スペイン語圏人口の脳卒中に対する意識を向上させるための 5 つの戦略の有効性
この実験研究の目的は、一般成人における脳血管疾患 (CVD) の初期症状を認識するための 5 つの教育戦略の有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- RAPIDO、CORRE、DALE、CAMALEON、および ICTUS 911 の戦略は、初期の CVD 症状の認識を改善する上でどの程度効果的ですか?
研究者はこれらの戦略を比較して、どれが症状認識の最大の増加につながるかを判断します。 参加者は 5 つの戦略のいずれかに関する簡単な教育セッションを受け、次のことを行います。
- 介入前および介入後のアンケート (脳卒中意識アンケート、SAQ) に回答します。
- CVDの症状と救急サービスへの連絡の緊急性についての短いトレーニングを受けてください。
主な結果は SAQ スコアの改善であり、副次的結果は CVD 症状について十分な知識を獲得した参加者の割合です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aguascalientes、メキシコ、20190
- Hospital General de Zona #2
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢: 参加者は 18 歳以上である必要があります。
- 同意: 参加者は研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供する必要があります。
- 一般集団: 健康保険のステータスや以前の病歴に関係なく、一般の人々からの参加者 (除外基準に指定されている場合を除く)。
- 言語: 教育介入はスペイン語の記憶戦略に基づいているため、参加者はスペイン語に堪能である必要があります。
除外基準:
- 脳卒中の病歴：以前に脳血管疾患（脳卒中）と診断されたことのある参加者は除外されます。
- 認知障害: 認知障害またはコミュニケーション障害のため、脳卒中啓発アンケート (SAQ) を理解できない、または回答できない参加者は参加資格がありません。
- 不完全な評価: 介入前と介入後の両方の評価を完了できない参加者は研究から除外されます。
排除基準:
- フォローアップの欠如: 2 回目の評価 (介入後 7 日) に参加しなかった参加者は、最終分析から除外されます。
- 同意の撤回: 研究からの撤退を選択した参加者はいつでも、それ以降の参加から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RAPIDO戦略部門
この部門の参加者は、スペイン語圏コミュニティの脳卒中症状に対する意識を高めるために開発された頭字語である RAPIDO 戦略に基づいた教育トレーニングを受けます。
この戦略は英語の FAST ニーモニックをモデルにしており、脳卒中の症状を迅速に特定することに重点を置いています。
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これは、スペイン語を話す人々における脳卒中の症状を迅速に認識するための文化的に適応された記憶術に基づく教育戦略です。 5 つの異なる記憶戦略 (RAPIDO、CORRE、DALE、CAMALEON、ICTUS 911) が使用されており、それぞれがスペイン語を話す聴衆向けに特別に調整されています。 さまざまな健康状態や対象集団に焦点を当てた他の臨床研究と区別し、脳血管疾患の初期症状の認識を向上させることを目的としています。 脳卒中の症状と救急サービス（911）への連絡の重要性について参加者を教育することで、迅速な行動に重点を置くことを強調します。 |
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実験的：CORRE戦略部門
この部門の参加者は、コロンビアの神経内科医が作成した CORRE 戦略を使用してトレーニングを受けます。
これは他の記憶術ベースの介入の構造を反映しており、脳卒中の初期症状を迅速に認識して対処することの重要性を強調しています。
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これは、スペイン語を話す人々における脳卒中の症状を迅速に認識するための文化的に適応された記憶術に基づく教育戦略です。 5 つの異なる記憶戦略 (RAPIDO、CORRE、DALE、CAMALEON、ICTUS 911) が使用されており、それぞれがスペイン語を話す聴衆向けに特別に調整されています。 さまざまな健康状態や対象集団に焦点を当てた他の臨床研究と区別し、脳血管疾患の初期症状の認識を向上させることを目的としています。 脳卒中の症状と救急サービス（911）への連絡の重要性について参加者を教育することで、迅速な行動に重点を置くことを強調します。 |
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実験的：DALE戦略部門
この部門の参加者は、グアダラハラ大学の研究者によって 2012 年に開発された DALE 戦略を使用して教育を受けます。
RAPIDO 戦略と同様に、DALE はスペイン語を話す人々に合わせて FAST ニーモニックを採用し、脳血管症状の迅速な認識と対応を促進します。
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これは、スペイン語を話す人々における脳卒中の症状を迅速に認識するための文化的に適応された記憶術に基づく教育戦略です。 5 つの異なる記憶戦略 (RAPIDO、CORRE、DALE、CAMALEON、ICTUS 911) が使用されており、それぞれがスペイン語を話す聴衆向けに特別に調整されています。 さまざまな健康状態や対象集団に焦点を当てた他の臨床研究と区別し、脳血管疾患の初期症状の認識を向上させることを目的としています。 脳卒中の症状と救急サービス（911）への連絡の重要性について参加者を教育することで、迅速な行動に重点を置くことを強調します。 |
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実験的：カマレオン戦略部門
この部門では、参加者は製薬業界の支援を受けてコスタリカで作成された記憶術である CAMALEON 戦略に基づいたトレーニングを受けます。
このアプローチは、FAST ニーモニックをスペイン語に適応させることで、脳卒中の初期症状の認識を容易にするように設計されています。
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これは、スペイン語を話す人々における脳卒中の症状を迅速に認識するための文化的に適応された記憶術に基づく教育戦略です。 5 つの異なる記憶戦略 (RAPIDO、CORRE、DALE、CAMALEON、ICTUS 911) が使用されており、それぞれがスペイン語を話す聴衆向けに特別に調整されています。 さまざまな健康状態や対象集団に焦点を当てた他の臨床研究と区別し、脳血管疾患の初期症状の認識を向上させることを目的としています。 脳卒中の症状と救急サービス（911）への連絡の重要性について参加者を教育することで、迅速な行動に重点を置くことを強調します。 |
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実験的：ICTUS 911 ストラテジーアーム
この部門の参加者は、ICTUS 911 戦略を使用して教育を受けます。この戦略は、FAST の直訳に直接基づいていないという点で他の 4 つとは異なります。
代わりに、脳卒中の症状を認識し、脳卒中の疑いがある場合には直ちに救急サービス (911) に通報することに重点を置いています。
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これは、スペイン語を話す人々における脳卒中の症状を迅速に認識するための文化的に適応された記憶術に基づく教育戦略です。 5 つの異なる記憶戦略 (RAPIDO、CORRE、DALE、CAMALEON、ICTUS 911) が使用されており、それぞれがスペイン語を話す聴衆向けに特別に調整されています。 さまざまな健康状態や対象集団に焦点を当てた他の臨床研究と区別し、脳血管疾患の初期症状の認識を向上させることを目的としています。 脳卒中の症状と救急サービス（911）への連絡の重要性について参加者を教育することで、迅速な行動に重点を置くことを強調します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中意識アンケート（SAQ）スコアの変化
時間枠：介入前と介入後 7 日間。
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この測定では、教育的介入を受ける前後の脳卒中症状に関する参加者の知識の変化を評価します。
SAQ は、脳卒中の症状、危険因子、および脳卒中の疑いのある事象に対する適切な対応についての認識を評価します。
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介入前と介入後 7 日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中の症状について十分な知識を持つ参加者の割合
時間枠：介入から7日後。
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この結果は、少なくとも 3 つの脳卒中症状を正確に特定し、症状発現から 3 時間以内に救急サービス (911) に連絡する必要性を理解することと定義される、SAQ で所定の「適切な知識」スコアを達成した参加者の割合を測定します。
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介入から7日後。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。