- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06613828
Eficacia de cinco estrategias para mejorar la concienciación sobre los accidentes cerebrovasculares en la población de habla hispana
El objetivo de este estudio experimental es evaluar la eficacia de cinco estrategias educativas para reconocer los primeros síntomas de la enfermedad cerebrovascular (ECV) en la población adulta general. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué tan efectivas son las estrategias RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON e ICTUS 911 para mejorar el reconocimiento de los síntomas tempranos de la ECV?
Los investigadores compararán estas estrategias para determinar cuál conduce al mayor aumento en el reconocimiento de síntomas. Los participantes recibirán una breve sesión educativa sobre una de las cinco estrategias y:
- Complete una encuesta previa y posterior a la intervención (Cuestionario de concienciación sobre accidentes cerebrovasculares, SAQ).
- Reciba una breve capacitación sobre los síntomas de las ECV y la urgencia de comunicarse con los servicios de emergencia.
El resultado primario es la mejora en las puntuaciones del SAQ y el resultado secundario es la proporción de participantes que logran un conocimiento adecuado de los síntomas de las ECV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aguascalientes, México, 20190
- Hospital General de Zona #2
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Los participantes deben tener 18 años o más.
- Consentimiento: Los participantes deben dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Población general: Participantes del público en general, independientemente de su estado de seguro médico o historial médico previo (excepto lo especificado en los criterios de exclusión).
- Idioma: Los participantes deben dominar el español, ya que las intervenciones educativas se basan en estrategias mnemotécnicas del idioma español.
Criterios de exclusión:
- Historia de accidente cerebrovascular: Se excluirán los participantes con un diagnóstico previo de enfermedad cerebrovascular (accidente cerebrovascular).
- Deterioro cognitivo: los participantes que no puedan comprender o completar el Cuestionario de concienciación sobre accidentes cerebrovasculares (SAQ) debido a deterioros cognitivos o de comunicación no serán elegibles.
- Evaluación incompleta: los participantes que no puedan completar las evaluaciones previas y posteriores a la intervención serán excluidos del estudio.
Criterios de eliminación:
- Falta de Seguimiento: Los participantes que no asistan a la segunda evaluación (7 días post-intervención) serán excluidos del análisis final.
- Retiro del consentimiento: los participantes que opten por retirarse del estudio en cualquier momento serán eliminados de su participación posterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo estratégico de RAPIDO
Los participantes de este brazo reciben capacitación educativa basada en la estrategia RAPIDO, un acrónimo desarrollado para crear conciencia sobre los síntomas del accidente cerebrovascular entre la comunidad de habla hispana.
Esta estrategia sigue el modelo de la mnemónica inglesa FAST y se centra en la identificación rápida de los síntomas del accidente cerebrovascular.
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Se trata de una estrategia educativa basada en mnemónicos adaptada culturalmente para el reconocimiento rápido de los síntomas de un accidente cerebrovascular en la población de habla hispana. Utiliza cinco estrategias mnemotécnicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada una diseñada específicamente para una audiencia de habla hispana. Tiene como objetivo mejorar el reconocimiento de los síntomas tempranos de la enfermedad cerebrovascular, diferenciándolo de otros estudios clínicos que podrían centrarse en diferentes condiciones de salud o poblaciones objetivo. Destaca su enfoque en la acción rápida educando a los participantes sobre los síntomas del accidente cerebrovascular y la importancia de comunicarse con los servicios de emergencia (911). |
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Experimental: Brazo estratégico CORRE
Los participantes de este brazo se entrenan utilizando la estrategia CORRE, creada por un neurólogo colombiano.
Refleja la estructura de otras intervenciones basadas en mnemónicos y enfatiza la importancia de reconocer y actuar rápidamente sobre los síntomas tempranos del accidente cerebrovascular.
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Se trata de una estrategia educativa basada en mnemónicos adaptada culturalmente para el reconocimiento rápido de los síntomas de un accidente cerebrovascular en la población de habla hispana. Utiliza cinco estrategias mnemotécnicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada una diseñada específicamente para una audiencia de habla hispana. Tiene como objetivo mejorar el reconocimiento de los síntomas tempranos de la enfermedad cerebrovascular, diferenciándolo de otros estudios clínicos que podrían centrarse en diferentes condiciones de salud o poblaciones objetivo. Destaca su enfoque en la acción rápida educando a los participantes sobre los síntomas del accidente cerebrovascular y la importancia de comunicarse con los servicios de emergencia (911). |
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Experimental: Brazo estratégico DALE
Los participantes de este brazo reciben educación mediante la estrategia DALE, desarrollada en 2012 por investigadores de la Universidad de Guadalajara.
De manera similar a la estrategia RAPIDO, DALE adapta la mnemónica FAST para la población de habla hispana, promoviendo un reconocimiento y respuesta rápidos a los síntomas cerebrovasculares.
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Se trata de una estrategia educativa basada en mnemónicos adaptada culturalmente para el reconocimiento rápido de los síntomas de un accidente cerebrovascular en la población de habla hispana. Utiliza cinco estrategias mnemotécnicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada una diseñada específicamente para una audiencia de habla hispana. Tiene como objetivo mejorar el reconocimiento de los síntomas tempranos de la enfermedad cerebrovascular, diferenciándolo de otros estudios clínicos que podrían centrarse en diferentes condiciones de salud o poblaciones objetivo. Destaca su enfoque en la acción rápida educando a los participantes sobre los síntomas del accidente cerebrovascular y la importancia de comunicarse con los servicios de emergencia (911). |
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Experimental: Brazo Estratégico CAMALEON
En esta rama los participantes reciben capacitación basada en la estrategia CAMALEON, un mnemotécnico creado en Costa Rica con el apoyo de la industria farmacéutica.
El enfoque está diseñado para facilitar el reconocimiento de los síntomas tempranos del ictus adaptando la mnemónica FAST al español.
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Se trata de una estrategia educativa basada en mnemónicos adaptada culturalmente para el reconocimiento rápido de los síntomas de un accidente cerebrovascular en la población de habla hispana. Utiliza cinco estrategias mnemotécnicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada una diseñada específicamente para una audiencia de habla hispana. Tiene como objetivo mejorar el reconocimiento de los síntomas tempranos de la enfermedad cerebrovascular, diferenciándolo de otros estudios clínicos que podrían centrarse en diferentes condiciones de salud o poblaciones objetivo. Destaca su enfoque en la acción rápida educando a los participantes sobre los síntomas del accidente cerebrovascular y la importancia de comunicarse con los servicios de emergencia (911). |
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Experimental: Brazo estratégico ICTUS 911
Los participantes de este brazo reciben educación utilizando la estrategia ICTUS 911, que se diferencia de los otros cuatro en que no se basa directamente en una traducción literal de FAST.
En cambio, se centra en reconocer los síntomas de un accidente cerebrovascular y llamar inmediatamente a los servicios de emergencia (911) ante la sospecha de un accidente cerebrovascular.
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Se trata de una estrategia educativa basada en mnemónicos adaptada culturalmente para el reconocimiento rápido de los síntomas de un accidente cerebrovascular en la población de habla hispana. Utiliza cinco estrategias mnemotécnicas distintas (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), cada una diseñada específicamente para una audiencia de habla hispana. Tiene como objetivo mejorar el reconocimiento de los síntomas tempranos de la enfermedad cerebrovascular, diferenciándolo de otros estudios clínicos que podrían centrarse en diferentes condiciones de salud o poblaciones objetivo. Destaca su enfoque en la acción rápida educando a los participantes sobre los síntomas del accidente cerebrovascular y la importancia de comunicarse con los servicios de emergencia (911). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de concienciación sobre accidentes cerebrovasculares (SAQ)
Periodo de tiempo: Preintervención y 7 días postintervención.
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Esta medida evaluará el cambio en el conocimiento de los participantes sobre los síntomas del accidente cerebrovascular antes y después de recibir la intervención educativa.
El SAQ evalúa el conocimiento de los síntomas de un accidente cerebrovascular, los factores de riesgo y las respuestas adecuadas a los eventos sospechosos de accidente cerebrovascular.
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Preintervención y 7 días postintervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes con conocimientos adecuados sobre los síntomas del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 7 días postintervención.
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Este resultado mide la proporción de participantes que logran una puntuación predeterminada de "conocimiento adecuado" en el SAQ, definida como identificar correctamente al menos 3 síntomas de accidente cerebrovascular y comprender la necesidad de comunicarse con los servicios de emergencia (911) dentro de las 3 horas posteriores a la aparición de los síntomas.
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7 días postintervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- F-2024-101-181
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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