Werkzaamheid van vijf strategieën om het bewustzijn van een beroerte bij de Spaanssprekende bevolking te verbeteren
Het doel van deze experimentele studie is het evalueren van de werkzaamheid van vijf educatieve strategieën voor het herkennen van vroege symptomen van cerebrovasculaire aandoeningen (HVZ) bij de algemene volwassen bevolking. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe effectief zijn de strategieën RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON en ICTUS 911 bij het verbeteren van de herkenning van vroege CVD-symptomen?
Onderzoekers zullen deze strategieën vergelijken om te bepalen welke leidt tot de grootste toename in symptoomherkenning. Deelnemers krijgen een korte educatieve sessie over een van de vijf strategieën en zullen:
- Vul een enquête vóór en na de interventie in (Stroke Awareness Questionnaire, SAQ).
- Ontvang een korte training over CVD-symptomen en de urgentie van contact opnemen met de hulpdiensten.
De primaire uitkomst is de verbetering van de SAQ-scores, en de secundaire uitkomst is het percentage deelnemers dat adequate kennis verkrijgt over CVD-symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20190
- Hospital General de Zona #2
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Toestemming: Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.
- Algemene bevolking: Deelnemers uit het algemene publiek, ongeacht hun ziektekostenverzekeringsstatus of medische voorgeschiedenis (behalve zoals gespecificeerd in de uitsluitingscriteria).
- Taal: Deelnemers moeten vloeiend Spaans spreken, aangezien de educatieve interventies gebaseerd zijn op Spaanstalige geheugenstrategieën.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een beroerte: Deelnemers met een eerdere diagnose van cerebrovasculaire aandoeningen (beroerte) worden uitgesloten.
- Cognitieve stoornissen: Deelnemers die de Stroke Awareness Questionnaire (SAQ) niet kunnen begrijpen of invullen vanwege cognitieve of communicatieve beperkingen, komen niet in aanmerking.
- Onvolledige evaluatie: Deelnemers die niet in staat zijn om zowel de pre- als de post-interventiebeoordelingen te voltooien, worden uitgesloten van het onderzoek.
Eliminatiecriteria:
- Gebrek aan follow-up: Deelnemers die de tweede evaluatie (7 dagen na de interventie) niet bijwonen, worden uitgesloten van de uiteindelijke analyse.
- Intrekking van toestemming: Deelnemers die ervoor kiezen zich op enig moment terug te trekken uit het onderzoek, worden uitgesloten van verdere deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RAPIDO Strategie-arm
Deelnemers aan deze arm krijgen een educatieve training gebaseerd op de RAPIDO-strategie, een acroniem ontwikkeld om het bewustzijn over symptomen van een beroerte onder de Spaanstalige gemeenschap te vergroten.
Deze strategie is gemodelleerd naar het Engelse FAST-ezelsbruggetje en richt zich op de snelle identificatie van symptomen van een beroerte.
|
Dit is een cultureel aangepaste, op geheugensteuntjes gebaseerde onderwijsstrategie voor snelle herkenning van symptomen van een beroerte bij de Spaanssprekende bevolking. Het maakt gebruik van vijf verschillende geheugenstrategieën (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), elk specifiek afgestemd op een Spaanstalig publiek. Heeft tot doel de herkenning van vroege symptomen van cerebrovasculaire aandoeningen te verbeteren, waardoor deze zich onderscheidt van andere klinische onderzoeken die zich mogelijk op verschillende gezondheidsproblemen of doelgroepen richten. Benadrukt de focus op snelle actie door deelnemers voor te lichten over symptomen van een beroerte en het belang van contact opnemen met de hulpdiensten (911). |
|
Experimenteel: CORRE Strategie Arm
Deelnemers aan deze arm worden getraind met behulp van de CORRE-strategie, ontwikkeld door een Colombiaanse neuroloog.
Het weerspiegelt de structuur van andere op geheugensteuntjes gebaseerde interventies en benadrukt het belang van het snel herkennen van en reageren op vroege symptomen van een beroerte.
|
Dit is een cultureel aangepaste, op geheugensteuntjes gebaseerde onderwijsstrategie voor snelle herkenning van symptomen van een beroerte bij de Spaanssprekende bevolking. Het maakt gebruik van vijf verschillende geheugenstrategieën (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), elk specifiek afgestemd op een Spaanstalig publiek. Heeft tot doel de herkenning van vroege symptomen van cerebrovasculaire aandoeningen te verbeteren, waardoor deze zich onderscheidt van andere klinische onderzoeken die zich mogelijk op verschillende gezondheidsproblemen of doelgroepen richten. Benadrukt de focus op snelle actie door deelnemers voor te lichten over symptomen van een beroerte en het belang van contact opnemen met de hulpdiensten (911). |
|
Experimenteel: DALE Strategie Arm
Deelnemers aan deze arm worden opgeleid volgens de DALE-strategie, ontwikkeld in 2012 door onderzoekers van de Universiteit van Guadalajara.
