Neoajuvant Tislelizumab kombinert med kjemoterapi for initialt uoperabelt stadium IIIA/N2 ikke-småcellet lungekreft

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter med initialt ubehandlet, ikke-opererbar stadium III NSCLC (ifølge International Association for the Study of Lung Cancer IASLC 8th Thoracic Tumor Stage) med ikke-småcellet lungekreft
2. Alle pasienter fikk baseline PET/CT (eller hals, øvre thorax og abdominal CT+ kranial MR) for klinisk stadieinndeling
3. Cytologi/histologi (mediastinoskopi eller EBUS, etc.) bekreftet N2 ikke-småcellet lungekreft
4. For pasienter med ikke-plateepitelkarsinom, hvis EGFR/ALK-mutasjonsstatus er ukjent, bør det gis vevsprøver for EGFR/ALK-gentesting før registrering; For pasienter med plateepitelkarsinom, hvis EGFR/ALK-mutasjonsstatus er ukjent, er testing ikke nødvendig under screening
5. ECOG (Performance status, PS) score 0-1

6. Hematologiske tester oppfyller følgende krav

   • nøytrofil ≥1,5*109/L
   • Blodplater ≥100*109/L
   • Hemoglobin > 9,0 g/dL
   • Serumkreatinin ≤1,5 ​​ULN eller kreatininclearance (Ccr) ≥40mL/min.
   • AST/ALT≤ 3ULN
   • Totalt bilirubin ≤1,5 ​​ULN
   • FEV1≥1,2L eller > 40 % av estimert verdi
   • INR/APTT innenfor normalområdet
7. Pasienten er over 18 år
8. Målbare lesjoner (i henhold til RECIST 1.1-versjonen)
9. Forsøkspersonen må forstå og frivillig signere informert samtykke før enhver studierelatert evaluering

Eksklusjonskriterier

1. Pasienten har en bekreftet eller mistenkt autoimmun lidelse.

   • Merk: Pasienter med vitiligo, type I diabetes mellitus eller Hashimotos tyreoiditt som er hypothyreoidea, men som kun trenger hormonbehandling, kan inkluderes i studien hvis det ikke er åpenbare tegn på tilbakefall

2. Pasienter må ha gjennomgått systemisk kortikosteroidbehandling (≥10 mg prednisolon [eller tilsvarende]/dag) eller fått andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager før registrering.

   • Merk: Inhalerte eller aktuelle kortikosteroider og binyrebarkhormonerstatningsterapi (≥10 mg prednisolon [eller tilsvarende]/dag) kan også aksepteres for personer som mangler klare bevis på autoimmune lidelser
3. Pasienter med grad 3 eller 4 interstitiell lungesykdom
4. Har andre ondartede svulster og trenger antitumorbehandling
5. Pasienter med tidligere maligniteter (unntatt hudmaligniteter andre enn melanom, og in situ-kreft på følgende steder (blære, mage, kolorektal, endometrial, cervix, melanom eller bryst) ble ikke inkludert i studien. Med mindre maligniteten har vært i fullstendig remisjon i to år eller mer og ingen ekstra antitumorbehandling er nødvendig i løpet av studieperioden
6. Etterforskeren mener at pasienten er medisinsk, psykologisk eller fysisk ute av stand til å fullføre denne studien eller til å forstå pasienthåndbokinformasjonen
7. Tidligere mottatt anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA og andre legemidler rettet mot T-celle-kostimulering eller immunregulerende veier
8. Tilstedeværelse av aktiv hepatitt B eller C
9. HIV-positiv eller diagnostisert med Acquired Immune Deficiency Disease (AIDS)
10. Allergi mot studiemedisinen
11. Kvinner som er gravide eller ammer