Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pěti strategií ke zlepšení povědomí o mrtvici u španělsky mluvící populace

29. dubna 2025 aktualizováno: Juan Manuel Marquez Romero, Instituto Mexicano del Seguro Social

Cílem této experimentální studie je zhodnotit účinnost pěti edukačních strategií pro rozpoznání časných příznaků cerebrovaskulárního onemocnění (CVD) u běžné dospělé populace. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

- Jak účinné jsou strategie RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON a ICTUS 911 při zlepšování rozpoznávání časných příznaků KVO?

Výzkumníci budou porovnávat tyto strategie, aby určili, která z nich vede k nejvyššímu nárůstu rozpoznání symptomů. Účastníci absolvují krátké vzdělávací sezení o jedné z pěti strategií a budou:

  • Vyplňte před- a pointervenční průzkum (dotazník uvědomění si mrtvice, SAQ).
  • Absolvujte krátké školení o příznacích KVO a naléhavosti kontaktování záchranné služby.

Primárním výsledkem je zlepšení skóre SAQ a sekundárním výsledkem je podíl účastníků, kteří dosáhli odpovídající znalosti symptomů KVO.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

435

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aguascalientes, Mexiko, 20190
        • Hospital General de Zona #2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk: Účastníci musí být starší 18 let.
  • Souhlas: Účastníci musí poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Obecná populace: Účastníci z řad široké veřejnosti, bez ohledu na jejich zdravotní pojištění nebo předchozí zdravotní anamnézu (s výjimkou případů uvedených v kritériích vyloučení).
  • Jazyk: Účastníci musí umět plynně španělsky, protože vzdělávací intervence jsou založeny na mnemotechnických strategiích ve španělštině.

Kritéria vyloučení:

  • Cévní mozková příhoda v anamnéze: Účastníci s předchozí diagnózou cerebrovaskulárního onemocnění (mrtvice) budou vyloučeni.
  • Kognitivní poruchy: Účastníci, kteří nejsou schopni porozumět nebo vyplnit dotazník uvědomění si mrtvice (SAQ) z důvodu kognitivních nebo komunikačních poruch, nebudou způsobilí.
  • Neúplné hodnocení: Účastníci, kteří nebudou schopni dokončit hodnocení před i po intervenci, budou ze studie vyloučeni.

Kritéria eliminace:

  • Nedostatek následné kontroly: Účastníci, kteří se nezúčastní druhého hodnocení (7 dní po intervenci), budou z konečné analýzy vyloučeni.
  • Odvolání souhlasu: Účastníci, kteří se rozhodnou ze studie kdykoli odstoupit, budou z další účasti vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RAPIDO Strategy Arm
Účastníci této větve absolvují vzdělávací školení založené na strategii RAPIDO, což je zkratka vyvinutá za účelem zvýšení povědomí o příznacích mrtvice ve španělsky mluvící komunitě. Tato strategie je modelována podle anglické mnemotechnické pomůcky FAST a zaměřuje se na rychlou identifikaci příznaků cévní mozkové příhody.

Jedná se o kulturně adaptovanou vzdělávací strategii založenou na mnemotechnických pomůckách pro rozpoznání symptomů rychlé mrtvice ve španělsky mluvící populaci.

Využívá pět odlišných mnemotechnických strategií (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), z nichž každá je speciálně přizpůsobena pro španělsky mluvící publikum.

Jeho cílem je zlepšit rozpoznání časných příznaků cerebrovaskulárního onemocnění a odlišit je od jiných klinických studií, které by se mohly zaměřit na různé zdravotní stavy nebo cílové populace.

Zdůrazňuje své zaměření na rychlou akci tím, že vzdělává účastníky o příznacích cévní mozkové příhody a o důležitosti kontaktování pohotovostních služeb (911).

Experimentální: CORRE Strategy Arm
Účastníci tohoto ramene jsou trénováni pomocí strategie CORRE, kterou vytvořil kolumbijský neurolog. Odráží strukturu jiných mnemotechnických intervencí a zdůrazňuje důležitost rychlého rozpoznání časných příznaků mrtvice a reakce na ně.

Jedná se o kulturně adaptovanou vzdělávací strategii založenou na mnemotechnických pomůckách pro rozpoznání symptomů rychlé mrtvice ve španělsky mluvící populaci.

Využívá pět odlišných mnemotechnických strategií (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), z nichž každá je speciálně přizpůsobena pro španělsky mluvící publikum.

Jeho cílem je zlepšit rozpoznání časných příznaků cerebrovaskulárního onemocnění a odlišit je od jiných klinických studií, které by se mohly zaměřit na různé zdravotní stavy nebo cílové populace.

Zdůrazňuje své zaměření na rychlou akci tím, že vzdělává účastníky o příznacích cévní mozkové příhody a o důležitosti kontaktování pohotovostních služeb (911).

Experimentální: DALE Strategy Arm
Účastníci této větve se vzdělávají pomocí strategie DALE, kterou v roce 2012 vyvinuli výzkumníci z University of Guadalajara. Podobně jako u strategie RAPIDO upravuje DALE mnemotechnickou pomůcku FAST pro španělsky mluvící populaci, čímž podporuje rychlé rozpoznání a reakci na cerebrovaskulární příznaky.

Jedná se o kulturně adaptovanou vzdělávací strategii založenou na mnemotechnických pomůckách pro rozpoznání symptomů rychlé mrtvice ve španělsky mluvící populaci.

Využívá pět odlišných mnemotechnických strategií (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), z nichž každá je speciálně přizpůsobena pro španělsky mluvící publikum.

Jeho cílem je zlepšit rozpoznání časných příznaků cerebrovaskulárního onemocnění a odlišit je od jiných klinických studií, které by se mohly zaměřit na různé zdravotní stavy nebo cílové populace.

Zdůrazňuje své zaměření na rychlou akci tím, že vzdělává účastníky o příznacích cévní mozkové příhody a o důležitosti kontaktování pohotovostních služeb (911).

Experimentální: CAMALEON Strategy Arm
V této části absolvují účastníci školení na základě strategie CAMALEON, mnemotechnické pomůcky vytvořené v Kostarice s podporou farmaceutického průmyslu. Tento přístup je navržen tak, aby usnadnil rozpoznání časných příznaků cévní mozkové příhody přizpůsobením mnemotechnické pomůcky FAST španělštině.

Jedná se o kulturně adaptovanou vzdělávací strategii založenou na mnemotechnických pomůckách pro rozpoznání symptomů rychlé mrtvice ve španělsky mluvící populaci.

Využívá pět odlišných mnemotechnických strategií (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), z nichž každá je speciálně přizpůsobena pro španělsky mluvící publikum.

Jeho cílem je zlepšit rozpoznání časných příznaků cerebrovaskulárního onemocnění a odlišit je od jiných klinických studií, které by se mohly zaměřit na různé zdravotní stavy nebo cílové populace.

Zdůrazňuje své zaměření na rychlou akci tím, že vzdělává účastníky o příznacích cévní mozkové příhody a o důležitosti kontaktování pohotovostních služeb (911).

Experimentální: ICTUS 911 Strategy Arm
Účastníci této větve jsou vzděláváni pomocí strategie ICTUS 911, která se od ostatních čtyř liší tím, že není přímo založena na doslovném překladu FAST. Místo toho se zaměřuje na rozpoznání příznaků mrtvice a okamžité volání záchranné služby (911) při podezření na mrtvici.

Jedná se o kulturně adaptovanou vzdělávací strategii založenou na mnemotechnických pomůckách pro rozpoznání symptomů rychlé mrtvice ve španělsky mluvící populaci.

Využívá pět odlišných mnemotechnických strategií (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), z nichž každá je speciálně přizpůsobena pro španělsky mluvící publikum.

Jeho cílem je zlepšit rozpoznání časných příznaků cerebrovaskulárního onemocnění a odlišit je od jiných klinických studií, které by se mohly zaměřit na různé zdravotní stavy nebo cílové populace.

Zdůrazňuje své zaměření na rychlou akci tím, že vzdělává účastníky o příznacích cévní mozkové příhody a o důležitosti kontaktování pohotovostních služeb (911).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku uvědomění si mrtvice (SAQ).
Časové okno: Před intervencí a 7 dní po intervenci.
Toto opatření posoudí změnu ve znalostech účastníků o příznacích cévní mozkové příhody před a po přijetí výchovné intervence. SAQ hodnotí povědomí o příznacích cévní mozkové příhody, rizikových faktorech a vhodných reakcích na případy podezření na cévní mozkovou příhodu.
Před intervencí a 7 dní po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s odpovídajícími znalostmi o příznacích mrtvice
Časové okno: 7 dní po zásahu.
Tento výsledek měří podíl účastníků, kteří dosáhnou předem stanoveného skóre „adekvátních znalostí“ v SAQ, definovaného jako správně identifikující alespoň 3 příznaky mrtvice a pochopení potřeby kontaktovat pohotovostní služby (911) do 3 hodin od nástupu příznaků.
7 dní po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit