- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06613828
Eficácia de cinco estratégias para melhorar a conscientização sobre o AVC na população de língua espanhola
O objetivo deste estudo experimental é avaliar a eficácia de cinco estratégias educacionais para o reconhecimento dos primeiros sintomas de doença cerebrovascular (DCV) na população adulta em geral. As principais questões que pretende responder são:
- Quão eficazes são as estratégias RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON e ICTUS 911 na melhoria do reconhecimento dos sintomas precoces de DCV?
Os pesquisadores compararão essas estratégias para determinar qual delas leva ao maior aumento no reconhecimento dos sintomas. Os participantes receberão uma breve sessão educacional sobre uma das cinco estratégias e irão:
- Preencha uma pesquisa pré e pós-intervenção (Stroke Awareness Questionnaire, SAQ).
- Receba breve treinamento sobre sintomas de DCV e a urgência de entrar em contato com serviços de emergência.
O resultado primário é a melhoria nas pontuações do SAQ, e o resultado secundário é a proporção de participantes que alcançam conhecimento adequado dos sintomas de DCV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Aguascalientes, México, 20190
- Hospital General de Zona #2
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: Os participantes devem ter 18 anos ou mais.
- Consentimento: Os participantes devem fornecer consentimento informado para participar do estudo.
- População Geral: Participantes do público em geral, independentemente da sua situação de seguro de saúde ou histórico médico anterior (exceto conforme especificado nos critérios de exclusão).
- Idioma: Os participantes devem ser fluentes em espanhol, pois as intervenções educativas são baseadas em estratégias mnemônicas da língua espanhola.
Critérios de exclusão:
- História de AVC: Serão excluídos participantes com diagnóstico prévio de doença cerebrovascular (AVC).
- Comprometimento cognitivo: Os participantes que não conseguirem compreender ou preencher o Questionário de Conscientização sobre AVC (SAQ) devido a deficiências cognitivas ou de comunicação não serão elegíveis.
- Avaliação incompleta: Os participantes que não conseguirem completar as avaliações pré e pós-intervenção serão excluídos do estudo.
Critérios de eliminação:
- Falta de Acompanhamento: Os participantes que não comparecerem à segunda avaliação (7 dias pós-intervenção) serão excluídos da análise final.
- Retirada do Consentimento: Os participantes que optarem por desistir do estudo a qualquer momento serão eliminados de futuras participações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Estratégia RAPIDO
Os participantes neste braço recebem formação educacional baseada na estratégia RAPIDO, um acrónimo desenvolvido para aumentar a consciencialização sobre os sintomas do AVC entre a comunidade de língua espanhola.
Esta estratégia segue o modelo do mnemônico inglês FAST e se concentra na rápida identificação de sintomas de AVC.
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Comportamental: Treinamento educacional baseado em mnemônicos para reconhecimento de sintomas de AVC
Esta é uma estratégia educacional baseada em mnemônicos culturalmente adaptada para o reconhecimento rápido de sintomas de AVC na população de língua espanhola. Utiliza cinco estratégias mnemônicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada uma adaptada especificamente para um público de língua espanhola. Visa melhorar o reconhecimento dos sintomas precoces da doença cerebrovascular, diferenciando-o de outros estudos clínicos que possam focar em diferentes condições de saúde ou populações-alvo. Enfatiza seu foco na ação rápida, educando os participantes sobre os sintomas do AVC e a importância de entrar em contato com os serviços de emergência (911). |
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Experimental: Braço de Estratégia CORRE
Os participantes deste braço são treinados usando a estratégia CORRE, criada por um neurologista colombiano.
Ele reflete a estrutura de outras intervenções baseadas em mnemônicos e enfatiza a importância de reconhecer e agir rapidamente sobre os sintomas iniciais do AVC.
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Comportamental: Treinamento educacional baseado em mnemônicos para reconhecimento de sintomas de AVC
Esta é uma estratégia educacional baseada em mnemônicos culturalmente adaptada para o reconhecimento rápido de sintomas de AVC na população de língua espanhola. Utiliza cinco estratégias mnemônicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada uma adaptada especificamente para um público de língua espanhola. Visa melhorar o reconhecimento dos sintomas precoces da doença cerebrovascular, diferenciando-o de outros estudos clínicos que possam focar em diferentes condições de saúde ou populações-alvo. Enfatiza seu foco na ação rápida, educando os participantes sobre os sintomas do AVC e a importância de entrar em contato com os serviços de emergência (911). |
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Experimental: Braço de estratégia DALE
Os participantes deste braço são educados usando a estratégia DALE, desenvolvida em 2012 por pesquisadores da Universidade de Guadalajara.
Semelhante à estratégia RAPIDO, o DALE adapta o mnemônico FAST para a população de língua espanhola, promovendo rápido reconhecimento e resposta aos sintomas cerebrovasculares.
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Comportamental: Treinamento educacional baseado em mnemônicos para reconhecimento de sintomas de AVC
Esta é uma estratégia educacional baseada em mnemônicos culturalmente adaptada para o reconhecimento rápido de sintomas de AVC na população de língua espanhola. Utiliza cinco estratégias mnemônicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada uma adaptada especificamente para um público de língua espanhola. Visa melhorar o reconhecimento dos sintomas precoces da doença cerebrovascular, diferenciando-o de outros estudos clínicos que possam focar em diferentes condições de saúde ou populações-alvo. Enfatiza seu foco na ação rápida, educando os participantes sobre os sintomas do AVC e a importância de entrar em contato com os serviços de emergência (911). |
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Experimental: Braço de estratégia CAMALEON
Neste braço, os participantes recebem treinamento baseado na estratégia CAMALEON, mnemônico criado na Costa Rica com o apoio da indústria farmacêutica.
A abordagem foi projetada para facilitar o reconhecimento dos sintomas iniciais do AVC, adaptando o mnemônico FAST para o espanhol.
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Comportamental: Treinamento educacional baseado em mnemônicos para reconhecimento de sintomas de AVC
Esta é uma estratégia educacional baseada em mnemônicos culturalmente adaptada para o reconhecimento rápido de sintomas de AVC na população de língua espanhola. Utiliza cinco estratégias mnemônicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada uma adaptada especificamente para um público de língua espanhola. Visa melhorar o reconhecimento dos sintomas precoces da doença cerebrovascular, diferenciando-o de outros estudos clínicos que possam focar em diferentes condições de saúde ou populações-alvo. Enfatiza seu foco na ação rápida, educando os participantes sobre os sintomas do AVC e a importância de entrar em contato com os serviços de emergência (911). |
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Experimental: Braço de Estratégia ICTUS 911
Os participantes deste braço são educados utilizando a estratégia ICTUS 911, que difere das outras quatro por não se basear diretamente numa tradução literal do FAST.
Em vez disso, concentra-se em reconhecer os sintomas do AVC e ligar imediatamente para os serviços de emergência (911) caso haja suspeita de AVC.
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Comportamental: Treinamento educacional baseado em mnemônicos para reconhecimento de sintomas de AVC
Esta é uma estratégia educacional baseada em mnemônicos culturalmente adaptada para o reconhecimento rápido de sintomas de AVC na população de língua espanhola. Utiliza cinco estratégias mnemônicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada uma adaptada especificamente para um público de língua espanhola. Visa melhorar o reconhecimento dos sintomas precoces da doença cerebrovascular, diferenciando-o de outros estudos clínicos que possam focar em diferentes condições de saúde ou populações-alvo. Enfatiza seu foco na ação rápida, educando os participantes sobre os sintomas do AVC e a importância de entrar em contato com os serviços de emergência (911). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do Questionário de Conscientização sobre AVC (SAQ)
Prazo: Pré-intervenção e 7 dias pós-intervenção.
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Esta medida avaliará a mudança no conhecimento dos participantes sobre os sintomas do AVC antes e depois de receber a intervenção educativa.
O SAQ avalia o conhecimento dos sintomas do AVC, dos fatores de risco e das respostas apropriadas às suspeitas de eventos de AVC.
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Pré-intervenção e 7 dias pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes com conhecimento adequado sobre sintomas de AVC
Prazo: 7 dias pós-intervenção.
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Este resultado mede a proporção de participantes que alcançam uma pontuação predeterminada de “conhecimento adequado” no SAQ, definida como a identificação correta de pelo menos 3 sintomas de AVC e a compreensão da necessidade de entrar em contato com os serviços de emergência (911) dentro de 3 horas após o início dos sintomas.
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7 dias pós-intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-2024-101-181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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