コミナティ注射に関する韓国の市販後監視（Bretovameran）

すべての評価は、この非介入研究が実施されている国の対象者および医療提供者の専門分野に対する通常の臨床診療または標準診療ガイドラインの一部として実行されます。

この研究は、規制要件に従って通常の臨床実践の下で実施されます。 したがって、研究対象の包含基準と除外基準は、現地の製品文書に概説されている適応症と禁忌に関連しています。 この研究はワクチンの使用について提供または推奨するものではありません。 ワクチンはすべて標準治療の一環として投与されます。 登録されたすべての被験者は、地域の製品文書に従ってコミルナティ注射（ブレトバメラン）の一般的な処方基準を満たさなければならず、医師の裁量で登録されなければなりません。

これは、韓国の医療センターで認定医師（治験責任医師）によって実施される、非盲検、非比較、非介入、前向き、多施設共同研究です。 研究集団は、新型コロナウイルスワクチン接種を予定している韓国人被験者です。 コミナティ注射（ブレトバメラン）は、承認されたラベルの「用法・用量」に従って投与されます。 この研究では訪問や活動が義務付けられていません。 研究者は被験者の医療記録と日記からデータを収集し、各被験者の症例報告書（CRF）にデータを記録します。