- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06613828
Эффективность пяти стратегий повышения осведомленности об инсульте среди испаноязычного населения
Целью этого экспериментального исследования является оценка эффективности пяти образовательных стратегий для распознавания ранних симптомов цереброваскулярных заболеваний (ССЗ) у взрослого населения в целом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Насколько эффективны стратегии RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON и ICTUS 911 в улучшении распознавания ранних симптомов сердечно-сосудистых заболеваний?
Исследователи сравнит эти стратегии, чтобы определить, какая из них приводит к наибольшему увеличению распознавания симптомов. Участники пройдут краткое образовательное занятие по одной из пяти стратегий и смогут:
- Заполните опросник до и после вмешательства (Анкета осведомленности об инсульте, SAQ).
- Пройдите краткое обучение по симптомам сердечно-сосудистых заболеваний и необходимости срочного обращения в службы экстренной помощи.
Первичным результатом является улучшение показателей SAQ, а вторичным результатом является доля участников, достигших адекватных знаний о симптомах сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aguascalientes, Мексика, 20190
- Hospital General de Zona #2
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: Участники должны быть не моложе 18 лет.
- Согласие: Участники должны предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
- Общая численность населения: Участники из числа широкой публики, независимо от статуса их медицинского страхования или предыдущей истории болезни (за исключением случаев, указанных в критериях исключения).
- Язык: Участники должны свободно владеть испанским языком, поскольку образовательные мероприятия основаны на мнемонических стратегиях испанского языка.
Критерии исключения:
- История инсульта: участники с предыдущим диагнозом цереброваскулярного заболевания (инсульта) будут исключены.
- Когнитивные нарушения: участники, которые не могут понять или заполнить Анкету осведомленности об инсульте (SAQ) из-за когнитивных или коммуникативных нарушений, не будут иметь право на участие.
- Неполная оценка: Участники, которые не смогут пройти оценку как до, так и после вмешательства, будут исключены из исследования.
Критерии исключения:
- Отсутствие последующего наблюдения: участники, не пришедшие на вторую оценку (через 7 дней после вмешательства), будут исключены из окончательного анализа.
- Отзыв согласия: Участники, которые решат выйти из исследования в любое время, будут исключены из дальнейшего участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегическое подразделение RAPIDO
Участники этого направления проходят образовательную подготовку на основе стратегии RAPIDO — аббревиатуры, разработанной для повышения осведомленности испаноязычного сообщества о симптомах инсульта.
Эта стратегия создана по образцу английской мнемоники FAST и направлена на быстрое выявление симптомов инсульта.
|
Это культурно адаптированная мнемоническая образовательная стратегия для быстрого распознавания симптомов инсульта у испаноязычного населения. Он использует пять различных мнемонических стратегий (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), каждая из которых специально разработана для испаноязычной аудитории. Цель исследования – улучшить распознавание ранних симптомов цереброваскулярных заболеваний, отличая его от других клинических исследований, которые могут быть сосредоточены на различных состояниях здоровья или целевых группах населения. Подчеркивает свое внимание к быстрым действиям, рассказывая участникам о симптомах инсульта и важности обращения в службы экстренной помощи (911). |
|
Экспериментальный: Стратегическое подразделение CORRE
Участники этого направления обучаются с использованием стратегии CORRE, разработанной колумбийским неврологом.
Он отражает структуру других мнемонических вмешательств и подчеркивает важность быстрого распознавания ранних симптомов инсульта и принятия мер по их устранению.
|
Это культурно адаптированная мнемоническая образовательная стратегия для быстрого распознавания симптомов инсульта у испаноязычного населения. Он использует пять различных мнемонических стратегий (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), каждая из которых специально разработана для испаноязычной аудитории. Цель исследования – улучшить распознавание ранних симптомов цереброваскулярных заболеваний, отличая его от других клинических исследований, которые могут быть сосредоточены на различных состояниях здоровья или целевых группах населения. Подчеркивает свое внимание к быстрым действиям, рассказывая участникам о симптомах инсульта и важности обращения в службы экстренной помощи (911). |
|
Экспериментальный: Стратегическое подразделение DALE
Участники этого направления обучаются с использованием стратегии DALE, разработанной в 2012 году исследователями из Университета Гвадалахары.
Подобно стратегии RAPIDO, DALE адаптирует мнемонику FAST для испаноязычного населения, способствуя быстрому распознаванию и реагированию на цереброваскулярные симптомы.
|
Это культурно адаптированная мнемоническая образовательная стратегия для быстрого распознавания симптомов инсульта у испаноязычного населения. Он использует пять различных мнемонических стратегий (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), каждая из которых специально разработана для испаноязычной аудитории. Цель исследования – улучшить распознавание ранних симптомов цереброваскулярных заболеваний, отличая его от других клинических исследований, которые могут быть сосредоточены на различных состояниях здоровья или целевых группах населения. Подчеркивает свое внимание к быстрым действиям, рассказывая участникам о симптомах инсульта и важности обращения в службы экстренной помощи (911). |
|
Экспериментальный: Стратегическое подразделение CAMALEON
В этом направлении участники проходят обучение на основе стратегии CAMALEON, мнемоники, созданной в Коста-Рике при поддержке фармацевтической промышленности.
Этот подход призван облегчить распознавание ранних симптомов инсульта путем адаптации мнемоники FAST к испанскому языку.
|
Это культурно адаптированная мнемоническая образовательная стратегия для быстрого распознавания симптомов инсульта у испаноязычного населения. Он использует пять различных мнемонических стратегий (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), каждая из которых специально разработана для испаноязычной аудитории. Цель исследования – улучшить распознавание ранних симптомов цереброваскулярных заболеваний, отличая его от других клинических исследований, которые могут быть сосредоточены на различных состояниях здоровья или целевых группах населения. Подчеркивает свое внимание к быстрым действиям, рассказывая участникам о симптомах инсульта и важности обращения в службы экстренной помощи (911). |
|
Экспериментальный: ICTUS 911 Стратегический рычаг
Участники этого направления обучаются с использованием стратегии ICTUS 911, которая отличается от четырех других тем, что не основана напрямую на буквальном переводе FAST.
Вместо этого основное внимание уделяется распознаванию симптомов инсульта и немедленному вызову службы экстренной помощи (911) при подозрении на инсульт.
|
Это культурно адаптированная мнемоническая образовательная стратегия для быстрого распознавания симптомов инсульта у испаноязычного населения. Он использует пять различных мнемонических стратегий (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), каждая из которых специально разработана для испаноязычной аудитории. Цель исследования – улучшить распознавание ранних симптомов цереброваскулярных заболеваний, отличая его от других клинических исследований, которые могут быть сосредоточены на различных состояниях здоровья или целевых группах населения. Подчеркивает свое внимание к быстрым действиям, рассказывая участникам о симптомах инсульта и важности обращения в службы экстренной помощи (911). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по опроснику осведомленности об инсульте (SAQ)
Временное ограничение: До вмешательства и через 7 дней после вмешательства.
|
Эта мера позволит оценить изменение знаний участников о симптомах инсульта до и после образовательного вмешательства.
SAQ оценивает осведомленность о симптомах инсульта, факторах риска и соответствующих ответных мерах при подозрении на инсульт.
|
До вмешательства и через 7 дней после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с адекватными знаниями о симптомах инсульта
Временное ограничение: 7 дней после вмешательства.
|
Этот результат измеряет долю участников, получивших заранее определенный балл «адекватных знаний» в опросном листе SAQ, который определяется как правильно идентифицировавшие как минимум 3 симптома инсульта и понимающие необходимость обратиться в службы экстренной помощи (911) в течение 3 часов после появления симптомов.
|
7 дней после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-2024-101-181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .