- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06613828
Efficacité de cinq stratégies pour améliorer la sensibilisation aux accidents vasculaires cérébraux dans la population hispanophone
Le but de cette étude expérimentale est d'évaluer l'efficacité de cinq stratégies éducatives pour reconnaître les premiers symptômes de la maladie cérébrovasculaire (MCV) dans la population adulte générale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelle est l'efficacité des stratégies RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON et ICTUS 911 pour améliorer la reconnaissance des premiers symptômes de maladies cardiovasculaires ?
Les chercheurs compareront ces stratégies pour déterminer laquelle entraîne la plus forte augmentation de la reconnaissance des symptômes. Les participants recevront une brève séance éducative sur l’une des cinq stratégies et :
- Remplissez une enquête pré- et post-intervention (Stroke Awareness Questionnaire, SAQ).
- Recevez une courte formation sur les symptômes des maladies cardiovasculaires et l’urgence de contacter les services d’urgence.
Le résultat principal est l'amélioration des scores SAQ et le résultat secondaire est la proportion de participants acquérant une connaissance adéquate des symptômes des maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aguascalientes, Mexique, 20190
- Hospital General de Zona #2
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge : Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Consentement : les participants doivent fournir leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Population générale : participants du grand public, quel que soit leur statut d'assurance maladie ou leurs antécédents médicaux (sauf indication contraire dans les critères d'exclusion).
- Langue : Les participants doivent parler couramment l'espagnol, car les interventions éducatives sont basées sur des stratégies mnémoniques en langue espagnole.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral : les participants ayant déjà reçu un diagnostic de maladie cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral) seront exclus.
- Déficience cognitive : les participants incapables de comprendre ou de remplir le questionnaire de sensibilisation aux accidents vasculaires cérébraux (SAQ) en raison de troubles cognitifs ou de communication ne seront pas éligibles.
- Évaluation incomplète : les participants qui ne sont pas en mesure de terminer les évaluations pré- et post-intervention seront exclus de l'étude.
Critères d'élimination :
- Manque de suivi : les participants qui n'assistent pas à la deuxième évaluation (7 jours après l'intervention) seront exclus de l'analyse finale.
- Retrait du consentement : les participants qui choisissent de se retirer de l'étude à tout moment seront exclus de toute participation ultérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras stratégique RAPIDO
Les participants de ce volet reçoivent une formation pédagogique basée sur la stratégie RAPIDO, un acronyme développé pour sensibiliser la communauté hispanophone aux symptômes de l'AVC.
Cette stratégie s'inspire du mnémonique anglais FAST et se concentre sur l'identification rapide des symptômes d'un accident vasculaire cérébral.
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Il s'agit d'une stratégie éducative mnémonique adaptée à la culture pour la reconnaissance rapide des symptômes d'un AVC dans la population hispanophone. Il utilise cinq stratégies mnémoniques distinctes (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), chacune spécifiquement adaptée à un public hispanophone. Vise à améliorer la reconnaissance des symptômes précoces des maladies cérébrovasculaires, en la différenciant des autres études cliniques qui pourraient se concentrer sur différents problèmes de santé ou populations cibles. Insiste sur l'accent mis sur une action rapide en sensibilisant les participants aux symptômes de l'AVC et à l'importance de contacter les services d'urgence (911). |
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Expérimental: Bras stratégique CORRE
Les participants de ce volet sont formés à l'aide de la stratégie CORRE, créée par un neurologue colombien.
Il reflète la structure d’autres interventions basées sur des mnémoniques et souligne l’importance de reconnaître et d’agir rapidement sur les premiers symptômes d’un AVC.
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Il s'agit d'une stratégie éducative mnémonique adaptée à la culture pour la reconnaissance rapide des symptômes d'un AVC dans la population hispanophone. Il utilise cinq stratégies mnémoniques distinctes (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), chacune spécifiquement adaptée à un public hispanophone. Vise à améliorer la reconnaissance des symptômes précoces des maladies cérébrovasculaires, en la différenciant des autres études cliniques qui pourraient se concentrer sur différents problèmes de santé ou populations cibles. Insiste sur l'accent mis sur une action rapide en sensibilisant les participants aux symptômes de l'AVC et à l'importance de contacter les services d'urgence (911). |
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Expérimental: Bras stratégique DALE
Les participants à ce volet sont formés à l'aide de la stratégie DALE, développée en 2012 par des chercheurs de l'Université de Guadalajara.
Semblable à la stratégie RAPIDO, DALE adapte le mnémonique FAST pour la population hispanophone, favorisant une reconnaissance et une réponse rapides aux symptômes cérébrovasculaires.
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Il s'agit d'une stratégie éducative mnémonique adaptée à la culture pour la reconnaissance rapide des symptômes d'un AVC dans la population hispanophone. Il utilise cinq stratégies mnémoniques distinctes (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), chacune spécifiquement adaptée à un public hispanophone. Vise à améliorer la reconnaissance des symptômes précoces des maladies cérébrovasculaires, en la différenciant des autres études cliniques qui pourraient se concentrer sur différents problèmes de santé ou populations cibles. Insiste sur l'accent mis sur une action rapide en sensibilisant les participants aux symptômes de l'AVC et à l'importance de contacter les services d'urgence (911). |
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Expérimental: Bras Stratégique CAMALEON
Dans cette branche, les participants reçoivent une formation basée sur la stratégie CAMALEON, un mnémonique créé au Costa Rica avec le soutien de l'industrie pharmaceutique.
L'approche est conçue pour faciliter la reconnaissance des premiers symptômes d'un AVC en adaptant le mnémonique FAST à l'espagnol.
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Il s'agit d'une stratégie éducative mnémonique adaptée à la culture pour la reconnaissance rapide des symptômes d'un AVC dans la population hispanophone. Il utilise cinq stratégies mnémoniques distinctes (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), chacune spécifiquement adaptée à un public hispanophone. Vise à améliorer la reconnaissance des symptômes précoces des maladies cérébrovasculaires, en la différenciant des autres études cliniques qui pourraient se concentrer sur différents problèmes de santé ou populations cibles. Insiste sur l'accent mis sur une action rapide en sensibilisant les participants aux symptômes de l'AVC et à l'importance de contacter les services d'urgence (911). |
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Expérimental: Bras stratégique ICTUS 911
Les participants de ce volet sont formés à l'aide de la stratégie ICTUS 911, qui diffère des quatre autres en ce qu'elle n'est pas directement basée sur une traduction littérale de FAST.
Au lieu de cela, il se concentre sur la reconnaissance des symptômes d’un accident vasculaire cérébral et sur l’appel immédiat des services d’urgence (911) en cas de suspicion d’accident vasculaire cérébral.
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Il s'agit d'une stratégie éducative mnémonique adaptée à la culture pour la reconnaissance rapide des symptômes d'un AVC dans la population hispanophone. Il utilise cinq stratégies mnémoniques distinctes (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), chacune spécifiquement adaptée à un public hispanophone. Vise à améliorer la reconnaissance des symptômes précoces des maladies cérébrovasculaires, en la différenciant des autres études cliniques qui pourraient se concentrer sur différents problèmes de santé ou populations cibles. Insiste sur l'accent mis sur une action rapide en sensibilisant les participants aux symptômes de l'AVC et à l'importance de contacter les services d'urgence (911). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score du questionnaire de sensibilisation à l'AVC (SAQ)
Délai: Pré-intervention et 7 jours post-intervention.
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Cette mesure évaluera l'évolution des connaissances des participants sur les symptômes de l'AVC avant et après avoir reçu l'intervention éducative.
Le SAQ évalue la connaissance des symptômes d'un AVC, des facteurs de risque et des réponses appropriées aux événements suspectés d'AVC.
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Pré-intervention et 7 jours post-intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants ayant une connaissance adéquate des symptômes de l'AVC
Délai: 7 jours après l'intervention.
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Ce résultat mesure la proportion de participants qui atteignent un score prédéterminé de « connaissances adéquates » au SAQ, défini comme identifiant correctement au moins 3 symptômes d'AVC et comprenant la nécessité de contacter les services d'urgence (911) dans les 3 heures suivant l'apparition des symptômes.
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7 jours après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-2024-101-181
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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