初期切除不能なステージ IIIA/N2 非小細胞肺がんに対するネオアジュバント ティスレリズマブと化学療法の併用

包含基準:

1. 初期未治療で切除不能なステージIII NSCLC（国際肺癌研究協会IASLC第8胸部腫瘍ステージによる）、非小細胞肺癌を有する患者
2. すべての患者は、臨床病期分類のためにベースラインPET/CT（または頸部、胸部上部、腹部CT+頭蓋MR）を受けました。
3. 細胞診/組織学（縦隔鏡検査またはEBUSなど）によりN2非小細胞肺がんが確認された
4. 非扁平上皮癌患者の場合、EGFR/ALK 変異の状態が不明な場合は、登録前に EGFR/ALK 遺伝子検査のために組織サンプルを提供する必要があります。扁平上皮癌患者の場合、EGFR/ALK 変異の状態が不明な場合、スクリーニング時に検査は必要ありません
5. ECOG (パフォーマンスステータス、PS) スコア 0-1

6. 血液学検査は次の要件を満たしています

   • 好中球≧1.5*109/L
   • 血小板 ≥100*109/L
   • ヘモグロビン > 9.0 g/dL
   • 血清クレアチニン≤1.5ULNまたはクレアチニンクリアランス(Ccr)≧40mL/分
   • AST/ALT≤ 3ULN
   • 総ビリルビン ≤1.5ULN
   • FEV1≧1.2L または推定値の > 40%
   • INR/APTT が正常範囲内
7. 患者は18歳以上です
8. 測定可能な病変 (RECIST 1.1 バージョンによる)
9. 被験者は研究関連の評価の前にインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名する必要があります。

除外基準

1. 患者は自己免疫疾患が確認されている、または自己免疫疾患の疑いがある。

   • 注：白斑、I型糖尿病、または橋本甲状腺炎を患っており、甲状腺機能低下症であるがホルモン補充療法のみを必要とする患者は、再発の明らかな兆候がない場合には研究に含まれる場合があります。

2. 患者は、全身性コルチコステロイド治療（10mg以上のプレドニゾロン[または同等物]/日）を受けているか、登録前14日以内に他の免疫抑制薬を受けていなければなりません。

   • 注: 自己免疫疾患の明確な証拠がない個人に対しては、吸入または局所コルチコステロイドおよび副腎ホルモン補充療法 (プレドニゾロン [または同等物] 1 日あたり 10 mg 以上) も受け入れられます。
3. グレード3または4の間質性肺疾患の患者
4. 他の悪性腫瘍を患っており、抗腫瘍療法が必要である
5. 過去に悪性腫瘍を患った患者（黒色腫以外の皮膚悪性腫瘍および以下の部位（膀胱、胃、結腸直腸、子宮内膜、子宮頸部、黒色腫、または乳房）の上皮内癌を除く）は研究に含まれなかった。 ただし、悪性腫瘍が 2 年以上完全寛解状態にあり、研究期間中に追加の抗腫瘍療法が必要ない場合は除きます。
6. 研究者は、患者が医学的、心理的、または身体的にこの研究を完了することができない、または患者ハンドブックの情報を理解することができないと信じている
7. 過去に抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA、およびT細胞共刺激または免疫調節経路を標的とするその他の薬剤の投与を受けている
8. 活動性B型肝炎またはC型肝炎の存在
9. HIV 陽性または後天性免疫不全症 (AIDS) と診断された
10. 研究薬に対するアレルギー
11. 妊娠中または授乳中の女性