- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06613828
Effektiviteten af fem strategier til at forbedre bevidstheden om slagtilfælde i den spansktalende befolkning
Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at evaluere effektiviteten af fem pædagogiske strategier til at genkende tidlige symptomer på cerebrovaskulær sygdom (CVD) i den generelle voksne befolkning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvor effektive er strategierne RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON og ICTUS 911 til at forbedre genkendelsen af tidlige CVD-symptomer?
Forskere vil sammenligne disse strategier for at bestemme, hvilken der fører til den højeste stigning i symptomgenkendelse. Deltagerne vil modtage en kort undervisningssession om en af de fem strategier og vil:
- Gennemfør en undersøgelse før og efter intervention (Stroke Awareness Questionnaire, SAQ).
- Modtag kort træning om CVD-symptomer og det haster med at kontakte alarmtjenester.
Det primære resultat er forbedringen i SAQ-score, og det sekundære resultat er andelen af deltagere, der opnår tilstrækkelig viden om CVD-symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20190
- Hospital General de Zona #2
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Deltagere skal være 18 år eller ældre.
- Samtykke: Deltagerne skal give informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen.
- Generel befolkning: Deltagere fra den brede offentlighed, uanset deres sygesikringsstatus eller tidligere sygehistorie (undtagen som angivet i eksklusionskriterier).
- Sprog: Deltagerne skal være flydende i spansk, da de pædagogiske interventioner er baseret på spansksprogede mnemoniske strategier.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med slagtilfælde: Deltagere med en tidligere diagnose af cerebrovaskulær sygdom (apopleksi) vil blive udelukket.
- Kognitiv svækkelse: Deltagere, der ikke er i stand til at forstå eller udfylde Stroke Awareness Questionnaire (SAQ) på grund af kognitive eller kommunikationsmæssige svækkelser, vil ikke være berettigede.
- Ufuldstændig evaluering: Deltagere, der ikke er i stand til at gennemføre både præ- og post-interventionsvurderingerne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Eliminationskriterier:
- Manglende opfølgning: Deltagere, der undlader at deltage i den anden evaluering (7 dage efter intervention), vil blive udelukket fra den endelige analyse.
- Tilbagetrækning af samtykke: Deltagere, der til enhver tid vælger at trække sig fra undersøgelsen, vil blive udelukket fra yderligere deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RAPIDO strategiarm
Deltagere i denne arm modtager uddannelse baseret på RAPIDO-strategien, et akronym udviklet til at øge bevidstheden om symptomer på slagtilfælde blandt det spansktalende samfund.
Denne strategi er modelleret efter den engelske FAST mnemonic og fokuserer på hurtig identifikation af slagtilfældesymptomer.
|
Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserede uddannelsesstrategier for hurtig slagtilfælde-symptomgenkendelse i den spansktalende befolkning. Den bruger fem forskellige mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver især skræddersyet til et spansktalende publikum. Sigter mod at forbedre genkendelsen af tidlige cerebrovaskulære sygdomssymptomer ved at differentiere den fra andre kliniske undersøgelser, der kan fokusere på forskellige sundhedstilstande eller målpopulationer. Understreger sit fokus på hurtig indsats ved at uddanne deltagerne om symptomer på slagtilfælde og vigtigheden af at kontakte akuttjenester (911). |
|
Eksperimentel: CORRE Strategiarm
Deltagerne i denne arm trænes ved hjælp af CORRE-strategien, skabt af en colombiansk neurolog.
Det afspejler strukturen af andre mnemonisk-baserede interventioner og understreger vigtigheden af hurtigt at genkende og reagere på tidlige slagtilfældesymptomer.
|
Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserede uddannelsesstrategier for hurtig slagtilfælde-symptomgenkendelse i den spansktalende befolkning. Den bruger fem forskellige mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver især skræddersyet til et spansktalende publikum. Sigter mod at forbedre genkendelsen af tidlige cerebrovaskulære sygdomssymptomer ved at differentiere den fra andre kliniske undersøgelser, der kan fokusere på forskellige sundhedstilstande eller målpopulationer. Understreger sit fokus på hurtig indsats ved at uddanne deltagerne om symptomer på slagtilfælde og vigtigheden af at kontakte akuttjenester (911). |
|
Eksperimentel: DALE Strategiarm
Deltagerne i denne arm er uddannet ved hjælp af DALE-strategien, udviklet i 2012 af forskere ved University of Guadalajara.
I lighed med RAPIDO-strategien tilpasser DALE FAST mnemonikken til den spansktalende befolkning, hvilket fremmer hurtig genkendelse og respons på cerebrovaskulære symptomer.
|
Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserede uddannelsesstrategier for hurtig slagtilfælde-symptomgenkendelse i den spansktalende befolkning. Den bruger fem forskellige mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver især skræddersyet til et spansktalende publikum. Sigter mod at forbedre genkendelsen af tidlige cerebrovaskulære sygdomssymptomer ved at differentiere den fra andre kliniske undersøgelser, der kan fokusere på forskellige sundhedstilstande eller målpopulationer. Understreger sit fokus på hurtig indsats ved at uddanne deltagerne om symptomer på slagtilfælde og vigtigheden af at kontakte akuttjenester (911). |
|
Eksperimentel: CAMALEON Strategiarm
I denne arm modtager deltagerne træning baseret på CAMALEON-strategien, en mnemonic skabt i Costa Rica med støtte fra den farmaceutiske industri.
Tilgangen er designet til at lette genkendelsen af tidlige slagtilfældesymptomer ved at tilpasse FAST mnemonikken til spansk.
|
Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserede uddannelsesstrategier for hurtig slagtilfælde-symptomgenkendelse i den spansktalende befolkning. Den bruger fem forskellige mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver især skræddersyet til et spansktalende publikum. Sigter mod at forbedre genkendelsen af tidlige cerebrovaskulære sygdomssymptomer ved at differentiere den fra andre kliniske undersøgelser, der kan fokusere på forskellige sundhedstilstande eller målpopulationer. Understreger sit fokus på hurtig indsats ved at uddanne deltagerne om symptomer på slagtilfælde og vigtigheden af at kontakte akuttjenester (911). |
|
Eksperimentel: ICTUS 911 strategiarm
Deltagerne i denne arm er uddannet ved hjælp af ICTUS 911-strategien, som adskiller sig fra de fire andre ved, at den ikke er direkte baseret på en bogstavelig oversættelse af FAST.
I stedet fokuserer det på at genkende symptomer på slagtilfælde og straks ringe til nødtjenester (911) ved mistanke om et slagtilfælde.
|
Dette er en kulturelt tilpasset Mnemonisk-baserede uddannelsesstrategier for hurtig slagtilfælde-symptomgenkendelse i den spansktalende befolkning. Den bruger fem forskellige mnemoniske strategier (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), hver især skræddersyet til et spansktalende publikum. Sigter mod at forbedre genkendelsen af tidlige cerebrovaskulære sygdomssymptomer ved at differentiere den fra andre kliniske undersøgelser, der kan fokusere på forskellige sundhedstilstande eller målpopulationer. Understreger sit fokus på hurtig indsats ved at uddanne deltagerne om symptomer på slagtilfælde og vigtigheden af at kontakte akuttjenester (911). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Stroke Awareness Questionnaire (SAQ) Score
Tidsramme: Præ-intervention og 7 dage efter intervention.
|
Dette mål vil vurdere ændringen i deltagernes viden om apopleksisymptomer før og efter modtagelsen af den pædagogiske intervention.
SAQ evaluerer bevidstheden om slagtilfældesymptomer, risikofaktorer og passende reaktioner på formodede slagtilfælde.
|
Præ-intervention og 7 dage efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med tilstrækkelig viden om apopleksisymptomer
Tidsramme: 7 dage efter indgreb.
|
Dette resultat måler andelen af deltagere, der opnår en forudbestemt "tilstrækkelig viden"-score på SAQ, defineret som korrekt identifikation af mindst 3 slagtilfælde-symptomer og forståelse for behovet for at kontakte akuttjenester (911) inden for 3 timer efter symptomdebut.
|
7 dage efter indgreb.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F-2024-101-181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .