- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06611787
Uno studio di registro completo dell'intero ciclo di vita dei pazienti con malattia coronarica
Uno studio completo del registro dell'intero ciclo di vita dei pazienti con malattie cardiache congenite
Questo studio osservazionale mira a raccogliere dati sulla prevalenza, sull’intervento e sulla prognosi delle cardiopatie congenite (CHD) nei pazienti cinesi durante il loro intero ciclo di vita. Dalla diagnosi di malattia coronarica nei feti, al trattamento precoce della malattia coronarica grave nei neonati, alla diagnosi perinatale standardizzata e al trattamento dei pazienti con malattia coronarica con gravidanza concomitante, lo studio utilizza un modello ciclico costituito da valutazione, addestramento, miglioramento e rivalutazione. L’obiettivo è migliorare le capacità diagnostiche e terapeutiche degli ospedali partecipanti, in particolare per i casi complessi di malattie cardiovascolari, e promuovere pratiche cliniche standardizzate nel trattamento delle malattie cardiovascolari tra questi ospedali. Ciò migliorerà in definitiva la qualità dei servizi medici forniti ai pazienti cardiovascolari e servirà come base per esplorare le linee guida per il trattamento della CHD adatte alla Cina.
Il progetto sarà implementato dall’ospedale Anzhen di Pechino, affiliato alla Capital Medical University, e dal Centro nazionale di ricerca clinica per le malattie cardiovascolari. Il piano è di coinvolgere più di 20 ospedali nei prossimi cinque anni. Verrà creato un sito web indipendente per la raccolta dei dati, l'istruzione e la formazione, nonché per la condivisione delle esperienze tra gli ospedali partecipanti. A partire dal 1° gennaio 2024, ogni ospedale raccoglierà in modo continuativo i casi ricoverati per CHD su base mensile. Il team del progetto analizzerà e riferirà regolarmente sul completamento dei principali indicatori di valutazione della qualità medica per ciascun ospedale. Forniranno misure di orientamento quali istruzione, formazione, condivisione di esperienze e indagini in loco per affrontare i problemi identificati, aiutando gli ospedali a migliorare la qualità medica. Gli ospedali che dimostreranno eccellenza e miglioramenti significativi saranno riconosciuti e lodati, determinando un miglioramento complessivo della qualità dell’assistenza medica cardiovascolare in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: JiaChen Li, MD
- Numero di telefono: +86 18513494314
- Email: lijiachen0915@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qiang Wang, MD
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital
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Contatto:
- JiaChen Li, MD
- Numero di telefono: +86 18513494314
- Email: lijiachen0915@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con varie malattie cardiache congenite
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La mortalità della prima settimana dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana)
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Gli interventi chirurgici intraoperatori comprendono un’ampia gamma di procedure eseguite durante un intervento chirurgico, che spesso comportano interventi complessi e ad alto rischio. In termini di mortalità ospedaliera entro 1 settimana dall’intervento chirurgico, il rischio associato agli interventi chirurgici intraoperatori può essere elevato a causa di fattori, complessità della procedura e potenziali complicanze. Gli interventi chirurgici neonatali di routine, d’altro canto, sono procedure comunemente eseguite sui neonati, spesso per affrontare anomalie congenite o altre condizioni mediche presenti alla nascita. Sebbene questi interventi chirurgici siano generalmente considerati più sicuri delle procedure intraoperatorie più complesse, esiste comunque il rischio di mortalità intraospedaliera entro 1 settimana dall'intervento, in particolare per i neonati con problemi di salute preesistenti o complicazioni durante il processo chirurgico. Un attento monitoraggio e un intervento tempestivo sono fondamentali per ridurre al minimo questo rischio e garantire i migliori risultati possibili per i pazienti neonatali |
Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il rapporto tra i neonati che ricevono diagnosi e cure prenatali e postnatali integrate;
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana) e 5 anni dopo la dimissione
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Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana) e 5 anni dopo la dimissione
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Il rapporto tra gli interventi chirurgici intraoperatori e tutti gli interventi chirurgici neonatali;
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana) e 5 anni dopo la dimissione
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Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana) e 5 anni dopo la dimissione
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Il tasso di sopravvivenza a medio e lungo termine e i reinterventi
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana) e 5 anni dopo la dimissione
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Durata della degenza ospedaliera (una media prevista di 1 settimana) e 5 anni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZ 2024 No. (1) RSTE
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