초기에 절제 불가능한 IIIA/N2기 비소세포폐암에 대한 화학요법과 결합된 신아주반트 티슬레리주맙

포함 기준:

1. 비소세포폐암을 앓고 있는 초기에 치료되지 않았으며 절제 불가능한 III기 NSCLC(국제 폐암 연구 협회에 따름) IASLC 흉부 종양 8기 환자
2. 모든 환자는 임상 병기 결정을 위해 기본 PET/CT(또는 목, 상부 흉부 및 복부 CT+ 두개골 MR)를 받았습니다.
3. 세포학/조직학(종격동경 또는 EBUS 등)으로 N2 비소세포폐암 확진
4. 비편평 세포 암종 환자의 경우, EGFR/ALK 돌연변이 상태가 알려지지 않은 경우, 등록 전에 EGFR/ALK 유전자 검사를 위해 조직 샘플을 제공해야 합니다. 편평세포암종 환자의 경우, EGFR/ALK 돌연변이 상태를 알 수 없는 경우 선별검사 시 검사가 필요하지 않습니다.
5. ECOG(성능 상태, PS) 점수 0-1

6. 혈액학 테스트는 다음 요구 사항을 충족합니다.

   • 호중구 ≥1.5*109/L
   • 혈소판 ≥100*109/L
   • 헤모글로빈 > 9.0g/dL
   • 혈청 크레아티닌 ≤1.5ULN 또는 크레아티닌 청소율(Ccr) ≥40mL/min
   • AST/ALT≤ 3ULN
   • 총 빌리루빈 ≤1.5ULN
   • FEV1≥1.2L 또는 추정값의 > 40%
   • 정상 범위 내 INR/APTT
7. 환자는 18세 이상입니다.
8. 측정 가능한 병변(RECIST 1.1 버전에 따름)
9. 피험자는 연구 관련 평가 전에 사전 동의를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다.

제외 기준

1. 환자는 자가면역 질환이 확인되거나 의심되는 증상을 보입니다.

   • 참고: 갑상선 기능 저하증이 있지만 호르몬 대체 요법만 필요한 백반증, 제1형 당뇨병 또는 하시모토 갑상선염 환자는 명백한 재발 징후가 없는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.

2. 환자는 등록 전 14일 이내에 전신 코르티코스테로이드 치료(1일 프레드니솔론 10mg 이상)를 받았거나 다른 면역억제제를 투여받아야 합니다.

   • 참고: 흡입 또는 국소 코르티코스테로이드와 부신 호르몬 대체 요법(≥10mg 프레드니솔론[또는 이에 상응하는 것]/일)은 자가면역 질환에 대한 명확한 증거가 부족한 개인에게도 허용될 수 있습니다.
3. 3~4등급 간질성 폐질환 환자
4. 다른 악성 종양이 있고 항종양 치료가 필요한 경우
5. 이전에 악성종양(흑색종 이외의 피부 악성종양 및 다음 부위(방광, 위, 결장직장, 자궁내막, 자궁경부, 흑색종 또는 유방)의 상피암 제외)이 있었던 환자는 연구에 포함되지 않았습니다. 악성 종양이 2년 이상 완전 관해 상태에 있었고 연구 기간 동안 추가적인 항종양 치료가 필요하지 않은 경우
6. 연구자는 환자가 의학적으로, 심리적으로, 신체적으로 이 연구를 완료할 수 없거나 환자 핸드북 정보를 이해할 수 없다고 생각합니다.
7. 이전에 항PD-1, 항PD-L1, 항PD-L2, 항CTLA 및 T 세포 공동자극 또는 면역 조절 경로를 표적으로 하는 기타 약물을 투여받았습니다.
8. 활동성 B형 또는 C형 간염의 존재
9. HIV 양성이거나 후천성 면역 결핍증(AIDS) 진단을 받은 경우
10. 연구 약물에 대한 알레르기
11. 임신 중이거나 수유 중인 여성