- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06613828
Účinnost pěti strategií ke zlepšení povědomí o mrtvici u španělsky mluvící populace
Cílem této experimentální studie je zhodnotit účinnost pěti edukačních strategií pro rozpoznání časných příznaků cerebrovaskulárního onemocnění (CVD) u běžné dospělé populace. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak účinné jsou strategie RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON a ICTUS 911 při zlepšování rozpoznávání časných příznaků KVO?
Výzkumníci budou porovnávat tyto strategie, aby určili, která z nich vede k nejvyššímu nárůstu rozpoznání symptomů. Účastníci absolvují krátké vzdělávací sezení o jedné z pěti strategií a budou:
- Vyplňte před- a pointervenční průzkum (dotazník uvědomění si mrtvice, SAQ).
- Absolvujte krátké školení o příznacích KVO a naléhavosti kontaktování záchranné služby.
Primárním výsledkem je zlepšení skóre SAQ a sekundárním výsledkem je podíl účastníků, kteří dosáhli odpovídající znalosti symptomů KVO.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20190
- Hospital General de Zona #2
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: Účastníci musí být starší 18 let.
- Souhlas: Účastníci musí poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Obecná populace: Účastníci z řad široké veřejnosti, bez ohledu na jejich zdravotní pojištění nebo předchozí zdravotní anamnézu (s výjimkou případů uvedených v kritériích vyloučení).
- Jazyk: Účastníci musí umět plynně španělsky, protože vzdělávací intervence jsou založeny na mnemotechnických strategiích ve španělštině.
Kritéria vyloučení:
- Cévní mozková příhoda v anamnéze: Účastníci s předchozí diagnózou cerebrovaskulárního onemocnění (mrtvice) budou vyloučeni.
- Kognitivní poruchy: Účastníci, kteří nejsou schopni porozumět nebo vyplnit dotazník uvědomění si mrtvice (SAQ) z důvodu kognitivních nebo komunikačních poruch, nebudou způsobilí.
- Neúplné hodnocení: Účastníci, kteří nebudou schopni dokončit hodnocení před i po intervenci, budou ze studie vyloučeni.
Kritéria eliminace:
- Nedostatek následné kontroly: Účastníci, kteří se nezúčastní druhého hodnocení (7 dní po intervenci), budou z konečné analýzy vyloučeni.
- Odvolání souhlasu: Účastníci, kteří se rozhodnou ze studie kdykoli odstoupit, budou z další účasti vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RAPIDO Strategy Arm
Účastníci této větve absolvují vzdělávací školení založené na strategii RAPIDO, což je zkratka vyvinutá za účelem zvýšení povědomí o příznacích mrtvice ve španělsky mluvící komunitě.
Tato strategie je modelována podle anglické mnemotechnické pomůcky FAST a zaměřuje se na rychlou identifikaci příznaků cévní mozkové příhody.
|
Jedná se o kulturně adaptovanou vzdělávací strategii založenou na mnemotechnických pomůckách pro rozpoznání symptomů rychlé mrtvice ve španělsky mluvící populaci. Využívá pět odlišných mnemotechnických strategií (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), z nichž každá je speciálně přizpůsobena pro španělsky mluvící publikum. Jeho cílem je zlepšit rozpoznání časných příznaků cerebrovaskulárního onemocnění a odlišit je od jiných klinických studií, které by se mohly zaměřit na různé zdravotní stavy nebo cílové populace. Zdůrazňuje své zaměření na rychlou akci tím, že vzdělává účastníky o příznacích cévní mozkové příhody a o důležitosti kontaktování pohotovostních služeb (911). |
|
Experimentální: CORRE Strategy Arm
Účastníci tohoto ramene jsou trénováni pomocí strategie CORRE, kterou vytvořil kolumbijský neurolog.
Odráží strukturu jiných mnemotechnických intervencí a zdůrazňuje důležitost rychlého rozpoznání časných příznaků mrtvice a reakce na ně.
|
Jedná se o kulturně adaptovanou vzdělávací strategii založenou na mnemotechnických pomůckách pro rozpoznání symptomů rychlé mrtvice ve španělsky mluvící populaci. Využívá pět odlišných mnemotechnických strategií (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), z nichž každá je speciálně přizpůsobena pro španělsky mluvící publikum. Jeho cílem je zlepšit rozpoznání časných příznaků cerebrovaskulárního onemocnění a odlišit je od jiných klinických studií, které by se mohly zaměřit na různé zdravotní stavy nebo cílové populace. Zdůrazňuje své zaměření na rychlou akci tím, že vzdělává účastníky o příznacích cévní mozkové příhody a o důležitosti kontaktování pohotovostních služeb (911). |
|
Experimentální: DALE Strategy Arm
Účastníci této větve se vzdělávají pomocí strategie DALE, kterou v roce 2012 vyvinuli výzkumníci z University of Guadalajara.
Podobně jako u strategie RAPIDO upravuje DALE mnemotechnickou pomůcku FAST pro španělsky mluvící populaci, čímž podporuje rychlé rozpoznání a reakci na cerebrovaskulární příznaky.
|
Jedná se o kulturně adaptovanou vzdělávací strategii založenou na mnemotechnických pomůckách pro rozpoznání symptomů rychlé mrtvice ve španělsky mluvící populaci. Využívá pět odlišných mnemotechnických strategií (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), z nichž každá je speciálně přizpůsobena pro španělsky mluvící publikum. Jeho cílem je zlepšit rozpoznání časných příznaků cerebrovaskulárního onemocnění a odlišit je od jiných klinických studií, které by se mohly zaměřit na různé zdravotní stavy nebo cílové populace. Zdůrazňuje své zaměření na rychlou akci tím, že vzdělává účastníky o příznacích cévní mozkové příhody a o důležitosti kontaktování pohotovostních služeb (911). |
|
Experimentální: CAMALEON Strategy Arm
V této části absolvují účastníci školení na základě strategie CAMALEON, mnemotechnické pomůcky vytvořené v Kostarice s podporou farmaceutického průmyslu.
Tento přístup je navržen tak, aby usnadnil rozpoznání časných příznaků cévní mozkové příhody přizpůsobením mnemotechnické pomůcky FAST španělštině.
|
Jedná se o kulturně adaptovanou vzdělávací strategii založenou na mnemotechnických pomůckách pro rozpoznání symptomů rychlé mrtvice ve španělsky mluvící populaci. Využívá pět odlišných mnemotechnických strategií (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), z nichž každá je speciálně přizpůsobena pro španělsky mluvící publikum. Jeho cílem je zlepšit rozpoznání časných příznaků cerebrovaskulárního onemocnění a odlišit je od jiných klinických studií, které by se mohly zaměřit na různé zdravotní stavy nebo cílové populace. Zdůrazňuje své zaměření na rychlou akci tím, že vzdělává účastníky o příznacích cévní mozkové příhody a o důležitosti kontaktování pohotovostních služeb (911). |
|
Experimentální: ICTUS 911 Strategy Arm
Účastníci této větve jsou vzděláváni pomocí strategie ICTUS 911, která se od ostatních čtyř liší tím, že není přímo založena na doslovném překladu FAST.
Místo toho se zaměřuje na rozpoznání příznaků mrtvice a okamžité volání záchranné služby (911) při podezření na mrtvici.
|
Jedná se o kulturně adaptovanou vzdělávací strategii založenou na mnemotechnických pomůckách pro rozpoznání symptomů rychlé mrtvice ve španělsky mluvící populaci. Využívá pět odlišných mnemotechnických strategií (RAPIDO, CORRE, DALE, CAMALEON, ICTUS 911), z nichž každá je speciálně přizpůsobena pro španělsky mluvící publikum. Jeho cílem je zlepšit rozpoznání časných příznaků cerebrovaskulárního onemocnění a odlišit je od jiných klinických studií, které by se mohly zaměřit na různé zdravotní stavy nebo cílové populace. Zdůrazňuje své zaměření na rychlou akci tím, že vzdělává účastníky o příznacích cévní mozkové příhody a o důležitosti kontaktování pohotovostních služeb (911). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku uvědomění si mrtvice (SAQ).
Časové okno: Před intervencí a 7 dní po intervenci.
|
Toto opatření posoudí změnu ve znalostech účastníků o příznacích cévní mozkové příhody před a po přijetí výchovné intervence.
SAQ hodnotí povědomí o příznacích cévní mozkové příhody, rizikových faktorech a vhodných reakcích na případy podezření na cévní mozkovou příhodu.
|
Před intervencí a 7 dní po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků s odpovídajícími znalostmi o příznacích mrtvice
Časové okno: 7 dní po zásahu.
|
Tento výsledek měří podíl účastníků, kteří dosáhnou předem stanoveného skóre „adekvátních znalostí“ v SAQ, definovaného jako správně identifikující alespoň 3 příznaky mrtvice a pochopení potřeby kontaktovat pohotovostní služby (911) do 3 hodin od nástupu příznaků.
|
7 dní po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F-2024-101-181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .