Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Advance Health Mobile APP for selvbehandling av diabetes type2

23. september 2024 oppdatert av: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten av Advance Health Mobile APP for selvbehandling av diabetes type 2 i en ressursbegrenset setting, en randomisert kontrollforsøk

Digital helse ved hjelp av mobile helseverktøy (mHealth), som telehelse og tekstmeldinger, og eller mobile apper kan forbedre blodsukkernivået hos pasienter med type 2-diabetes. Denne intervensjonen er utviklet for å forbedre selvbehandling av diabetes og blodsukkernivåer hos diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med type 2-diabetes kan oppleve forbedringer i blodsukkernivået takket være mHealth-teknologier som mobilapper og telehelse-tekstmeldinger. Målet med denne intervensjonen er å hjelpe diabetikere bedre å kontrollere blodsukkernivået og diabetes. Intervensjonsarmen vil bruke en smarttelefonapplikasjon utviklet spesielt for personer med type 2-diabetes, med mål om å forbedre deres selvledelsesatferd. Funksjoner i appen inkluderer sanntids helseovervåking, avtaleplanlegging, medisinering, lagring av pasientdata, behandlings- og oppfølgingsanbefalinger, og helseopplæring og promotering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av T2D og minst 1 registrert HbA1c-nivå på 8,0 % eller høyere de siste 6 månedene
  • Alder mellom 21 og 85 år,
  • Motta primærhjelp på det kliniske stedet
  • Å ha flytende engelsk/urdu i lesing og skriving
  • Å ha en smarttelefon
  • Godtar å delta i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger å flytte fra studiestedet
  • Å være gravid eller amming, (6) være ute av stand til å sende eller lese tekstmeldinger på en mobiltelefon,
  • Å ha en historie med å ha mottatt eller planlegge kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
En mobilapplikasjon skreddersydd for pasienter med type 2-diabetes, med sikte på å forbedre deres selvledelsespraksis, vil bli brukt for intervensjonsarmen. Appen inkluderer funksjoner som sporing av medisiner, avtaleplanlegging, lagring av pasientdata, råd for behandling og oppfølging, helseopplæring og promotering, og helseovervåking i sanntid.
Atferdsmessig: Diabetes selvbehandling @ klikk
En mobilapplikasjon skreddersydd for pasienter med type 2-diabetes, med sikte på å forbedre deres selvledelsespraksis, vil bli brukt for intervensjonsarmen. Appen inkluderer funksjoner som sporing av medisiner, avtaleplanlegging, lagring av pasientdata, råd for behandling og oppfølging, helseopplæring og promotering, og helseovervåking i sanntid.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarmen vil ikke bli gitt noen intervensjon bortsett fra vanlig pleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes selvbehandling
Tidsramme: 6 måneder fra baseline

DSMQ-R vil vurdere selvbehandling av diabetes. DSMQ-R er et flerdimensjonalt spørreskjema med 27 elementer angående essensielle selvledelsespraksis for T1D og T2D (inkludert diabetesjustert spising, glukosetesting/overvåking, medisinering, fysisk aktivitet og samarbeid med diabetesteamet). 4 underskalaer:

  • 'Glucose Management' (GM), 11 elementer: 1, 4, 6, 10, 12, 21, 22, 23, 24, 26, 27 (10 og 12 må snus).
  • 'Dietary Control' (DC), 7 elementer: 2, 5, 9, 13, 17, 18, 25 (5, 13 og 18 må snus).
  • 'Fysisk aktivitet' (PA), 3 elementer: 8, 11, 15 (11 og 15 må snus).
  • 'Health-Care Use' (HU), 4 elementer: 3, 7, 14, 19 (7 og 14 må snus). SCALE POENG = FAKTISK SUM AV ARTIKLER / MAKSIMAL MULIG SUM AV ARTIKLER x 10
6 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1C
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Hemoglobin A1C vil bli målt ved å ta blodprøver.
6 måneder fra baseline
Overholdelse av medisiner
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
SEAMS URDU-VERSJON VIL BRUKE FOR SEAMS Urdu-versjon. Den består av 13 spørsmål med en poengsum fra 13-39. Høyere skår viser bedre etterlevelse
6 måneder fra baseline
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert av EQ 5D3L. EQ-5D-3L-indekspoengsummen oppsummerer hver mulig helsetilstand på en numerisk skala fra -0,594 til 1, der en poengsum på 1 indikerer full helse og score på 0 og mindre enn 0 indikerer en tilstand som tilsvarer å være død, og en tilstand
6 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun studieprotokoll, statistisk plan og resultater vil bli delt av publikasjoner i fagfellevurderte tidsskrifter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere