Efficacia di cinque strategie per migliorare la consapevolezza dell'ictus nella popolazione di lingua spagnola
L'obiettivo di questo studio sperimentale è valutare l'efficacia di cinque strategie educative per riconoscere i primi sintomi della malattia cerebrovascolare (CVD) nella popolazione adulta generale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quanto sono efficaci le strategie RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON e ICTUS 911 nel migliorare il riconoscimento dei primi sintomi CVD?
I ricercatori confronteranno queste strategie per determinare quale porta al maggiore aumento nel riconoscimento dei sintomi. I partecipanti riceveranno una breve sessione educativa su una delle cinque strategie e dovranno:
- Completare un sondaggio pre e post intervento (Stroke Awareness Questionnaire, SAQ).
- Ricevi una breve formazione sui sintomi CVD e sull'urgenza di contattare i servizi di emergenza.
L’esito primario è il miglioramento dei punteggi SAQ, mentre l’esito secondario è la percentuale di partecipanti che raggiungono un’adeguata conoscenza dei sintomi CVD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aguascalientes, Messico, 20190
- Hospital General de Zona #2
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: i partecipanti devono avere almeno 18 anni.
- Consenso: i partecipanti devono fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
- Popolazione generale: partecipanti del pubblico in generale, indipendentemente dal loro stato di assicurazione sanitaria o dalla storia medica precedente (ad eccezione di quanto specificato nei criteri di esclusione).
- Lingua: i partecipanti devono parlare correntemente lo spagnolo, poiché gli interventi didattici si basano su strategie mnemoniche della lingua spagnola.
Criteri di esclusione:
- Storia di ictus: verranno esclusi i partecipanti con una precedente diagnosi di malattia cerebrovascolare (ictus).
- Compromissione cognitiva: i partecipanti che non sono in grado di comprendere o completare il questionario sulla consapevolezza dell'ictus (SAQ) a causa di disturbi cognitivi o comunicativi non saranno idonei.
- Valutazione incompleta: i partecipanti che non sono in grado di completare entrambe le valutazioni pre e post intervento verranno esclusi dallo studio.
Criteri di eliminazione:
- Mancanza di follow-up: i partecipanti che non riescono a partecipare alla seconda valutazione (7 giorni dopo l'intervento) saranno esclusi dall'analisi finale.
- Ritiro del consenso: i partecipanti che scelgono di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento verranno eliminati da un'ulteriore partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio strategico RAPIDO
I partecipanti a questo braccio ricevono una formazione educativa basata sulla strategia RAPIDO, un acronimo sviluppato per aumentare la consapevolezza sui sintomi dell’ictus nella comunità di lingua spagnola.
Questa strategia è modellata sul mnemonico inglese FAST e si concentra sulla rapida identificazione dei sintomi dell’ictus.
|
Si tratta di strategie educative basate sulla memoria adattate culturalmente per il riconoscimento dei sintomi dell'ictus rapido nella popolazione di lingua spagnola. Utilizza cinque distinte strategie mnemoniche (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), ciascuna specificatamente adattata per un pubblico di lingua spagnola. Mira a migliorare il riconoscimento dei sintomi precoci della malattia cerebrovascolare, differenziandolo da altri studi clinici che potrebbero concentrarsi su diverse condizioni di salute o popolazioni target. Sottolinea la propria attenzione all'azione rapida educando i partecipanti sui sintomi dell'ictus e sull'importanza di contattare i servizi di emergenza (911). |
|
Sperimentale: Braccio strategico CORRE
I partecipanti a questo braccio vengono formati utilizzando la strategia CORRE, creata da un neurologo colombiano.
Rispecchia la struttura di altri interventi basati sulla memoria e sottolinea l’importanza di riconoscere e agire rapidamente sui sintomi precoci dell’ictus.
|
Si tratta di strategie educative basate sulla memoria adattate culturalmente per il riconoscimento dei sintomi dell'ictus rapido nella popolazione di lingua spagnola. Utilizza cinque distinte strategie mnemoniche (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), ciascuna specificatamente adattata per un pubblico di lingua spagnola. Mira a migliorare il riconoscimento dei sintomi precoci della malattia cerebrovascolare, differenziandolo da altri studi clinici che potrebbero concentrarsi su diverse condizioni di salute o popolazioni target. Sottolinea la propria attenzione all'azione rapida educando i partecipanti sui sintomi dell'ictus e sull'importanza di contattare i servizi di emergenza (911). |
|
Sperimentale: Braccio strategico DALE
I partecipanti a questo braccio vengono formati utilizzando la strategia DALE, sviluppata nel 2012 da ricercatori dell'Università di Guadalajara.
Similmente alla strategia RAPIDO, DALE adatta il mnemonico FAST alla popolazione di lingua spagnola, promuovendo un rapido riconoscimento e una risposta ai sintomi cerebrovascolari.
|
Si tratta di strategie educative basate sulla memoria adattate culturalmente per il riconoscimento dei sintomi dell'ictus rapido nella popolazione di lingua spagnola. Utilizza cinque distinte strategie mnemoniche (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), ciascuna specificatamente adattata per un pubblico di lingua spagnola. Mira a migliorare il riconoscimento dei sintomi precoci della malattia cerebrovascolare, differenziandolo da altri studi clinici che potrebbero concentrarsi su diverse condizioni di salute o popolazioni target. Sottolinea la propria attenzione all'azione rapida educando i partecipanti sui sintomi dell'ictus e sull'importanza di contattare i servizi di emergenza (911). |
|
Sperimentale: Braccio strategico CAMALEON
In questo braccio, i partecipanti ricevono una formazione basata sulla strategia CAMALEON, un mnemonico creato in Costa Rica con il supporto dell'industria farmaceutica.
L'approccio è progettato per facilitare il riconoscimento dei sintomi precoci dell'ictus adattando il mnemonico FAST allo spagnolo.
|
Si tratta di strategie educative basate sulla memoria adattate culturalmente per il riconoscimento dei sintomi dell'ictus rapido nella popolazione di lingua spagnola. Utilizza cinque distinte strategie mnemoniche (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), ciascuna specificatamente adattata per un pubblico di lingua spagnola. Mira a migliorare il riconoscimento dei sintomi precoci della malattia cerebrovascolare, differenziandolo da altri studi clinici che potrebbero concentrarsi su diverse condizioni di salute o popolazioni target. Sottolinea la propria attenzione all'azione rapida educando i partecipanti sui sintomi dell'ictus e sull'importanza di contattare i servizi di emergenza (911). |
|
Sperimentale: Braccio strategico ICTUS 911
I partecipanti a questo braccio vengono formati utilizzando la strategia ICTUS 911, che differisce dalle altre quattro in quanto non si basa direttamente su una traduzione letterale di FAST.
Si concentra invece sul riconoscimento dei sintomi dell’ictus e sulla chiamata immediata dei servizi di emergenza (911) in caso di sospetto ictus.
|
Si tratta di strategie educative basate sulla memoria adattate culturalmente per il riconoscimento dei sintomi dell'ictus rapido nella popolazione di lingua spagnola. Utilizza cinque distinte strategie mnemoniche (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), ciascuna specificatamente adattata per un pubblico di lingua spagnola. Mira a migliorare il riconoscimento dei sintomi precoci della malattia cerebrovascolare, differenziandolo da altri studi clinici che potrebbero concentrarsi su diverse condizioni di salute o popolazioni target. Sottolinea la propria attenzione all'azione rapida educando i partecipanti sui sintomi dell'ictus e sull'importanza di contattare i servizi di emergenza (911). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio del questionario sulla consapevolezza dell’ictus (SAQ).
Lasso di tempo: Pre-intervento e 7 giorni dopo l'intervento.
|
Questa misura valuterà il cambiamento nella conoscenza dei sintomi dell'ictus da parte dei partecipanti prima e dopo aver ricevuto l'intervento educativo.
Il SAQ valuta la consapevolezza dei sintomi dell’ictus, dei fattori di rischio e delle risposte appropriate ai sospetti eventi di ictus.
|
Pre-intervento e 7 giorni dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di partecipanti con adeguata conoscenza dei sintomi dell'ictus
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento.
|
Questo risultato misura la percentuale di partecipanti che raggiungono un punteggio predeterminato di "conoscenza adeguata" sul SAQ, definito come l'identificazione corretta di almeno 3 sintomi di ictus e la comprensione della necessità di contattare i servizi di emergenza (911) entro 3 ore dall'insorgenza dei sintomi.
|
7 giorni dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-2024-101-181
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .