- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06613828
Effekten av fem strategier for å forbedre bevisstheten om hjerneslag i den spansktalende befolkningen
Målet med denne eksperimentelle studien er å evaluere effekten av fem pedagogiske strategier for å gjenkjenne tidlige symptomer på cerebrovaskulær sykdom (CVD) i den generelle voksne befolkningen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvor effektive er strategiene RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON og ICTUS 911 for å forbedre gjenkjennelsen av tidlige CVD-symptomer?
Forskere vil sammenligne disse strategiene for å finne ut hvilken som fører til høyest økning i symptomgjenkjenning. Deltakerne vil motta en kort opplæringsøkt om en av de fem strategiene og vil:
- Fullfør en undersøkelse før og etter intervensjon (Stroke Awareness Questionnaire, SAQ).
- Få kort opplæring om CVD-symptomer og om det haster med å kontakte nødetatene.
Det primære resultatet er forbedringen i SAQ-skåre, og det sekundære resultatet er andelen deltakere som oppnår tilstrekkelig kunnskap om CVD-symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20190
- Hospital General de Zona #2
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Deltakere må være 18 år eller eldre.
- Samtykke: Deltakerne må gi informert samtykke for å delta i studien.
- Generell befolkning: Deltakere fra allmennheten, uavhengig av helseforsikringsstatus eller tidligere sykehistorie (unntatt som spesifisert i eksklusjonskriterier).
- Språk: Deltakerne må beherske spansk, da de pedagogiske intervensjonene er basert på spanskspråklige mnemoniske strategier.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerneslag: Deltakere med en tidligere diagnose av cerebrovaskulær sykdom (slag) vil bli ekskludert.
- Kognitiv svikt: Deltakere som ikke er i stand til å forstå eller fullføre Stroke Awareness Questionnaire (SAQ) på grunn av kognitive eller kommunikasjonsvansker, vil ikke være kvalifisert.
- Ufullstendig evaluering: Deltakere som ikke er i stand til å fullføre både pre- og post-intervensjonsvurderingene vil bli ekskludert fra studien.
Elimineringskriterier:
- Mangel på oppfølging: Deltakere som ikke deltar på den andre evalueringen (7 dager etter intervensjon) vil bli ekskludert fra den endelige analysen.
- Tilbaketrekking av samtykke: Deltakere som velger å trekke seg fra studien når som helst vil bli eliminert fra videre deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RAPIDO strategiarm
Deltakere i denne armen får opplæring basert på RAPIDO-strategien, et akronym utviklet for å øke bevisstheten om hjerneslagsymptomer blant det spansktalende samfunnet.
Denne strategien er modellert etter den engelske FAST mnemonic og fokuserer på rask identifisering av slagsymptomer.
|
Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserte utdanningsstrategier for rask slagsymptomgjenkjenning i den spansktalende befolkningen. Den bruker fem distinkte mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver spesielt skreddersydd for et spansktalende publikum. Tar sikte på å forbedre gjenkjennelsen av tidlige cerebrovaskulære sykdomssymptomer, og skille den fra andre kliniske studier som kan fokusere på ulike helsetilstander eller målpopulasjoner. Fremhever sitt fokus på rask handling ved å utdanne deltakerne om slagsymptomer og viktigheten av å kontakte nødetatene (911). |
|
Eksperimentell: CORRE Strategiarm
Deltakere i denne armen trenes ved hjelp av CORRE-strategien, laget av en colombiansk nevrolog.
Den gjenspeiler strukturen til andre mnemonbaserte intervensjoner og understreker viktigheten av å raskt gjenkjenne og reagere på tidlige slagsymptomer.
|
Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserte utdanningsstrategier for rask slagsymptomgjenkjenning i den spansktalende befolkningen. Den bruker fem distinkte mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver spesielt skreddersydd for et spansktalende publikum. Tar sikte på å forbedre gjenkjennelsen av tidlige cerebrovaskulære sykdomssymptomer, og skille den fra andre kliniske studier som kan fokusere på ulike helsetilstander eller målpopulasjoner. Fremhever sitt fokus på rask handling ved å utdanne deltakerne om slagsymptomer og viktigheten av å kontakte nødetatene (911). |
|
Eksperimentell: DALE Strategiarm
Deltakere i denne grenen er utdannet ved hjelp av DALE-strategien, utviklet i 2012 av forskere ved University of Guadalajara.
I likhet med RAPIDO-strategien tilpasser DALE FAST mnemonikken for den spansktalende befolkningen, og fremmer rask gjenkjennelse og respons på cerebrovaskulære symptomer.
|
Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserte utdanningsstrategier for rask slagsymptomgjenkjenning i den spansktalende befolkningen. Den bruker fem distinkte mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver spesielt skreddersydd for et spansktalende publikum. Tar sikte på å forbedre gjenkjennelsen av tidlige cerebrovaskulære sykdomssymptomer, og skille den fra andre kliniske studier som kan fokusere på ulike helsetilstander eller målpopulasjoner. Fremhever sitt fokus på rask handling ved å utdanne deltakerne om slagsymptomer og viktigheten av å kontakte nødetatene (911). |
|
Eksperimentell: CAMALEON Strategiarm
I denne armen får deltakerne opplæring basert på CAMALEON-strategien, en mnemonikk opprettet i Costa Rica med støtte fra den farmasøytiske industrien.
Tilnærmingen er designet for å lette gjenkjennelsen av tidlige slagsymptomer ved å tilpasse FAST mnemonikken til spansk.
|
Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserte utdanningsstrategier for rask slagsymptomgjenkjenning i den spansktalende befolkningen. Den bruker fem distinkte mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver spesielt skreddersydd for et spansktalende publikum. Tar sikte på å forbedre gjenkjennelsen av tidlige cerebrovaskulære sykdomssymptomer, og skille den fra andre kliniske studier som kan fokusere på ulike helsetilstander eller målpopulasjoner. Fremhever sitt fokus på rask handling ved å utdanne deltakerne om slagsymptomer og viktigheten av å kontakte nødetatene (911). |
|
Eksperimentell: ICTUS 911 strategiarm
Deltakere i denne armen er utdannet ved å bruke ICTUS 911-strategien, som skiller seg fra de fire andre ved at den ikke er direkte basert på en bokstavelig oversettelse av FAST.
I stedet fokuserer den på å gjenkjenne slagsymptomer og umiddelbart ringe nødetatene (911) ved mistanke om hjerneslag.
|
Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserte utdanningsstrategier for rask slagsymptomgjenkjenning i den spansktalende befolkningen. Den bruker fem distinkte mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver spesielt skreddersydd for et spansktalende publikum. Tar sikte på å forbedre gjenkjennelsen av tidlige cerebrovaskulære sykdomssymptomer, og skille den fra andre kliniske studier som kan fokusere på ulike helsetilstander eller målpopulasjoner. Fremhever sitt fokus på rask handling ved å utdanne deltakerne om slagsymptomer og viktigheten av å kontakte nødetatene (911). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Stroke Awareness Questionnaire (SAQ) Score
Tidsramme: Pre-intervensjon og 7 dager etter intervensjon.
|
Dette tiltaket vil vurdere endringen i deltakernes kunnskap om slagsymptomer før og etter mottak av den pedagogiske intervensjonen.
SAQ evaluerer bevissthet om slagsymptomer, risikofaktorer og passende reaksjoner på mistenkte slaghendelser.
|
Pre-intervensjon og 7 dager etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere med tilstrekkelig kunnskap om hjerneslagsymptomer
Tidsramme: 7 dager etter intervensjon.
|
Dette utfallet måler andelen deltakere som oppnår en forhåndsbestemt "adekvate kunnskap"-score på SAQ, definert som korrekt identifisering av minst 3 slagsymptomer og forstår behovet for å kontakte nødetatene (911) innen 3 timer etter symptomdebut.
|
7 dager etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F-2024-101-181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .