Advance Health Mobile APP para autogestão do diabetes tipo 2
23 de setembro de 2024 atualizado por: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Eficácia do aplicativo móvel Advance Health para o autogestão do diabetes tipo 2 em um ambiente com recursos limitados, um ensaio de controle randomizado
A saúde digital utilizando ferramentas de saúde móvel (mHealth), como telessaúde e mensagens de texto, e/ou aplicações móveis pode melhorar os níveis de glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 2.
Esta intervenção foi projetada para melhorar o autocontrole do diabetes e dos níveis de glicose no sangue em pacientes diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diabetes tipo 2 podem experimentar melhorias nos níveis de glicose no sangue graças às tecnologias mHealth, como aplicativos móveis e mensagens de texto de telessaúde.
O objetivo desta intervenção é ajudar as pessoas diabéticas a controlar melhor os níveis de glicose no sangue e o diabetes.
O braço de intervenção empregará um aplicativo de smartphone desenvolvido especificamente para indivíduos com diabetes tipo 2, com o objetivo de melhorar seus comportamentos de autogestão.
Os recursos do aplicativo incluem monitoramento de saúde em tempo real, agendamento de consultas, rastreamento de medicamentos, armazenamento de dados de pacientes, recomendações de tratamento e acompanhamento e educação e promoção em saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr. Muhammad Raashed Research coordinator, MPHIL
- Número de telefone: 00923137774464
- E-mail: muhammad.raashed.eph@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54590
- Said Mitha Hospital
-
Contato:
- Dr. MUHAMMAD ARSHED
- Número de telefone: 03337474464
- E-mail: muhammad.arshed@pht.uol.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A presença de DM2 e pelo menos 1 nível registrado de HbA1c de 8,0% ou superior nos últimos 6 meses
- Idade entre 21 e 85 anos,
- Recebendo cuidados primários no centro clínico
- Ter fluência em inglês/urdu na leitura e escrita
- Ter um smartphone
- Concordando em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Planejando se mudar do local de estudo
- Estar grávida ou amamentando, (6) não conseguir enviar ou ler mensagens de texto no celular,
- Ter histórico de receber ou planejar cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Um aplicativo móvel adaptado para pacientes com diabetes tipo 2, com o objetivo de aprimorar suas práticas de autogestão, será utilizado para o braço de intervenção.
O aplicativo inclui recursos como rastreamento de medicamentos, agendamento de consultas, armazenamento de dados de pacientes, aconselhamento para tratamento e acompanhamento, educação e promoção em saúde e monitoramento de saúde em tempo real.
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Um aplicativo móvel adaptado para pacientes com diabetes tipo 2, com o objetivo de aprimorar suas práticas de autogestão, será usado para o braço de intervenção.
O aplicativo inclui recursos como rastreamento de medicamentos, agendamento de consultas, armazenamento de dados de pacientes, aconselhamento para tratamento e acompanhamento, educação e promoção em saúde e monitoramento de saúde em tempo real.
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Sem intervenção: Braço de controle
O braço de controle não receberá nenhuma intervenção, exceto os cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autogestão do diabetes
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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O DSMQ-R avaliará o autogerenciamento do diabetes. O DSMQ-R é um questionário multidimensional com 27 itens sobre práticas essenciais de autogestão para DM1 e DM2 (incluindo alimentação ajustada ao diabetes, teste/monitoramento de glicose, uso de medicamentos, atividade física e cooperação com a equipe de diabetes). 4 subescalas:
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6 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina A1C
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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A hemoglobina A1C será medida por meio de coleta de sangue.
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6 meses a partir da linha de base
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Adesão à medicação
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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A VERSÃO SEAMS URDU SERÁ USADA PARA A versão SEAMS Urdu.
É composto por 13 questões com pontuação que varia de 13 a 39.
Pontuações mais altas mostram melhor adesão
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6 meses a partir da linha de base
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo EQ 5D3L.
A pontuação do Índice EQ-5D-3L resume cada estado de saúde possível em uma escala numérica que varia de -0,594 a 1, onde uma pontuação de 1 indica saúde plena e pontuações de 0 e menos de 0 indicam um estado equivalente a estar morto, e um estado
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6 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nelson LA, Greevy RA, Spieker A, Wallston KA, Elasy TA, Kripalani S, Gentry C, Bergner EM, LeStourgeon LM, Williamson SE, Mayberry LS. Effects of a Tailored Text Messaging Intervention Among Diverse Adults With Type 2 Diabetes: Evidence From the 15-Month REACH Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):26-34. doi: 10.2337/dc20-0961. Epub 2020 Nov 5.
- Saydah S, Cowie C, Eberhardt MS, De Rekeneire N, Narayan KM. Race and ethnic differences in glycemic control among adults with diagnosed diabetes in the United States. Ethn Dis. 2007 Summer;17(3):529-35.
- Choudhry NK, Isaac T, Lauffenburger JC, Gopalakrishnan C, Lee M, Vachon A, Iliadis TL, Hollands W, Elman S, Kraft JM, Naseem S, Doheny S, Lee J, Barberio J, Patel L, Khan NF, Gagne JJ, Jackevicius CA, Fischer MA, Solomon DH, Sequist TD. Effect of a Remotely Delivered Tailored Multicomponent Approach to Enhance Medication Taking for Patients With Hyperlipidemia, Hypertension, and Diabetes: The STIC2IT Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Sep 1;178(9):1182-1189. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3189.
- American College of Clinical Pharmacy; McBane SE, Dopp AL, Abe A, Benavides S, Chester EA, Dixon DL, Dunn M, Johnson MD, Nigro SJ, Rothrock-Christian T, Schwartz AH, Thrasher K, Walker S. Collaborative drug therapy management and comprehensive medication management-2015. Pharmacotherapy. 2015 Apr;35(4):e39-50. doi: 10.1002/phar.1563.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente o protocolo do estudo, o plano estatístico e os resultados serão compartilhados por publicações em periódicos revisados por pares
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .