Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное приложение Advance Health для самостоятельного контроля диабета 2 типа

23 сентября 2024 г. обновлено: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Эффективность мобильного приложения Advance Health для самостоятельного лечения диабета 2 типа в условиях ограниченных ресурсов, рандомизированное контрольное исследование

Цифровое здравоохранение с использованием инструментов мобильного здравоохранения (mHealth), таких как телездравоохранение и обмен текстовыми сообщениями, а также мобильных приложений, может улучшить уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа. Это вмешательство предназначено для улучшения самостоятельного контроля диабета и уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с диабетом 2 типа может наблюдаться улучшение уровня глюкозы в крови благодаря технологиям мобильного здравоохранения, таким как мобильные приложения и текстовые сообщения телемедицины. Цель этого вмешательства — помочь людям с диабетом лучше контролировать уровень глюкозы в крови и диабет. Группа вмешательства будет использовать приложение для смартфонов, разработанное специально для людей с диабетом 2 типа, с целью улучшения их поведения по самоконтролю. Функции приложения включают мониторинг состояния здоровья в режиме реального времени, планирование посещений, отслеживание приема лекарств, хранение данных пациентов, рекомендации по лечению и наблюдению, а также санитарное просвещение и пропаганду.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr. Muhammad Raashed Research coordinator, MPHIL
  • Номер телефона: 00923137774464
  • Электронная почта: muhammad.raashed.eph@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие СД 2 типа и хотя бы 1 зарегистрированный уровень HbA1c 8,0% или выше за последние 6 месяцев.
  • Возраст от 21 до 85 лет,
  • Получение первичной медицинской помощи на клинической базе
  • Свободное владение английским языком/урду в чтении и письме.
  • Наличие смартфона
  • Согласие принять участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Планирование переезда с места исследования
  • Беременность или кормление грудью, (6) невозможность отправлять или читать текстовые сообщения на мобильном телефоне,
  • Наличие в анамнезе получения или планирования операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
В группе вмешательства будет использоваться мобильное приложение Ae, специально разработанное для пациентов с диабетом 2 типа и призванное улучшить их практику самоуправления. Приложение включает в себя такие функции, как отслеживание приема лекарств, планирование приемов, хранение данных пациентов, рекомендации по лечению и последующему наблюдению, санитарное просвещение и пропаганду, а также мониторинг здоровья в режиме реального времени.
Поведенческий: Самоконтроль диабета @ нажмите
В группе вмешательства будет использоваться мобильное приложение, специально разработанное для пациентов с диабетом 2 типа и призванное улучшить их практику самоуправления. Приложение включает в себя такие функции, как отслеживание приема лекарств, планирование приемов, хранение данных пациентов, рекомендации по лечению и последующему наблюдению, санитарное просвещение и пропаганду, а также мониторинг здоровья в режиме реального времени.
Без вмешательства: Рукоятка управления
Контрольная рука не будет подвергаться никакому вмешательству, кроме обычного ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоконтроль диабета
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня

DSMQ-R оценит самоконтроль диабета. DSMQ-R представляет собой многомерный опросник, содержащий 27 пунктов, касающихся основных методов самоконтроля при СД1 и СД2 (включая питание с учетом диабета, тестирование/мониторинг уровня глюкозы, прием лекарств, физическую активность и сотрудничество с командой диабетиков). 4 субшкалы:

  • «Управление глюкозой» (GM), 11 пунктов: 1, 4, 6, 10, 12, 21, 22, 23, 24, 26, 27 (10 и 12 необходимо поменять местами).
  • «Диетический контроль» (DC), 7 пунктов: 2, 5, 9, 13, 17, 18, 25 (5, 13 и 18 необходимо перевернуть).
  • «Физическая активность» (ФА), 3 пункта: 8, 11, 15 (11 и 15 необходимо поменять местами).
  • «Медицинское использование» (HU), 4 пункта: 3, 7, 14, 19 (7 и 14 необходимо поменять местами). ШКАЛА БАЛЛА = ФАКТИЧЕСКАЯ СУММА ПРЕДМЕТОВ / МАКСИМАЛЬНО ВОЗМОЖНАЯ СУММА ПРЕДМЕТОВ x 10
6 месяцев от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
Гемоглобин A1C будет измеряться путем взятия образцов крови.
6 месяцев от исходного уровня
Приверженность лечению
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
ВЕРСИЯ ШВОВ URDU БУДЕТ ИСПОЛЬЗОВАНА ДЛЯ ШВОВ версии Urdu. Он состоит из 13 вопросов с оценкой от 13 до 39. Более высокие баллы показывают лучшую приверженность
6 месяцев от исходного уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться по EQ 5D3L. Индекс EQ-5D-3L суммирует каждое возможное состояние здоровья по числовой шкале от -0,594 до 1, где балл 1 указывает на полное здоровье, а баллы 0 и менее 0 указывают на состояние, эквивалентное смерти, а баллы от 0 до 0 указывают на состояние, эквивалентное смерти. состояние
6 месяцев от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Putra Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только протокол исследования, статистический план и результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться