- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06613828
Viiden strategian tehokkuus aivohalvaustietoisuuden parantamiseksi espanjankielisessä väestössä
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida viiden koulutusstrategian tehokkuutta aivoverisuonitaudin (CVD) varhaisten oireiden tunnistamisessa yleisessä aikuisväestössä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka tehokkaita RAPIDO-, CORRE-, DALE-, CAMALEON- ja ICTUS 911 -strategiat parantavat sydän- ja verisuonitautien varhaisten oireiden tunnistamista?
Tutkijat vertaavat näitä strategioita määrittääkseen, mikä niistä johtaa eniten oireiden tunnistamiseen. Osallistujat saavat lyhyen koulutusistunnon yhdestä viidestä strategiasta ja he:
- Täytä interventiota edeltävä ja sen jälkeinen kysely (Stroke Awareness Questionnaire, SAQ).
- Saat lyhyen koulutuksen sydän- ja verisuonitautien oireista ja hätäkeskukseen ottamisesta.
Ensisijainen tulos on SAQ-pisteiden paraneminen ja toissijainen tulos on niiden osallistujien osuus, jotka saavat riittävän tiedon CVD-oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20190
- Hospital General de Zona #2
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Suostumus: Osallistujien on annettava tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
- Yleinen väestö: Osallistujat suuresta yleisöstä riippumatta heidän sairausvakuutuksestaan tai aiemmasta sairaushistoriastaan (paitsi poissulkemisperusteissa määritellyt).
- Kieli: Osallistujien tulee puhua sujuvasti espanjaa, koska opetustoimet perustuvat espanjankielisiin muistostrategioihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin aivohalvaus: Osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu aivoverenkiertohäiriö (aivohalvaus), suljetaan pois.
- Kognitiivinen vajaatoiminta: Osallistujat, jotka eivät voi ymmärtää tai täyttää aivohalvaustietoisuuskyselyä kognitiivisten tai kommunikaatiohäiriöiden vuoksi, eivät ole kelvollisia.
- Epätäydellinen arviointi: Osallistujat, jotka eivät pysty suorittamaan sekä interventiota edeltävää että sen jälkeistä arviointia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Eliminaatiokriteerit:
- Seurannan puute: Osallistujat, jotka eivät osallistu toiseen arviointiin (7 päivää interventiosta), suljetaan pois lopullisesta analyysistä.
- Suostumuksen peruuttaminen: Osallistujat, jotka päättävät vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RAPIDO-strategiavarsi
Tämän ryhmän osallistujat saavat koulutusta, joka perustuu RAPIDO-strategiaan, joka on lyhenne, joka on kehitetty lisäämään tietoisuutta aivohalvauksen oireista espanjankielisen yhteisön keskuudessa.
Tämä strategia on mallinnettu englantilaisen FAST-muistomerkin mukaan ja keskittyy aivohalvauksen oireiden nopeaan tunnistamiseen.
|
Tämä on kulttuurisesti mukautettu muistopohjainen koulutusstrategia nopean aivohalvauksen oireiden tunnistamiseksi espanjankielisessä väestössä. Se käyttää viittä erillistä muistostrategiaa (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), joista jokainen on räätälöity erityisesti espanjankieliselle yleisölle. Tavoitteena on parantaa varhaisten aivoverisuonitautien oireiden tunnistamista erottaen ne muista kliinisistä tutkimuksista, jotka saattavat keskittyä erilaisiin terveystiloihin tai kohdepopulaatioihin. Korostaa keskittymistään nopeaan toimintaan kouluttamalla osallistujia aivohalvauksen oireista ja yhteydenoton tärkeydestä hätäkeskukseen (911). |
|
Kokeellinen: CORRE Strategiavarsi
Tämän käsivarren osallistujat koulutetaan käyttämällä kolumbialaisen neurologin luomaa CORRE-strategiaa.
Se heijastaa muiden muistopohjaisten interventioiden rakennetta ja korostaa varhaisten aivohalvauksen oireiden nopean tunnistamisen ja niihin reagoimisen tärkeyttä.
|
Tämä on kulttuurisesti mukautettu muistopohjainen koulutusstrategia nopean aivohalvauksen oireiden tunnistamiseksi espanjankielisessä väestössä. Se käyttää viittä erillistä muistostrategiaa (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), joista jokainen on räätälöity erityisesti espanjankieliselle yleisölle. Tavoitteena on parantaa varhaisten aivoverisuonitautien oireiden tunnistamista erottaen ne muista kliinisistä tutkimuksista, jotka saattavat keskittyä erilaisiin terveystiloihin tai kohdepopulaatioihin. Korostaa keskittymistään nopeaan toimintaan kouluttamalla osallistujia aivohalvauksen oireista ja yhteydenoton tärkeydestä hätäkeskukseen (911). |
|
Kokeellinen: DALE-strategiavarsi
Tämän haaran osallistujat koulutetaan Guadalajaran yliopiston tutkijoiden vuonna 2012 kehittämän DALE-strategian avulla.
RAPIDO-strategian tapaan DALE mukauttaa FAST-muistomerkin espanjankieliselle väestölle, mikä edistää nopeaa tunnistamista ja reagointia aivoverisuonioireisiin.
|
Tämä on kulttuurisesti mukautettu muistopohjainen koulutusstrategia nopean aivohalvauksen oireiden tunnistamiseksi espanjankielisessä väestössä. Se käyttää viittä erillistä muistostrategiaa (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), joista jokainen on räätälöity erityisesti espanjankieliselle yleisölle. Tavoitteena on parantaa varhaisten aivoverisuonitautien oireiden tunnistamista erottaen ne muista kliinisistä tutkimuksista, jotka saattavat keskittyä erilaisiin terveystiloihin tai kohdepopulaatioihin. Korostaa keskittymistään nopeaan toimintaan kouluttamalla osallistujia aivohalvauksen oireista ja yhteydenoton tärkeydestä hätäkeskukseen (911). |
|
Kokeellinen: CAMALEON Strategiavarsi
Tässä osassa osallistujat saavat koulutusta, joka perustuu CAMALEON-strategiaan, Costa Ricassa lääketeollisuuden tuella luotuun muistiin.
Lähestymistapa on suunniteltu helpottamaan aivohalvauksen varhaisten oireiden tunnistamista mukauttamalla FAST-muistomerkki espanjaksi.
|
Tämä on kulttuurisesti mukautettu muistopohjainen koulutusstrategia nopean aivohalvauksen oireiden tunnistamiseksi espanjankielisessä väestössä. Se käyttää viittä erillistä muistostrategiaa (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), joista jokainen on räätälöity erityisesti espanjankieliselle yleisölle. Tavoitteena on parantaa varhaisten aivoverisuonitautien oireiden tunnistamista erottaen ne muista kliinisistä tutkimuksista, jotka saattavat keskittyä erilaisiin terveystiloihin tai kohdepopulaatioihin. Korostaa keskittymistään nopeaan toimintaan kouluttamalla osallistujia aivohalvauksen oireista ja yhteydenoton tärkeydestä hätäkeskukseen (911). |
|
Kokeellinen: ICTUS 911 -strategiavarsi
Tämän osan osallistujat koulutetaan käyttämällä ICTUS 911 -strategiaa, joka eroaa neljästä muusta siinä, että se ei perustu suoraan FAST:n kirjaimelliseen käännökseen.
Sen sijaan se keskittyy aivohalvauksen oireiden tunnistamiseen ja hätäkeskukseen soittamiseen välittömästi, jos epäillään aivohalvausta.
|
Tämä on kulttuurisesti mukautettu muistopohjainen koulutusstrategia nopean aivohalvauksen oireiden tunnistamiseksi espanjankielisessä väestössä. Se käyttää viittä erillistä muistostrategiaa (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), joista jokainen on räätälöity erityisesti espanjankieliselle yleisölle. Tavoitteena on parantaa varhaisten aivoverisuonitautien oireiden tunnistamista erottaen ne muista kliinisistä tutkimuksista, jotka saattavat keskittyä erilaisiin terveystiloihin tai kohdepopulaatioihin. Korostaa keskittymistään nopeaan toimintaan kouluttamalla osallistujia aivohalvauksen oireista ja yhteydenoton tärkeydestä hätäkeskukseen (911). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivohalvaustietoisuuskyselyn (SAQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 7 päivää sen jälkeen.
|
Tällä mittarilla arvioidaan muutosta osallistujien tietämyksessä aivohalvauksen oireista ennen koulutustoimen saamista ja sen jälkeen.
SAQ arvioi tietoisuutta aivohalvauksen oireista, riskitekijöistä ja sopivista reaktioista epäiltyihin aivohalvaustapahtumiin.
|
Ennen interventiota ja 7 päivää sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on riittävä tieto aivohalvauksen oireista
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Tämä tulos mittaa niiden osallistujien osuutta, jotka saavuttavat ennalta määritellyn "riittävän tietämyksen" SAQ-pisteen, joka määritellään tunnistavan oikein vähintään kolme aivohalvausoiretta ja ymmärtäneen tarpeen ottaa yhteyttä hätäpalveluihin (911) kolmen tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
|
7 päivää toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-2024-101-181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .