Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pięciu strategii mających na celu poprawę świadomości udaru w populacji hiszpańskojęzycznej

29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social

Celem tego badania eksperymentalnego jest ocena skuteczności pięciu strategii edukacyjnych w zakresie rozpoznawania wczesnych objawów choroby naczyń mózgowych (CVD) w ogólnej populacji dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

- Jak skuteczne są strategie RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON i ICTUS 911 w poprawie rozpoznawania wczesnych objawów CVD?

Naukowcy porównają te strategie, aby określić, która z nich prowadzi do największego wzrostu rozpoznawania objawów. Uczestnicy wezmą udział w krótkiej sesji edukacyjnej na temat jednej z pięciu strategii i będą:

  • Wypełnij ankietę przed i po interwencji (kwestionariusz świadomości udaru, SAQ).
  • Weź udział w krótkim szkoleniu na temat objawów CVD i pilności kontaktu ze służbami ratunkowymi.

Pierwszorzędnym rezultatem jest poprawa wyników SAQ, a drugorzędnym rezultatem jest odsetek uczestników, którzy osiągnęli odpowiednią wiedzę na temat objawów CVD.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

435

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aguascalientes, Meksyk, 20190
        • Hospital General de Zona #2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Zgoda: Uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Ogólna populacja: uczestnicy reprezentujący ogół społeczeństwa, niezależnie od ich statusu ubezpieczenia zdrowotnego lub wcześniejszej historii medycznej (z wyjątkiem przypadków określonych w kryteriach wykluczenia).
  • Język: Uczestnicy muszą biegle władać językiem hiszpańskim, ponieważ interwencje edukacyjne opierają się na strategiach mnemonicznych w języku hiszpańskim.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia udaru: Uczestnicy z wcześniejszą diagnozą choroby naczyniowo-mózgowej (udaru) zostaną wykluczeni.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych: Uczestnicy, którzy nie są w stanie zrozumieć lub wypełnić Kwestionariusza Świadomości Udaru (SAQ) z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub komunikacji, nie zostaną zakwalifikowani.
  • Niekompletna ocena: Uczestnicy, którzy nie będą w stanie ukończyć oceny przed i po interwencji, zostaną wykluczeni z badania.

Kryteria eliminacji:

  • Brak dalszych działań: Uczestnicy, którzy nie wezmą udziału w drugiej ocenie (7 dni po interwencji) zostaną wykluczeni z analizy końcowej.
  • Wycofanie zgody: Uczestnicy, którzy zdecydują się wycofać z badania w dowolnym momencie, zostaną wyeliminowani z dalszego udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię strategiczne RAPIDO
Uczestnicy tej części przechodzą szkolenie edukacyjne oparte na strategii RAPIDO – akronimie opracowanym w celu podniesienia świadomości społeczności hiszpańskojęzycznej na temat objawów udaru. Strategia ta wzorowana jest na angielskim mnemoniku FAST i koncentruje się na szybkiej identyfikacji objawów udaru.

Jest to kulturowo dostosowana, oparta na mnemonikach strategia edukacyjna, służąca rozpoznawaniu objawów szybkiego udaru mózgu w populacji hiszpańskojęzycznej.

Wykorzystuje pięć różnych strategii mnemonicznych (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), każda specjalnie dostosowana do hiszpańskojęzycznej publiczności.

Ma na celu poprawę rozpoznawania wczesnych objawów choroby naczyniowo-mózgowej, odróżniając je od innych badań klinicznych, które mogą koncentrować się na różnych schorzeniach lub populacjach docelowych.

podkreśla, że ​​skupia się na szybkim działaniu poprzez edukację uczestników na temat objawów udaru i znaczenia kontaktowania się ze służbami ratunkowymi (911).

Eksperymentalny: Dział strategii CORRE
Uczestnicy tej grupy szkoleni są w oparciu o strategię CORRE opracowaną przez kolumbijskiego neurologa. Odzwierciedla strukturę innych interwencji opartych na mnemonikach i podkreśla znaczenie szybkiego rozpoznawania wczesnych objawów udaru i reagowania na nie.

Jest to kulturowo dostosowana, oparta na mnemonikach strategia edukacyjna, służąca rozpoznawaniu objawów szybkiego udaru mózgu w populacji hiszpańskojęzycznej.

Wykorzystuje pięć różnych strategii mnemonicznych (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), każda specjalnie dostosowana do hiszpańskojęzycznej publiczności.

Ma na celu poprawę rozpoznawania wczesnych objawów choroby naczyniowo-mózgowej, odróżniając je od innych badań klinicznych, które mogą koncentrować się na różnych schorzeniach lub populacjach docelowych.

podkreśla, że ​​skupia się na szybkim działaniu poprzez edukację uczestników na temat objawów udaru i znaczenia kontaktowania się ze służbami ratunkowymi (911).

Eksperymentalny: Dział strategii DALE
Uczestnicy tej części kształceni są w oparciu o strategię DALE opracowaną w 2012 roku przez naukowców z Uniwersytetu Guadalajara. Podobnie jak strategia RAPIDO, DALE dostosowuje mnemonik FAST dla populacji hiszpańskojęzycznej, promując szybkie rozpoznawanie i reakcję na objawy naczyniowo-mózgowe.

Jest to kulturowo dostosowana, oparta na mnemonikach strategia edukacyjna, służąca rozpoznawaniu objawów szybkiego udaru mózgu w populacji hiszpańskojęzycznej.

Wykorzystuje pięć różnych strategii mnemonicznych (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), każda specjalnie dostosowana do hiszpańskojęzycznej publiczności.

Ma na celu poprawę rozpoznawania wczesnych objawów choroby naczyniowo-mózgowej, odróżniając je od innych badań klinicznych, które mogą koncentrować się na różnych schorzeniach lub populacjach docelowych.

podkreśla, że ​​skupia się na szybkim działaniu poprzez edukację uczestników na temat objawów udaru i znaczenia kontaktowania się ze służbami ratunkowymi (911).

Eksperymentalny: Ramię strategiczne CAMALEON
W tej części uczestnicy przechodzą szkolenia w oparciu o strategię CAMALEON, mnemonik stworzony w Kostaryce przy wsparciu przemysłu farmaceutycznego. Podejście to ma na celu ułatwienie rozpoznawania wczesnych objawów udaru poprzez dostosowanie mnemonika FAST do języka hiszpańskiego.

Jest to kulturowo dostosowana, oparta na mnemonikach strategia edukacyjna, służąca rozpoznawaniu objawów szybkiego udaru mózgu w populacji hiszpańskojęzycznej.

Wykorzystuje pięć różnych strategii mnemonicznych (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), każda specjalnie dostosowana do hiszpańskojęzycznej publiczności.

Ma na celu poprawę rozpoznawania wczesnych objawów choroby naczyniowo-mózgowej, odróżniając je od innych badań klinicznych, które mogą koncentrować się na różnych schorzeniach lub populacjach docelowych.

podkreśla, że ​​skupia się na szybkim działaniu poprzez edukację uczestników na temat objawów udaru i znaczenia kontaktowania się ze służbami ratunkowymi (911).

Eksperymentalny: Ramię strategiczne ICTUS 911
Uczestnicy tej części kształceni są przy użyciu strategii ICTUS 911, która różni się od pozostałych czterech tym, że nie jest bezpośrednio oparta na dosłownym tłumaczeniu FAST. Zamiast tego koncentruje się na rozpoznawaniu objawów udaru i natychmiastowym wzywaniu służb ratunkowych (911) w przypadku podejrzenia udaru.

Jest to kulturowo dostosowana, oparta na mnemonikach strategia edukacyjna, służąca rozpoznawaniu objawów szybkiego udaru mózgu w populacji hiszpańskojęzycznej.

Wykorzystuje pięć różnych strategii mnemonicznych (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), każda specjalnie dostosowana do hiszpańskojęzycznej publiczności.

Ma na celu poprawę rozpoznawania wczesnych objawów choroby naczyniowo-mózgowej, odróżniając je od innych badań klinicznych, które mogą koncentrować się na różnych schorzeniach lub populacjach docelowych.

podkreśla, że ​​skupia się na szybkim działaniu poprzez edukację uczestników na temat objawów udaru i znaczenia kontaktowania się ze służbami ratunkowymi (911).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w kwestionariuszu świadomości udaru mózgu (SAQ).
Ramy czasowe: Przed interwencją i 7 dni po interwencji.
Narzędzie to pozwoli ocenić zmianę wiedzy uczestników na temat objawów udaru przed i po otrzymaniu interwencji edukacyjnej. SAQ ocenia świadomość objawów udaru, czynników ryzyka i odpowiednich reakcji na podejrzenie udaru.
Przed interwencją i 7 dni po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z odpowiednią wiedzą na temat objawów udaru
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji.
Wynik ten mierzy odsetek uczestników, którzy osiągnęli z góry określony wynik „odpowiedniej wiedzy” w SAQ, zdefiniowany jako prawidłowa identyfikacja co najmniej 3 objawów udaru i zrozumienie potrzeby skontaktowania się ze służbami ratunkowymi (911) w ciągu 3 godzin od wystąpienia objawów.
7 dni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj