Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fem strategier for å forbedre bevisstheten om hjerneslag i den spansktalende befolkningen

29. april 2025 oppdatert av: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social

Målet med denne eksperimentelle studien er å evaluere effekten av fem pedagogiske strategier for å gjenkjenne tidlige symptomer på cerebrovaskulær sykdom (CVD) i den generelle voksne befolkningen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

- Hvor effektive er strategiene RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON og ICTUS 911 for å forbedre gjenkjennelsen av tidlige CVD-symptomer?

Forskere vil sammenligne disse strategiene for å finne ut hvilken som fører til høyest økning i symptomgjenkjenning. Deltakerne vil motta en kort opplæringsøkt om en av de fem strategiene og vil:

  • Fullfør en undersøkelse før og etter intervensjon (Stroke Awareness Questionnaire, SAQ).
  • Få kort opplæring om CVD-symptomer og om det haster med å kontakte nødetatene.

Det primære resultatet er forbedringen i SAQ-skåre, og det sekundære resultatet er andelen deltakere som oppnår tilstrekkelig kunnskap om CVD-symptomer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

435

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aguascalientes, Mexico, 20190
        • Hospital General de Zona #2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: Deltakere må være 18 år eller eldre.
  • Samtykke: Deltakerne må gi informert samtykke for å delta i studien.
  • Generell befolkning: Deltakere fra allmennheten, uavhengig av helseforsikringsstatus eller tidligere sykehistorie (unntatt som spesifisert i eksklusjonskriterier).
  • Språk: Deltakerne må beherske spansk, da de pedagogiske intervensjonene er basert på spanskspråklige mnemoniske strategier.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerneslag: Deltakere med en tidligere diagnose av cerebrovaskulær sykdom (slag) vil bli ekskludert.
  • Kognitiv svikt: Deltakere som ikke er i stand til å forstå eller fullføre Stroke Awareness Questionnaire (SAQ) på grunn av kognitive eller kommunikasjonsvansker, vil ikke være kvalifisert.
  • Ufullstendig evaluering: Deltakere som ikke er i stand til å fullføre både pre- og post-intervensjonsvurderingene vil bli ekskludert fra studien.

Elimineringskriterier:

  • Mangel på oppfølging: Deltakere som ikke deltar på den andre evalueringen (7 dager etter intervensjon) vil bli ekskludert fra den endelige analysen.
  • Tilbaketrekking av samtykke: Deltakere som velger å trekke seg fra studien når som helst vil bli eliminert fra videre deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RAPIDO strategiarm
Deltakere i denne armen får opplæring basert på RAPIDO-strategien, et akronym utviklet for å øke bevisstheten om hjerneslagsymptomer blant det spansktalende samfunnet. Denne strategien er modellert etter den engelske FAST mnemonic og fokuserer på rask identifisering av slagsymptomer.

Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserte utdanningsstrategier for rask slagsymptomgjenkjenning i den spansktalende befolkningen.

Den bruker fem distinkte mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver spesielt skreddersydd for et spansktalende publikum.

Tar sikte på å forbedre gjenkjennelsen av tidlige cerebrovaskulære sykdomssymptomer, og skille den fra andre kliniske studier som kan fokusere på ulike helsetilstander eller målpopulasjoner.

Fremhever sitt fokus på rask handling ved å utdanne deltakerne om slagsymptomer og viktigheten av å kontakte nødetatene (911).

Eksperimentell: CORRE Strategiarm
Deltakere i denne armen trenes ved hjelp av CORRE-strategien, laget av en colombiansk nevrolog. Den gjenspeiler strukturen til andre mnemonbaserte intervensjoner og understreker viktigheten av å raskt gjenkjenne og reagere på tidlige slagsymptomer.

Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserte utdanningsstrategier for rask slagsymptomgjenkjenning i den spansktalende befolkningen.

Den bruker fem distinkte mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver spesielt skreddersydd for et spansktalende publikum.

Tar sikte på å forbedre gjenkjennelsen av tidlige cerebrovaskulære sykdomssymptomer, og skille den fra andre kliniske studier som kan fokusere på ulike helsetilstander eller målpopulasjoner.

Fremhever sitt fokus på rask handling ved å utdanne deltakerne om slagsymptomer og viktigheten av å kontakte nødetatene (911).

Eksperimentell: DALE Strategiarm
Deltakere i denne grenen er utdannet ved hjelp av DALE-strategien, utviklet i 2012 av forskere ved University of Guadalajara. I likhet med RAPIDO-strategien tilpasser DALE FAST mnemonikken for den spansktalende befolkningen, og fremmer rask gjenkjennelse og respons på cerebrovaskulære symptomer.

Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserte utdanningsstrategier for rask slagsymptomgjenkjenning i den spansktalende befolkningen.

Den bruker fem distinkte mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver spesielt skreddersydd for et spansktalende publikum.

Tar sikte på å forbedre gjenkjennelsen av tidlige cerebrovaskulære sykdomssymptomer, og skille den fra andre kliniske studier som kan fokusere på ulike helsetilstander eller målpopulasjoner.

Fremhever sitt fokus på rask handling ved å utdanne deltakerne om slagsymptomer og viktigheten av å kontakte nødetatene (911).

Eksperimentell: CAMALEON Strategiarm
I denne armen får deltakerne opplæring basert på CAMALEON-strategien, en mnemonikk opprettet i Costa Rica med støtte fra den farmasøytiske industrien. Tilnærmingen er designet for å lette gjenkjennelsen av tidlige slagsymptomer ved å tilpasse FAST mnemonikken til spansk.

Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserte utdanningsstrategier for rask slagsymptomgjenkjenning i den spansktalende befolkningen.

Den bruker fem distinkte mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver spesielt skreddersydd for et spansktalende publikum.

Tar sikte på å forbedre gjenkjennelsen av tidlige cerebrovaskulære sykdomssymptomer, og skille den fra andre kliniske studier som kan fokusere på ulike helsetilstander eller målpopulasjoner.

Fremhever sitt fokus på rask handling ved å utdanne deltakerne om slagsymptomer og viktigheten av å kontakte nødetatene (911).

Eksperimentell: ICTUS 911 strategiarm
Deltakere i denne armen er utdannet ved å bruke ICTUS 911-strategien, som skiller seg fra de fire andre ved at den ikke er direkte basert på en bokstavelig oversettelse av FAST. I stedet fokuserer den på å gjenkjenne slagsymptomer og umiddelbart ringe nødetatene (911) ved mistanke om hjerneslag.

Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserte utdanningsstrategier for rask slagsymptomgjenkjenning i den spansktalende befolkningen.

Den bruker fem distinkte mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver spesielt skreddersydd for et spansktalende publikum.

Tar sikte på å forbedre gjenkjennelsen av tidlige cerebrovaskulære sykdomssymptomer, og skille den fra andre kliniske studier som kan fokusere på ulike helsetilstander eller målpopulasjoner.

Fremhever sitt fokus på rask handling ved å utdanne deltakerne om slagsymptomer og viktigheten av å kontakte nødetatene (911).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Stroke Awareness Questionnaire (SAQ) Score
Tidsramme: Pre-intervensjon og 7 dager etter intervensjon.
Dette tiltaket vil vurdere endringen i deltakernes kunnskap om slagsymptomer før og etter mottak av den pedagogiske intervensjonen. SAQ evaluerer bevissthet om slagsymptomer, risikofaktorer og passende reaksjoner på mistenkte slaghendelser.
Pre-intervensjon og 7 dager etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med tilstrekkelig kunnskap om hjerneslagsymptomer
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon.
Dette utfallet måler andelen deltakere som oppnår en forhåndsbestemt "adekvate kunnskap"-score på SAQ, definert som korrekt identifisering av minst 3 slagsymptomer og forstår behovet for å kontakte nødetatene (911) innen 3 timer etter symptomdebut.
7 dager etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere