Advance Health Mobile APP für das Selbstmanagement von Diabetes Typ 2
23. September 2024 aktualisiert von: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Wirksamkeit der Advance Health Mobile APP für das Selbstmanagement von Diabetes Typ 2 in einem ressourcenbeschränkten Umfeld, eine randomisierte Kontrollstudie
Digitale Gesundheit mithilfe von mobilen Gesundheitstools (mHealth) wie Telemedizin und Textnachrichten sowie mobilen Apps kann den Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verbessern.
Diese Intervention soll das Selbstmanagement von Diabetes und den Blutzuckerspiegel bei Diabetikern verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Typ-2-Diabetes können dank mHealth-Technologien wie mobilen Apps und Telemedizin-SMS eine Verbesserung ihres Blutzuckerspiegels erfahren.
Ziel dieser Intervention ist es, Diabetikern dabei zu helfen, ihren Blutzuckerspiegel und Diabetes besser zu kontrollieren.
Der Interventionsarm wird eine Smartphone-Anwendung einsetzen, die speziell für Personen mit Typ-2-Diabetes entwickelt wurde, mit dem Ziel, ihr Selbstmanagementverhalten zu verbessern.
Zu den Funktionen der App gehören Echtzeit-Gesundheitsüberwachung, Terminplanung, Medikamentenverfolgung, Speicherung von Patientendaten, Behandlungs- und Nachsorgeempfehlungen sowie Gesundheitserziehung und -förderung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr. Muhammad Raashed Research coordinator, MPHIL
- Telefonnummer: 00923137774464
- E-Mail: muhammad.raashed.eph@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Said Mitha Hospital
-
Kontakt:
- Dr. MUHAMMAD ARSHED
- Telefonnummer: 03337474464
- E-Mail: muhammad.arshed@pht.uol.edu.pk
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Vorliegen von T2D und mindestens 1 registrierter HbA1c-Wert von 8,0 % oder höher in den letzten 6 Monaten
- Alter zwischen 21 und 85 Jahren,
- Primärversorgung am Klinikstandort
- Fließende Englisch-/Urdu-Sprachkenntnisse im Lesen und Schreiben
- Ein Smartphone haben
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Planen, vom Studienort wegzuziehen
- Schwanger sein oder stillen, (6) nicht in der Lage sein, Textnachrichten auf einem Mobiltelefon zu senden oder zu lesen,
- Sie haben in der Vergangenheit eine Operation erhalten oder planen diese.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Für den Interventionsarm wird eine mobile Anwendung verwendet, die auf Patienten mit Typ-2-Diabetes zugeschnitten ist und deren Selbstmanagementpraktiken verbessern soll.
Die App umfasst Funktionen wie Medikamentenverfolgung, Terminplanung, Speicherung von Patientendaten, Ratschläge für Behandlung und Nachsorge, Gesundheitserziehung und -förderung sowie Gesundheitsüberwachung in Echtzeit.
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Für den Interventionsarm wird eine mobile Anwendung verwendet, die auf Patienten mit Typ-2-Diabetes zugeschnitten ist und deren Selbstmanagementpraktiken verbessern soll.
Die App umfasst Funktionen wie Medikamentenverfolgung, Terminplanung, Speicherung von Patientendaten, Ratschläge für Behandlung und Nachsorge, Gesundheitserziehung und -förderung sowie Gesundheitsüberwachung in Echtzeit.
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Kein Eingriff: Steuerarm
Der Querlenker erhält außer der üblichen Pflege keinen Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diabetes-Selbstmanagement
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
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DSMQ-R wird das Diabetes-Selbstmanagement bewerten. Der DSMQ-R ist ein mehrdimensionaler Fragebogen mit 27 Elementen zu wesentlichen Selbstmanagementpraktiken für T1D und T2D (einschließlich diabetesangepasster Ernährung, Glukosetests/-überwachung, Medikamenteneinnahme, körperlicher Aktivität und Zusammenarbeit mit dem Diabetes-Team). 4 Subskalen:
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6 Monate ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämoglobin A1C
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
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Hämoglobin A1C wird durch die Entnahme von Blutproben gemessen.
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6 Monate ab Studienbeginn
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Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
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Die Urdu-Version von SEAMS wird für die Urdu-Version von SEAMS verwendet.
Es besteht aus 13 Fragen mit einer Punktzahl zwischen 13 und 39.
Höhere Werte zeigen eine bessere Adhärenz
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6 Monate ab Studienbeginn
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird durch EQ 5D3L bewertet.
Der EQ-5D-3L-Indexwert fasst jeden möglichen Gesundheitszustand auf einer numerischen Skala von -0,594 bis 1 zusammen, wobei ein Wert von 1 volle Gesundheit anzeigt und Werte von 0 und weniger als 0 einen Zustand anzeigen, der dem Tod entspricht, und a Zustand
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6 Monate ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nelson LA, Greevy RA, Spieker A, Wallston KA, Elasy TA, Kripalani S, Gentry C, Bergner EM, LeStourgeon LM, Williamson SE, Mayberry LS. Effects of a Tailored Text Messaging Intervention Among Diverse Adults With Type 2 Diabetes: Evidence From the 15-Month REACH Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):26-34. doi: 10.2337/dc20-0961. Epub 2020 Nov 5.
- Saydah S, Cowie C, Eberhardt MS, De Rekeneire N, Narayan KM. Race and ethnic differences in glycemic control among adults with diagnosed diabetes in the United States. Ethn Dis. 2007 Summer;17(3):529-35.
- Choudhry NK, Isaac T, Lauffenburger JC, Gopalakrishnan C, Lee M, Vachon A, Iliadis TL, Hollands W, Elman S, Kraft JM, Naseem S, Doheny S, Lee J, Barberio J, Patel L, Khan NF, Gagne JJ, Jackevicius CA, Fischer MA, Solomon DH, Sequist TD. Effect of a Remotely Delivered Tailored Multicomponent Approach to Enhance Medication Taking for Patients With Hyperlipidemia, Hypertension, and Diabetes: The STIC2IT Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Sep 1;178(9):1182-1189. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3189.
- American College of Clinical Pharmacy; McBane SE, Dopp AL, Abe A, Benavides S, Chester EA, Dixon DL, Dunn M, Johnson MD, Nigro SJ, Rothrock-Christian T, Schwartz AH, Thrasher K, Walker S. Collaborative drug therapy management and comprehensive medication management-2015. Pharmacotherapy. 2015 Apr;35(4):e39-50. doi: 10.1002/phar.1563.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Lediglich das Studienprotokoll, der statistische Plan und die Ergebnisse werden von Veröffentlichungen in peer-reviewten Fachzeitschriften weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .