Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

APP Advance Health Mobile per l'autogestione del diabete di tipo2

23 settembre 2024 aggiornato da: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Efficacia dell'APP mobile Advance Health per l'autogestione del diabete di tipo 2 in un contesto con risorse limitate, uno studio di controllo randomizzato

La salute digitale che utilizza strumenti di salute mobile (mHealth), come la telemedicina e la messaggistica di testo e/o le app mobili, può migliorare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2. Questo intervento è progettato per migliorare l’autogestione del diabete e dei livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diabete di tipo 2 possono riscontrare miglioramenti nei livelli di glucosio nel sangue grazie alle tecnologie di mHealth come app mobili e messaggi di testo di telemedicina. L’obiettivo di questo intervento è aiutare le persone diabetiche a controllare meglio i livelli di glucosio nel sangue e il diabete. Il braccio di intervento utilizzerà un’applicazione per smartphone progettata specificamente per le persone con diabete di tipo 2, con l’obiettivo di migliorare i loro comportamenti di autogestione. Le funzionalità dell'app includono il monitoraggio sanitario in tempo reale, la pianificazione degli appuntamenti, il monitoraggio dei farmaci, l'archiviazione dei dati dei pazienti, le raccomandazioni sul trattamento e sul follow-up, nonché l'educazione e la promozione sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La presenza di T2D e almeno 1 livello di HbA1c registrato pari o superiore all'8,0% negli ultimi 6 mesi
  • Età compresa tra 21 e 85 anni,
  • Ricevere cure primarie presso il sito clinico
  • Avere padronanza dell'inglese/urdu nella lettura e nella scrittura
  • Avere uno smartphone
  • Accettare di prendere parte allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pianificazione dell'allontanamento dal sito di studio
  • Essere in gravidanza o in allattamento, (6) non essere in grado di inviare o leggere messaggi di testo su un telefono cellulare,
  • Avere una storia di ricezione o pianificazione di un intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Per il braccio di intervento verrà utilizzata un'applicazione mobile su misura per i pazienti con diabete di tipo 2, con l'obiettivo di migliorare le loro pratiche di autogestione. L'app include funzionalità come il monitoraggio dei farmaci, la pianificazione degli appuntamenti, l'archiviazione dei dati dei pazienti, i consigli per il trattamento e i follow-up, l'educazione e la promozione della salute e il monitoraggio della salute in tempo reale.
Comportamentale: Autogestione del diabete @click
Per il braccio di intervento verrà utilizzata un’applicazione mobile su misura per i pazienti con diabete di tipo 2, con l’obiettivo di migliorare le loro pratiche di autogestione. L'app include funzionalità come il monitoraggio dei farmaci, la pianificazione degli appuntamenti, l'archiviazione dei dati dei pazienti, i consigli per il trattamento e i follow-up, l'educazione e la promozione della salute e il monitoraggio della salute in tempo reale.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Al braccio di controllo non verrà somministrato alcun intervento tranne le cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autogestione del diabete
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale

Il DSMQ-R valuterà l'autogestione del diabete. Il DSMQ-R è un questionario multidimensionale con 27 elementi riguardanti pratiche essenziali di autogestione per il T1D e il T2D (tra cui alimentazione adeguata al diabete, test/monitoraggio del glucosio, assunzione di farmaci, attività fisica e cooperazione con il team del diabete). 4 sottoscale:

  • "Gestione del glucosio" (GM), 11 punti: 1, 4, 6, 10, 12, 21, 22, 23, 24, 26, 27 (10 e 12 devono essere invertiti).
  • 'Controllo Dietetico' (DC), 7 item: 2, 5, 9, 13, 17, 18, 25 (5, 13 e 18 devono essere invertiti).
  • 'Attività fisica' (PA), 3 item: 8, 11, 15 (11 e 15 devono essere invertiti).
  • 'Uso sanitario' (HU), 4 punti: 3, 7, 14, 19 (7 e 14 devono essere invertiti). PUNTEGGIO SCALA = SOMMA EFFETTIVA DEGLI ELEMENTI / SOMMA MASSIMA POSSIBILE DEGLI ELEMENTI x 10
6 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1C
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
L'emoglobina A1C verrà misurata prelevando campioni di sangue.
6 mesi dal basale
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
LA VERSIONE SEAMS URDU SARÀ UTILIZZATA PER LA VERSIONE SEAMS Urdu. È composto da 13 domande con un punteggio compreso tra 13 e 39. Punteggi più alti mostrano una migliore aderenza
6 mesi dal basale
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 mesi dal basale
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata mediante EQ 5D3L. Il punteggio dell'indice EQ-5D-3L riassume ogni possibile stato di salute su una scala numerica che va da -0,594 a 1, dove un punteggio pari a 1 indica piena salute e punteggi pari a 0 e inferiori a 0 indicano uno stato equivalente alla morte e un punteggio stato
6 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo il protocollo di studio, il piano statistico e i risultati saranno condivisi dalle pubblicazioni su riviste peer reviewed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi