Neoajuvant Tislelizumab kombineret med kemoterapi mod initialt uoperabelt stadium IIIA/N2 ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Patienter med initialt ubehandlet, ikke-operabel fase III NSCLC (ifølge International Association for the Study of Lung Cancer IASLC 8th Thoracic Tumor Stage) med ikke-småcellet lungecancer
2. Alle patienter modtog baseline PET/CT (eller hals, øvre thorax og abdominal CT+ kraniel MR) til klinisk stadieinddeling
3. Cytologi/histologi (mediastinoskopi eller EBUS osv.) bekræftede N2 ikke-småcellet lungekræft
4. For patienter med ikke-pladecellekarcinom, hvis EGFR/ALK-mutationsstatus er ukendt, skal der leveres vævsprøver til EGFR/ALK-gentest før tilmelding; For patienter med pladecellekarcinom, hvis EGFR/ALK-mutationsstatus er ukendt, er testning ikke påkrævet under screening
5. ECOG (Performance status, PS) score 0-1

6. Hæmatologiske tests opfylder følgende krav

   • neutrofil ≥1,5*109/L
   • Blodplader ≥100*109/L
   • Hæmoglobin > 9,0 g/dL
   • Serumkreatinin ≤1,5 ​​ULN eller kreatininclearance (Ccr) ≥40mL/min.
   • AST/ALT≤ 3ULN
   • Total bilirubin ≤1,5 ​​ULN
   • FEV1≥1,2L eller > 40 % af den estimerede værdi
   • INR/APTT inden for normalområdet
7. Patienten er over 18 år
8. Målbare læsioner (ifølge RECIST 1.1-versionen)
9. Forsøgspersonen skal forstå og frivilligt underskrive informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesrelateret evaluering

Eksklusionskriterier

1. Patienten præsenterer sig med en bekræftet eller mistænkt autoimmun lidelse.

   • Bemærk: Patienter med vitiligo, type I diabetes mellitus eller Hashimotos thyroiditis, som er hypothyroid, men som kun kræver hormonsubstitutionsbehandling, kan inkluderes i undersøgelsen, hvis der ikke er tydelige tegn på tilbagefald

2. Patienter skal have gennemgået systemisk kortikosteroidbehandling (≥10 mg prednisolon [eller tilsvarende]/dag) eller modtaget anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før indskrivning.

   • Bemærk: Inhalerede eller topiske kortikosteroider og binyrebarkhormonerstatningsterapi (≥10 mg prednisolon [eller tilsvarende]/dag) kan også accepteres for personer, der mangler klare beviser for autoimmune lidelser
3. Patienter med grad 3 eller 4 interstitiel lungesygdom
4. Har andre ondartede tumorer og har brug for antitumorbehandling
5. Patienter med tidligere maligniteter (undtagen andre hudkræftformer end melanom og in situ cancer på følgende steder (blære, mave, kolorektal, endometrie, cervix, melanom eller bryst) blev ikke inkluderet i undersøgelsen. Medmindre maligniteten har været i fuldstændig remission i to år eller mere, og der ikke er behov for yderligere antitumorbehandling i undersøgelsesperioden
6. Efterforskeren mener, at patienten er medicinsk, psykologisk eller fysisk ude af stand til at gennemføre denne undersøgelse eller til at forstå patienthåndbogens oplysninger
7. Tidligere modtaget anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA og andre lægemidler rettet mod T-celle co-stimulering eller immunregulerende veje
8. Tilstedeværelse af aktiv hepatitis B eller C
9. HIV-positiv eller diagnosticeret med Acquired Immune Deficiency Disease (AIDS)
10. Allergi over for undersøgelsesmidlet
11. Kvinder, der er gravide eller ammer