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Eine umfassende Registerstudie über den gesamten Lebenszyklus von Patienten mit KHK

22. September 2024 aktualisiert von: Beijing Anzhen Hospital

Eine umfassende Registerstudie über den gesamten Lebenszyklus von Patienten mit angeborenen Herzfehlern

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Daten zur Prävalenz, Intervention und Prognose angeborener Herzfehler (KHK) bei chinesischen Patienten über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg zu sammeln. Von der Diagnose einer KHK bei Föten über die Frühbehandlung schwerer KHK bei Neugeborenen bis hin zur standardisierten perinatalen Diagnose und Behandlung von KHK-Patienten mit gleichzeitiger Schwangerschaft verwendet die Studie ein zyklisches Modell, das aus Bewertung, Schulung, Verbesserung und Neubewertung besteht. Ziel ist es, die Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten der teilnehmenden Krankenhäuser, insbesondere bei komplexen KHK-Fällen, zu verbessern und standardisierte klinische Praktiken in der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in diesen Krankenhäusern zu fördern. Dies wird letztendlich die Qualität der medizinischen Dienstleistungen für Herz-Kreislauf-Patienten verbessern und als Grundlage für die Erforschung von für China geeigneten KHK-Behandlungsrichtlinien dienen.

Das Projekt wird vom Beijing Anzhen Hospital, das der Capital Medical University angegliedert ist, und dem Nationalen Klinischen Forschungszentrum für Herz-Kreislauf-Erkrankungen durchgeführt. Geplant ist, in den nächsten fünf Jahren mehr als 20 Krankenhäuser einzubeziehen. Für die Datenerfassung, Aus- und Weiterbildung sowie den Erfahrungsaustausch zwischen den teilnehmenden Krankenhäusern wird eine unabhängige Website erstellt. Ab dem 1. Januar 2024 wird jedes Krankenhaus monatlich stationäre KHK-Fälle kontinuierlich erfassen. Das Projektteam wird regelmäßig die wichtigsten Indikatoren zur medizinischen Qualitätsbewertung für jedes Krankenhaus analysieren und darüber berichten. Sie werden Orientierungsmaßnahmen wie Aufklärung, Schulung, Erfahrungsaustausch und Vor-Ort-Untersuchungen bereitstellen, um festgestellte Probleme anzugehen und Krankenhäusern dabei zu helfen, die medizinische Qualität zu verbessern. Krankenhäuser, die herausragende Leistungen und erhebliche Verbesserungen vorweisen, werden anerkannt und gelobt, was zu einer allgemeinen Verbesserung der Qualität der kardiovaskulären medizinischen Versorgung in China führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Qiang Wang, MD

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Rekrutierung
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit verschiedenen angeborenen Herzfehlern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit verschiedenen angeborenen Herzfehlern

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Mortalität der ersten Woche nach der Operation
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts (erwarteter Durchschnitt 1 Woche)

Intraoperative Operationen umfassen ein breites Spektrum an Eingriffen, die während eines chirurgischen Eingriffs durchgeführt werden und oft komplexe und risikoreiche Eingriffe beinhalten. Im Hinblick auf die Krankenhaussterblichkeit innerhalb einer Woche nach der Operation kann das mit intraoperativen Operationen verbundene Risiko aufgrund von Faktoren, der Komplexität des Eingriffs und möglichen Komplikationen erhöht sein.

Bei routinemäßigen Neugeborenenoperationen hingegen handelt es sich um Eingriffe, die häufig bei Neugeborenen durchgeführt werden, häufig um angeborene Anomalien oder andere bei der Geburt bestehende Erkrankungen zu beheben. Obwohl diese Operationen im Allgemeinen als sicherer gelten als komplexere intraoperative Verfahren, besteht immer noch das Risiko einer Krankenhaussterblichkeit innerhalb einer Woche nach der Operation, insbesondere bei Neugeborenen mit bereits bestehenden Gesundheitsproblemen oder Komplikationen während des chirurgischen Eingriffs. Um dieses Risiko zu minimieren und die bestmöglichen Ergebnisse für Neugeborene zu gewährleisten, sind eine genaue Überwachung und ein schnelles Eingreifen von entscheidender Bedeutung

Dauer des Krankenhausaufenthalts (erwarteter Durchschnitt 1 Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Neugeborenen, die eine integrierte pränatale und postnatale Diagnose und Behandlung erhalten;
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts (erwarteter Durchschnitt 1 Woche) und 5 Jahre nach der Entlassung
Dauer des Krankenhausaufenthalts (erwarteter Durchschnitt 1 Woche) und 5 Jahre nach der Entlassung
Das Verhältnis der intraoperativen Operationen zu allen Neugeborenenoperationen;
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts (erwarteter Durchschnitt 1 Woche) und 5 Jahre nach der Entlassung
Dauer des Krankenhausaufenthalts (erwarteter Durchschnitt 1 Woche) und 5 Jahre nach der Entlassung
Die Rate der mittel- und langfristigen Überlebensraten und Re-Operationen
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts (erwarteter Durchschnitt 1 Woche) und 5 Jahre nach der Entlassung
Dauer des Krankenhausaufenthalts (erwarteter Durchschnitt 1 Woche) und 5 Jahre nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZ 2024 No. (1) RSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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