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Efficacité de cinq stratégies pour améliorer la sensibilisation aux accidents vasculaires cérébraux dans la population hispanophone

29 avril 2025 mis à jour par: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social

Le but de cette étude expérimentale est d'évaluer l'efficacité de cinq stratégies éducatives pour reconnaître les premiers symptômes de la maladie cérébrovasculaire (MCV) dans la population adulte générale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

- Quelle est l'efficacité des stratégies RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON et ICTUS 911 pour améliorer la reconnaissance des premiers symptômes de maladies cardiovasculaires ?

Les chercheurs compareront ces stratégies pour déterminer laquelle entraîne la plus forte augmentation de la reconnaissance des symptômes. Les participants recevront une brève séance éducative sur l’une des cinq stratégies et :

  • Remplissez une enquête pré- et post-intervention (Stroke Awareness Questionnaire, SAQ).
  • Recevez une courte formation sur les symptômes des maladies cardiovasculaires et l’urgence de contacter les services d’urgence.

Le résultat principal est l'amélioration des scores SAQ et le résultat secondaire est la proportion de participants acquérant une connaissance adéquate des symptômes des maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

435

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aguascalientes, Mexique, 20190
        • Hospital General de Zona #2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âge : Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
  • Consentement : les participants doivent fournir leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Population générale : participants du grand public, quel que soit leur statut d'assurance maladie ou leurs antécédents médicaux (sauf indication contraire dans les critères d'exclusion).
  • Langue : Les participants doivent parler couramment l'espagnol, car les interventions éducatives sont basées sur des stratégies mnémoniques en langue espagnole.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral : les participants ayant déjà reçu un diagnostic de maladie cérébrovasculaire (accident vasculaire cérébral) seront exclus.
  • Déficience cognitive : les participants incapables de comprendre ou de remplir le questionnaire de sensibilisation aux accidents vasculaires cérébraux (SAQ) en raison de troubles cognitifs ou de communication ne seront pas éligibles.
  • Évaluation incomplète : les participants qui ne sont pas en mesure de terminer les évaluations pré- et post-intervention seront exclus de l'étude.

Critères d'élimination :

  • Manque de suivi : les participants qui n'assistent pas à la deuxième évaluation (7 jours après l'intervention) seront exclus de l'analyse finale.
  • Retrait du consentement : les participants qui choisissent de se retirer de l'étude à tout moment seront exclus de toute participation ultérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras stratégique RAPIDO
Les participants de ce volet reçoivent une formation pédagogique basée sur la stratégie RAPIDO, un acronyme développé pour sensibiliser la communauté hispanophone aux symptômes de l'AVC. Cette stratégie s'inspire du mnémonique anglais FAST et se concentre sur l'identification rapide des symptômes d'un accident vasculaire cérébral.

Il s'agit d'une stratégie éducative mnémonique adaptée à la culture pour la reconnaissance rapide des symptômes d'un AVC dans la population hispanophone.

Il utilise cinq stratégies mnémoniques distinctes (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), chacune spécifiquement adaptée à un public hispanophone.

Vise à améliorer la reconnaissance des symptômes précoces des maladies cérébrovasculaires, en la différenciant des autres études cliniques qui pourraient se concentrer sur différents problèmes de santé ou populations cibles.

Insiste sur l'accent mis sur une action rapide en sensibilisant les participants aux symptômes de l'AVC et à l'importance de contacter les services d'urgence (911).

Expérimental: Bras stratégique CORRE
Les participants de ce volet sont formés à l'aide de la stratégie CORRE, créée par un neurologue colombien. Il reflète la structure d’autres interventions basées sur des mnémoniques et souligne l’importance de reconnaître et d’agir rapidement sur les premiers symptômes d’un AVC.

Il s'agit d'une stratégie éducative mnémonique adaptée à la culture pour la reconnaissance rapide des symptômes d'un AVC dans la population hispanophone.

Il utilise cinq stratégies mnémoniques distinctes (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), chacune spécifiquement adaptée à un public hispanophone.

Vise à améliorer la reconnaissance des symptômes précoces des maladies cérébrovasculaires, en la différenciant des autres études cliniques qui pourraient se concentrer sur différents problèmes de santé ou populations cibles.

Insiste sur l'accent mis sur une action rapide en sensibilisant les participants aux symptômes de l'AVC et à l'importance de contacter les services d'urgence (911).

Expérimental: Bras stratégique DALE
Les participants à ce volet sont formés à l'aide de la stratégie DALE, développée en 2012 par des chercheurs de l'Université de Guadalajara. Semblable à la stratégie RAPIDO, DALE adapte le mnémonique FAST pour la population hispanophone, favorisant une reconnaissance et une réponse rapides aux symptômes cérébrovasculaires.

Il s'agit d'une stratégie éducative mnémonique adaptée à la culture pour la reconnaissance rapide des symptômes d'un AVC dans la population hispanophone.

Il utilise cinq stratégies mnémoniques distinctes (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), chacune spécifiquement adaptée à un public hispanophone.

Vise à améliorer la reconnaissance des symptômes précoces des maladies cérébrovasculaires, en la différenciant des autres études cliniques qui pourraient se concentrer sur différents problèmes de santé ou populations cibles.

Insiste sur l'accent mis sur une action rapide en sensibilisant les participants aux symptômes de l'AVC et à l'importance de contacter les services d'urgence (911).

Expérimental: Bras Stratégique CAMALEON
Dans cette branche, les participants reçoivent une formation basée sur la stratégie CAMALEON, un mnémonique créé au Costa Rica avec le soutien de l'industrie pharmaceutique. L'approche est conçue pour faciliter la reconnaissance des premiers symptômes d'un AVC en adaptant le mnémonique FAST à l'espagnol.

Il s'agit d'une stratégie éducative mnémonique adaptée à la culture pour la reconnaissance rapide des symptômes d'un AVC dans la population hispanophone.

Il utilise cinq stratégies mnémoniques distinctes (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), chacune spécifiquement adaptée à un public hispanophone.

Vise à améliorer la reconnaissance des symptômes précoces des maladies cérébrovasculaires, en la différenciant des autres études cliniques qui pourraient se concentrer sur différents problèmes de santé ou populations cibles.

Insiste sur l'accent mis sur une action rapide en sensibilisant les participants aux symptômes de l'AVC et à l'importance de contacter les services d'urgence (911).

Expérimental: Bras stratégique ICTUS 911
Les participants de ce volet sont formés à l'aide de la stratégie ICTUS 911, qui diffère des quatre autres en ce qu'elle n'est pas directement basée sur une traduction littérale de FAST. Au lieu de cela, il se concentre sur la reconnaissance des symptômes d’un accident vasculaire cérébral et sur l’appel immédiat des services d’urgence (911) en cas de suspicion d’accident vasculaire cérébral.

Il s'agit d'une stratégie éducative mnémonique adaptée à la culture pour la reconnaissance rapide des symptômes d'un AVC dans la population hispanophone.

Il utilise cinq stratégies mnémoniques distinctes (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), chacune spécifiquement adaptée à un public hispanophone.

Vise à améliorer la reconnaissance des symptômes précoces des maladies cérébrovasculaires, en la différenciant des autres études cliniques qui pourraient se concentrer sur différents problèmes de santé ou populations cibles.

Insiste sur l'accent mis sur une action rapide en sensibilisant les participants aux symptômes de l'AVC et à l'importance de contacter les services d'urgence (911).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du questionnaire de sensibilisation à l'AVC (SAQ)
Délai: Pré-intervention et 7 jours post-intervention.
Cette mesure évaluera l'évolution des connaissances des participants sur les symptômes de l'AVC avant et après avoir reçu l'intervention éducative. Le SAQ évalue la connaissance des symptômes d'un AVC, des facteurs de risque et des réponses appropriées aux événements suspectés d'AVC.
Pré-intervention et 7 jours post-intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants ayant une connaissance adéquate des symptômes de l'AVC
Délai: 7 jours après l'intervention.
Ce résultat mesure la proportion de participants qui atteignent un score prédéterminé de « connaissances adéquates » au SAQ, défini comme identifiant correctement au moins 3 symptômes d'AVC et comprenant la nécessité de contacter les services d'urgence (911) dans les 3 heures suivant l'apparition des symptômes.
7 jours après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Première publication (Réel)

26 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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