- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06613828
Wirksamkeit von fünf Strategien zur Verbesserung des Schlaganfallbewusstseins in der spanischsprachigen Bevölkerung
Das Ziel dieser experimentellen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von fünf Bildungsstrategien zur Erkennung früher Symptome einer zerebrovaskulären Erkrankung (CVD) in der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Wie effektiv sind die Strategien RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON und ICTUS 911 bei der Verbesserung der Erkennung früher CVD-Symptome?
Forscher werden diese Strategien vergleichen, um herauszufinden, welche zu der höchsten Steigerung der Symptomerkennung führt. Die Teilnehmer erhalten eine kurze Schulungssitzung zu einer der fünf Strategien und werden:
- Führen Sie eine Umfrage vor und nach der Intervention durch (Stroke Awareness Questionnaire, SAQ).
- Erhalten Sie eine kurze Schulung zu den Symptomen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung und zur Dringlichkeit der Kontaktaufnahme mit dem Rettungsdienst.
Das primäre Ergebnis ist die Verbesserung der SAQ-Scores und das sekundäre Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die ausreichende Kenntnisse über CVD-Symptome erlangen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Aguascalientes, Mexiko, 20190
- Hospital General de Zona #2
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
- Einwilligung: Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.
- Allgemeine Bevölkerung: Teilnehmer aus der allgemeinen Öffentlichkeit, unabhängig von ihrem Krankenversicherungsstatus oder ihrer Vorgeschichte (außer wie in den Ausschlusskriterien angegeben).
- Sprache: Die Teilnehmer müssen fließend Spanisch sprechen, da die pädagogischen Interventionen auf spanischsprachigen Gedächtnisstrategien basieren.
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfallgeschichte: Teilnehmer mit einer früheren Diagnose einer zerebrovaskulären Erkrankung (Schlaganfall) werden ausgeschlossen.
- Kognitive Beeinträchtigung: Teilnehmer, die aufgrund kognitiver oder kommunikativer Beeinträchtigungen nicht in der Lage sind, den Fragebogen zur Aufklärung über Schlaganfälle (Stroke Awareness Questionnaire, SAQ) zu verstehen oder auszufüllen, sind nicht teilnahmeberechtigt.
- Unvollständige Bewertung: Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, sowohl die Bewertungen vor als auch nach der Intervention abzuschließen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Eliminierungskriterien:
- Mangelnde Nachbereitung: Teilnehmer, die nicht an der zweiten Bewertung teilnehmen (7 Tage nach der Intervention), werden von der endgültigen Analyse ausgeschlossen.
- Widerruf der Einwilligung: Teilnehmer, die sich zu einem beliebigen Zeitpunkt aus der Studie zurückziehen, werden von der weiteren Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: RAPIDO-Strategiearm
Die Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Schulung auf der Grundlage der RAPIDO-Strategie, einem Akronym, das entwickelt wurde, um das Bewusstsein für Schlaganfallsymptome in der spanischsprachigen Gemeinschaft zu schärfen.
Diese Strategie ist der englischen FAST-Mnemonik nachempfunden und konzentriert sich auf die schnelle Identifizierung von Schlaganfallsymptomen.
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Hierbei handelt es sich um eine kulturell angepasste, auf Gedächtnisstützen basierende Bildungsstrategie zur schnellen Erkennung von Schlaganfallsymptomen in der spanischsprachigen Bevölkerung. Es verwendet fünf verschiedene mnemonische Strategien (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), die jeweils speziell auf ein spanischsprachiges Publikum zugeschnitten sind. Ziel ist es, die Erkennung früher Symptome einer zerebrovaskulären Erkrankung zu verbessern und sie von anderen klinischen Studien zu unterscheiden, die sich möglicherweise auf andere Gesundheitszustände oder Zielgruppen konzentrieren. Betont seinen Fokus auf schnelles Handeln, indem die Teilnehmer über Schlaganfallsymptome und die Wichtigkeit der Kontaktaufnahme mit Rettungsdiensten aufgeklärt werden (911). |
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Experimental: CORRE-Strategiearm
Die Teilnehmer dieses Arms werden nach der CORRE-Strategie geschult, die von einem kolumbianischen Neurologen entwickelt wurde.
Es spiegelt die Struktur anderer mnemonikbasierter Interventionen wider und betont, wie wichtig es ist, frühe Schlaganfallsymptome schnell zu erkennen und darauf zu reagieren.
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Hierbei handelt es sich um eine kulturell angepasste, auf Gedächtnisstützen basierende Bildungsstrategie zur schnellen Erkennung von Schlaganfallsymptomen in der spanischsprachigen Bevölkerung. Es verwendet fünf verschiedene mnemonische Strategien (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), die jeweils speziell auf ein spanischsprachiges Publikum zugeschnitten sind. Ziel ist es, die Erkennung früher Symptome einer zerebrovaskulären Erkrankung zu verbessern und sie von anderen klinischen Studien zu unterscheiden, die sich möglicherweise auf andere Gesundheitszustände oder Zielgruppen konzentrieren. Betont seinen Fokus auf schnelles Handeln, indem die Teilnehmer über Schlaganfallsymptome und die Wichtigkeit der Kontaktaufnahme mit Rettungsdiensten aufgeklärt werden (911). |
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Experimental: DALE-Strategiearm
Die Teilnehmer dieses Zweigs werden nach der DALE-Strategie ausgebildet, die 2012 von Forschern der Universität Guadalajara entwickelt wurde.
Ähnlich wie die RAPIDO-Strategie passt DALE die FAST-Mnemonik an die spanischsprachige Bevölkerung an und fördert so eine schnelle Erkennung und Reaktion auf zerebrovaskuläre Symptome.
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Hierbei handelt es sich um eine kulturell angepasste, auf Gedächtnisstützen basierende Bildungsstrategie zur schnellen Erkennung von Schlaganfallsymptomen in der spanischsprachigen Bevölkerung. Es verwendet fünf verschiedene mnemonische Strategien (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), die jeweils speziell auf ein spanischsprachiges Publikum zugeschnitten sind. Ziel ist es, die Erkennung früher Symptome einer zerebrovaskulären Erkrankung zu verbessern und sie von anderen klinischen Studien zu unterscheiden, die sich möglicherweise auf andere Gesundheitszustände oder Zielgruppen konzentrieren. Betont seinen Fokus auf schnelles Handeln, indem die Teilnehmer über Schlaganfallsymptome und die Wichtigkeit der Kontaktaufnahme mit Rettungsdiensten aufgeklärt werden (911). |
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Experimental: CAMALEON-Strategiearm
In diesem Zweig erhalten die Teilnehmer eine Schulung auf Basis der CAMALEON-Strategie, einer Gedächtnisstütze, die in Costa Rica mit Unterstützung der Pharmaindustrie entwickelt wurde.
Der Ansatz soll die Erkennung früher Schlaganfallsymptome erleichtern, indem die FAST-Mnemonik an das Spanische angepasst wird.
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Hierbei handelt es sich um eine kulturell angepasste, auf Gedächtnisstützen basierende Bildungsstrategie zur schnellen Erkennung von Schlaganfallsymptomen in der spanischsprachigen Bevölkerung. Es verwendet fünf verschiedene mnemonische Strategien (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), die jeweils speziell auf ein spanischsprachiges Publikum zugeschnitten sind. Ziel ist es, die Erkennung früher Symptome einer zerebrovaskulären Erkrankung zu verbessern und sie von anderen klinischen Studien zu unterscheiden, die sich möglicherweise auf andere Gesundheitszustände oder Zielgruppen konzentrieren. Betont seinen Fokus auf schnelles Handeln, indem die Teilnehmer über Schlaganfallsymptome und die Wichtigkeit der Kontaktaufnahme mit Rettungsdiensten aufgeklärt werden (911). |
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Experimental: ICTUS 911 Strategiearm
Teilnehmer in diesem Zweig werden nach der ICTUS 911-Strategie ausgebildet, die sich von den anderen vier dadurch unterscheidet, dass sie nicht direkt auf einer wörtlichen Übersetzung von FAST basiert.
Stattdessen konzentriert es sich darauf, Schlaganfallsymptome zu erkennen und bei Verdacht auf einen Schlaganfall sofort den Rettungsdienst (911) anzurufen.
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Hierbei handelt es sich um eine kulturell angepasste, auf Gedächtnisstützen basierende Bildungsstrategie zur schnellen Erkennung von Schlaganfallsymptomen in der spanischsprachigen Bevölkerung. Es verwendet fünf verschiedene mnemonische Strategien (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), die jeweils speziell auf ein spanischsprachiges Publikum zugeschnitten sind. Ziel ist es, die Erkennung früher Symptome einer zerebrovaskulären Erkrankung zu verbessern und sie von anderen klinischen Studien zu unterscheiden, die sich möglicherweise auf andere Gesundheitszustände oder Zielgruppen konzentrieren. Betont seinen Fokus auf schnelles Handeln, indem die Teilnehmer über Schlaganfallsymptome und die Wichtigkeit der Kontaktaufnahme mit Rettungsdiensten aufgeklärt werden (911). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Ergebnisses des Schlaganfall-Bewusstseins-Fragebogens (SAQ).
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 7 Tage nach dem Eingriff.
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Mit dieser Maßnahme wird die Veränderung des Wissens der Teilnehmer über Schlaganfallsymptome vor und nach Erhalt der pädagogischen Intervention bewertet.
Der SAQ bewertet das Bewusstsein für Schlaganfallsymptome, Risikofaktoren und angemessene Reaktionen auf vermutete Schlaganfallereignisse.
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Vor dem Eingriff und 7 Tage nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer mit ausreichenden Kenntnissen über Schlaganfallsymptome
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Eingriff.
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Dieses Ergebnis misst den Anteil der Teilnehmer, die im SAQ einen vorgegebenen Wert für „ausreichende Kenntnisse“ erreichen. Dieser ist definiert als die korrekte Identifizierung von mindestens drei Schlaganfallsymptomen und das Verständnis für die Notwendigkeit, innerhalb von drei Stunden nach Auftreten der Symptome den Rettungsdienst (911) zu kontaktieren.
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7 Tage nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F-2024-101-181
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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