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2型糖尿病の自己管理のためのAdvance Healthモバイルアプリ

2024年9月23日 更新者：Arshed Muhammad、Universiti Putra Malaysia

リソースが限られた環境における2型糖尿病の自己管理に対するAdvance Healthモバイルアプリの有効性、ランダム化対照試験

遠隔医療やテキスト メッセージングなどのモバイル ヘルス (mHealth) ツールやモバイル アプリを使用したデジタル ヘルスは、2 型糖尿病患者の血糖値を改善できます。 この介入は、糖尿病患者の糖尿病と血糖値の自己管理を改善することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

2 型糖尿病患者は、モバイル アプリや遠隔医療テキスト メッセージングなどの mHealth テクノロジーのおかげで血糖値の改善を経験できる可能性があります。 この介入の目的は、糖尿病患者が血糖値と糖尿病をより適切にコントロールできるようにすることです。 介入部門は、自己管理行動を改善することを目的として、2型糖尿病患者向けに特別に設計されたスマートフォン アプリケーションを採用します。 このアプリの機能には、リアルタイムの健康モニタリング、予約スケジュール、投薬追跡、患者データの保存、治療とフォローアップの推奨、健康教育と健康促進などが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • T2Dの存在および過去6か月以内に8.0%以上のHbA1cレベルが記録された少なくとも1つ
  • 年齢は21歳から85歳まで、
  • 臨床現場でプライマリケアを受ける
  • 流暢な英語/ウルドゥー語の読み書きができること
  • スマートフォンを持っていること
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 研究地からの移転を計画している
  • 妊娠中または授乳中、(6) 携帯電話でテキストメッセージを送信または読むことができない、
  • 手術を受けた、または手術を予定している歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入アーム
2 型糖尿病患者向けに調整された AE モバイル アプリケーションは、患者の自己管理実践を強化することを目的として、介入群に使用されます。 このアプリには、投薬追跡、予約スケジュール、患者データの保存、治療とフォローアップのアドバイス、健康教育と宣伝、リアルタイムの健康モニタリングなどの機能が含まれています。
行動：糖尿病の自己管理@クリック
介入群には、2 型糖尿病患者の自己管理習慣を強化することを目的としたモバイル アプリケーションが使用されます。 このアプリには、投薬追跡、予約スケジュール、患者データの保存、治療とフォローアップのアドバイス、健康教育と宣伝、リアルタイムの健康モニタリングなどの機能が含まれています。
介入なし：コントロールアーム
コントロールアームには通常のケア以外の介入は与えられません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の自己管理
時間枠：ベースラインから 6 か月

DSMQ-R は糖尿病の自己管理を評価します。 DSMQ-R は、T1D および T2D の必須の自己管理実践 (糖尿病に合わせた食事、血糖値検査/モニタリング、服薬、身体活動、糖尿病チームとの協力を含む) に関する 27 項目からなる多次元アンケートです。 4つのサブスケール:

  • 「グルコース管理」(GM)、11 項目: 1、4、6、10、12、21、22、23、24、26、27 (10 と 12 は逆にする必要があります)。
  • 「食事管理」(DC)、7 項目: 2、5、9、13、17、18、25 (5、13、18 は逆にする必要があります)。
  • 「身体活動」(PA)、3 つの項目: 8、11、15 (11 と 15 は反転する必要があります)。
  • 「ヘルスケア用途」(HU)、4 項目: 3、7、14、19 (7 と 14 は反転する必要があります)。 スケールスコア = アイテムの実際の合計 / アイテムの可能な最大合計 x 10
ベースラインから 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンA1C
時間枠：ベースラインから 6 か月
血液サンプルを採取してヘモグロビンA1Cを測定します。
ベースラインから 6 か月
服薬遵守
時間枠：ベースラインから 6 か月
SEAMS ウルドゥー語バージョンは SEAMS ウルドゥー語バージョンに使用されます。 質問は 13 問あり、スコアは 13 ～ 39 です。 スコアが高いほど遵守度が高いことを示します
ベースラインから 6 か月
健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインから 6 か月
健康関連の生活の質は、EQ 5D3L によって評価されます。 EQ-5D-3L インデックス スコアは、考えられる各健康状態を -0.594 ～ 1 の範囲の数値スケールで要約します。スコア 1 は完全な健康状態を示し、スコア 0 および 0 未満は死亡と同等の状態を示します。州
ベースラインから 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universiti Putra Malaysia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月5日

一次修了 (推定)

2025年5月15日

研究の完了 (推定)

2025年6月10日

試験登録日

最初に提出

2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月23日

最初の投稿 (実際)

2024年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月23日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BMU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコル、統計計画、および結果のみが査読付きジャーナルの出版物で共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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