Net als bij de RAPIDO-strategie past DALE het FAST-ezelsbruggetje aan voor de Spaanssprekende bevolking, waardoor een snelle herkenning en reactie op cerebrovasculaire symptomen wordt bevorderd.
|
Dit is een cultureel aangepaste, op geheugensteuntjes gebaseerde onderwijsstrategie voor snelle herkenning van symptomen van een beroerte bij de Spaanssprekende bevolking. Het maakt gebruik van vijf verschillende geheugenstrategieën (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), elk specifiek afgestemd op een Spaanstalig publiek. Heeft tot doel de herkenning van vroege symptomen van cerebrovasculaire aandoeningen te verbeteren, waardoor deze zich onderscheidt van andere klinische onderzoeken die zich mogelijk op verschillende gezondheidsproblemen of doelgroepen richten. Benadrukt de focus op snelle actie door deelnemers voor te lichten over symptomen van een beroerte en het belang van contact opnemen met de hulpdiensten (911). |
|
Experimenteel: CAMALEON Strategie-arm
In deze tak krijgen de deelnemers training gebaseerd op de CAMALEON-strategie, een geheugensteuntje dat in Costa Rica is ontwikkeld met steun van de farmaceutische industrie.
De aanpak is ontworpen om de herkenning van vroege symptomen van een beroerte te vergemakkelijken door het FAST-ezelsbruggetje aan te passen aan het Spaans.
|
Dit is een cultureel aangepaste, op geheugensteuntjes gebaseerde onderwijsstrategie voor snelle herkenning van symptomen van een beroerte bij de Spaanssprekende bevolking. Het maakt gebruik van vijf verschillende geheugenstrategieën (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), elk specifiek afgestemd op een Spaanstalig publiek. Heeft tot doel de herkenning van vroege symptomen van cerebrovasculaire aandoeningen te verbeteren, waardoor deze zich onderscheidt van andere klinische onderzoeken die zich mogelijk op verschillende gezondheidsproblemen of doelgroepen richten. Benadrukt de focus op snelle actie door deelnemers voor te lichten over symptomen van een beroerte en het belang van contact opnemen met de hulpdiensten (911). |
|
Experimenteel: ICTUS 911 Strategiearm
Deelnemers aan deze arm worden opgeleid met behulp van de ICTUS 911-strategie, die verschilt van de andere vier doordat deze niet direct gebaseerd is op een letterlijke vertaling van FAST.
In plaats daarvan richt het zich op het herkennen van symptomen van een beroerte en het onmiddellijk bellen van de hulpdiensten (911) bij verdenking van een beroerte.
|
Dit is een cultureel aangepaste, op geheugensteuntjes gebaseerde onderwijsstrategie voor snelle herkenning van symptomen van een beroerte bij de Spaanssprekende bevolking. Het maakt gebruik van vijf verschillende geheugenstrategieën (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), elk specifiek afgestemd op een Spaanstalig publiek. Heeft tot doel de herkenning van vroege symptomen van cerebrovasculaire aandoeningen te verbeteren, waardoor deze zich onderscheidt van andere klinische onderzoeken die zich mogelijk op verschillende gezondheidsproblemen of doelgroepen richten. Benadrukt de focus op snelle actie door deelnemers voor te lichten over symptomen van een beroerte en het belang van contact opnemen met de hulpdiensten (911). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de vragenlijst over beroertebewustzijn (SAQ).
Tijdsspanne: Pre-interventie en 7 dagen na de interventie.
|
Deze maatregel beoordeelt de verandering in de kennis van deelnemers over symptomen van een beroerte vóór en na het ontvangen van de educatieve interventie.
De SAQ evalueert het bewustzijn van symptomen van een beroerte, risicofactoren en passende reacties op vermoedelijke beroerte-gebeurtenissen.
|
Pre-interventie en 7 dagen na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met voldoende kennis van symptomen van een beroerte
Tijdsspanne: 7 dagen na de interventie.
|
Deze uitkomst meet het percentage deelnemers dat een vooraf bepaalde score voor 'adequate kennis' op de SAQ behaalt, gedefinieerd als het correct identificeren van ten minste drie symptomen van een beroerte en het begrijpen van de noodzaak om binnen drie uur na het begin van de symptomen contact op te nemen met de hulpdiensten (911).
|
7 dagen na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-2024-101-181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .