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Eficácia de cinco estratégias para melhorar a conscientização sobre o AVC na população de língua espanhola

29 de abril de 2025 atualizado por: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social

O objetivo deste estudo experimental é avaliar a eficácia de cinco estratégias educacionais para o reconhecimento dos primeiros sintomas de doença cerebrovascular (DCV) na população adulta em geral. As principais questões que pretende responder são:

- Quão eficazes são as estratégias RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON e ICTUS 911 na melhoria do reconhecimento dos sintomas precoces de DCV?

Os pesquisadores compararão essas estratégias para determinar qual delas leva ao maior aumento no reconhecimento dos sintomas. Os participantes receberão uma breve sessão educacional sobre uma das cinco estratégias e irão:

  • Preencha uma pesquisa pré e pós-intervenção (Stroke Awareness Questionnaire, SAQ).
  • Receba breve treinamento sobre sintomas de DCV e a urgência de entrar em contato com serviços de emergência.

O resultado primário é a melhoria nas pontuações do SAQ, e o resultado secundário é a proporção de participantes que alcançam conhecimento adequado dos sintomas de DCV.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

435

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aguascalientes, México, 20190
        • Hospital General de Zona #2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: Os participantes devem ter 18 anos ou mais.
  • Consentimento: Os participantes devem fornecer consentimento informado para participar do estudo.
  • População Geral: Participantes do público em geral, independentemente da sua situação de seguro de saúde ou histórico médico anterior (exceto conforme especificado nos critérios de exclusão).
  • Idioma: Os participantes devem ser fluentes em espanhol, pois as intervenções educativas são baseadas em estratégias mnemônicas da língua espanhola.

Critérios de exclusão:

  • História de AVC: Serão excluídos participantes com diagnóstico prévio de doença cerebrovascular (AVC).
  • Comprometimento cognitivo: Os participantes que não conseguirem compreender ou preencher o Questionário de Conscientização sobre AVC (SAQ) devido a deficiências cognitivas ou de comunicação não serão elegíveis.
  • Avaliação incompleta: Os participantes que não conseguirem completar as avaliações pré e pós-intervenção serão excluídos do estudo.

Critérios de eliminação:

  • Falta de Acompanhamento: Os participantes que não comparecerem à segunda avaliação (7 dias pós-intervenção) serão excluídos da análise final.
  • Retirada do Consentimento: Os participantes que optarem por desistir do estudo a qualquer momento serão eliminados de futuras participações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Estratégia RAPIDO
Os participantes neste braço recebem formação educacional baseada na estratégia RAPIDO, um acrónimo desenvolvido para aumentar a consciencialização sobre os sintomas do AVC entre a comunidade de língua espanhola. Esta estratégia segue o modelo do mnemônico inglês FAST e se concentra na rápida identificação de sintomas de AVC.

Esta é uma estratégia educacional baseada em mnemônicos culturalmente adaptada para o reconhecimento rápido de sintomas de AVC na população de língua espanhola.

Utiliza cinco estratégias mnemônicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada uma adaptada especificamente para um público de língua espanhola.

Visa melhorar o reconhecimento dos sintomas precoces da doença cerebrovascular, diferenciando-o de outros estudos clínicos que possam focar em diferentes condições de saúde ou populações-alvo.

Enfatiza seu foco na ação rápida, educando os participantes sobre os sintomas do AVC e a importância de entrar em contato com os serviços de emergência (911).

Experimental: Braço de Estratégia CORRE
Os participantes deste braço são treinados usando a estratégia CORRE, criada por um neurologista colombiano. Ele reflete a estrutura de outras intervenções baseadas em mnemônicos e enfatiza a importância de reconhecer e agir rapidamente sobre os sintomas iniciais do AVC.

Esta é uma estratégia educacional baseada em mnemônicos culturalmente adaptada para o reconhecimento rápido de sintomas de AVC na população de língua espanhola.

Utiliza cinco estratégias mnemônicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada uma adaptada especificamente para um público de língua espanhola.

Visa melhorar o reconhecimento dos sintomas precoces da doença cerebrovascular, diferenciando-o de outros estudos clínicos que possam focar em diferentes condições de saúde ou populações-alvo.

Enfatiza seu foco na ação rápida, educando os participantes sobre os sintomas do AVC e a importância de entrar em contato com os serviços de emergência (911).

Experimental: Braço de estratégia DALE
Os participantes deste braço são educados usando a estratégia DALE, desenvolvida em 2012 por pesquisadores da Universidade de Guadalajara. Semelhante à estratégia RAPIDO, o DALE adapta o mnemônico FAST para a população de língua espanhola, promovendo rápido reconhecimento e resposta aos sintomas cerebrovasculares.

Esta é uma estratégia educacional baseada em mnemônicos culturalmente adaptada para o reconhecimento rápido de sintomas de AVC na população de língua espanhola.

Utiliza cinco estratégias mnemônicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada uma adaptada especificamente para um público de língua espanhola.

Visa melhorar o reconhecimento dos sintomas precoces da doença cerebrovascular, diferenciando-o de outros estudos clínicos que possam focar em diferentes condições de saúde ou populações-alvo.

Enfatiza seu foco na ação rápida, educando os participantes sobre os sintomas do AVC e a importância de entrar em contato com os serviços de emergência (911).

Experimental: Braço de estratégia CAMALEON
Neste braço, os participantes recebem treinamento baseado na estratégia CAMALEON, mnemônico criado na Costa Rica com o apoio da indústria farmacêutica. A abordagem foi projetada para facilitar o reconhecimento dos sintomas iniciais do AVC, adaptando o mnemônico FAST para o espanhol.

Esta é uma estratégia educacional baseada em mnemônicos culturalmente adaptada para o reconhecimento rápido de sintomas de AVC na população de língua espanhola.

Utiliza cinco estratégias mnemônicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada uma adaptada especificamente para um público de língua espanhola.

Visa melhorar o reconhecimento dos sintomas precoces da doença cerebrovascular, diferenciando-o de outros estudos clínicos que possam focar em diferentes condições de saúde ou populações-alvo.

Enfatiza seu foco na ação rápida, educando os participantes sobre os sintomas do AVC e a importância de entrar em contato com os serviços de emergência (911).

Experimental: Braço de Estratégia ICTUS 911
Os participantes deste braço são educados utilizando a estratégia ICTUS 911, que difere das outras quatro por não se basear diretamente numa tradução literal do FAST. Em vez disso, concentra-se em reconhecer os sintomas do AVC e ligar imediatamente para os serviços de emergência (911) caso haja suspeita de AVC.

Esta é uma estratégia educacional baseada em mnemônicos culturalmente adaptada para o reconhecimento rápido de sintomas de AVC na população de língua espanhola.

Utiliza cinco estratégias mnemônicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada uma adaptada especificamente para um público de língua espanhola.

Visa melhorar o reconhecimento dos sintomas precoces da doença cerebrovascular, diferenciando-o de outros estudos clínicos que possam focar em diferentes condições de saúde ou populações-alvo.

Enfatiza seu foco na ação rápida, educando os participantes sobre os sintomas do AVC e a importância de entrar em contato com os serviços de emergência (911).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do Questionário de Conscientização sobre AVC (SAQ)
Prazo: Pré-intervenção e 7 dias pós-intervenção.
Esta medida avaliará a mudança no conhecimento dos participantes sobre os sintomas do AVC antes e depois de receber a intervenção educativa. O SAQ avalia o conhecimento dos sintomas do AVC, dos fatores de risco e das respostas apropriadas às suspeitas de eventos de AVC.
Pré-intervenção e 7 dias pós-intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes com conhecimento adequado sobre sintomas de AVC
Prazo: 7 dias pós-intervenção.
Este resultado mede a proporção de participantes que alcançam uma pontuação predeterminada de “conhecimento adequado” no SAQ, definida como a identificação correta de pelo menos 3 sintomas de AVC e a compreensão da necessidade de entrar em contato com os serviços de emergência (911) dentro de 3 horas após o início dos sintomas.
7 dias pós-intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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