica con gravidanza concomitante, lo studio utilizza un modello ciclico costituito da valutazione, addestramento, miglioramento e rivalutazione. L’obiettivo è migliorare le capacità diagnostiche e terapeutiche degli ospedali partecipanti, in particolare per i casi complessi di malattie cardiovascolari, e promuovere pratiche cliniche standardizzate nel trattamento delle malattie cardiovascolari tra questi ospedali. Ciò migliorerà in definitiva la qualità dei servizi medici forniti ai pazienti cardiovascolari e servirà come base per esplorare le linee guida per il trattamento della CHD adatte alla Cina.

Il progetto sarà implementato dall’ospedale Anzhen di Pechino, affiliato alla Capital Medical University, e dal Centro nazionale di ricerca clinica per le malattie cardiovascolari. Il piano è di coinvolgere più di 20 ospedali nei prossimi cinque anni. Verrà creato un sito web indipendente per la raccolta dei dati, l'istruzione e la formazione, nonché per la condivisione delle esperienze tra gli ospedali partecipanti. A partire dal 1° gennaio 2024, ogni ospedale raccoglierà in modo continuativo i casi ricoverati per CHD su base mensile. Il team del progetto analizzerà e riferirà regolarmente sul completamento dei principali indicatori di valutazione della qualità medica per ciascun ospedale. Forniranno misure di orientamento quali istruzione, formazione, condivisione di esperienze e indagini in loco per affrontare i problemi identificati, aiutando gli ospedali a migliorare la qualità medica. Gli ospedali che dimostreranno eccellenza e miglioramenti significativi saranno riconosciuti e lodati, determinando un miglioramento complessivo della qualità dell’assistenza medica cardiovascolare in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Qiang Wang, MD

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con varie malattie cardiache congenite.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con varie malattie cardiache congenite

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La mortalità della prima settimana dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana)

Gli interventi chirurgici intraoperatori comprendono un’ampia gamma di procedure eseguite durante un intervento chirurgico, che spesso comportano interventi complessi e ad alto rischio. In termini di mortalità ospedaliera entro 1 settimana dall’intervento chirurgico, il rischio associato agli interventi chirurgici intraoperatori può essere elevato a causa di fattori, complessità della procedura e potenziali complicanze.

Gli interventi chirurgici neonatali di routine, d’altro canto, sono procedure comunemente eseguite sui neonati, spesso per affrontare anomalie congenite o altre condizioni mediche presenti alla nascita. Sebbene questi interventi chirurgici siano generalmente considerati più sicuri delle procedure intraoperatorie più complesse, esiste comunque il rischio di mortalità intraospedaliera entro 1 settimana dall'intervento, in particolare per i neonati con problemi di salute preesistenti o complicazioni durante il processo chirurgico. Un attento monitoraggio e un intervento tempestivo sono fondamentali per ridurre al minimo questo rischio e garantire i migliori risultati possibili per i pazienti neonatali

Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il rapporto tra i neonati che ricevono diagnosi e cure prenatali e postnatali integrate;
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana) e 5 anni dopo la dimissione
Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana) e 5 anni dopo la dimissione
Il rapporto tra gli interventi chirurgici intraoperatori e tutti gli interventi chirurgici neonatali;
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana) e 5 anni dopo la dimissione
Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana) e 5 anni dopo la dimissione
Il tasso di sopravvivenza a medio e lungo termine e i reinterventi
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana) e 5 anni dopo la dimissione
Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana) e 5 anni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZ 2024 No. (1) RSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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