Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Advance Health mobiele app voor zelfmanagement van diabetes type 2

23 september 2024 bijgewerkt door: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Effectiviteit van de mobiele app Advance Health voor het zelfmanagement van diabetes type 2 in een omgeving met beperkte middelen, een gerandomiseerde controlestudie

Digitale gezondheidszorg met behulp van mobiele gezondheidshulpmiddelen (mHealth), zoals telezorg en sms-berichten, en/of mobiele apps, kan de bloedglucosewaarden bij patiënten met type 2-diabetes verbeteren. Deze interventie is bedoeld om het zelfmanagement van diabetes en de bloedsuikerspiegel bij diabetespatiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met type 2-diabetes kunnen verbeteringen in hun bloedglucosewaarden ervaren dankzij mHealth-technologieën zoals mobiele apps en telezorg-sms-berichten. Het doel van deze interventie is om mensen met diabetes te helpen hun bloedsuikerspiegel en diabetes beter onder controle te houden. De interventietak zal gebruik maken van een smartphone-applicatie die speciaal is ontworpen voor mensen met type 2-diabetes, met als doel hun zelfmanagementgedrag te verbeteren. Kenmerken van de app omvatten realtime gezondheidsmonitoring, afsprakenplanning, medicatieregistratie, opslag van patiëntgegevens, aanbevelingen voor behandeling en vervolg, en gezondheidsvoorlichting en -promotie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De aanwezigheid van T2D en ten minste 1 geregistreerde HbA1c-waarde van 8,0% of hoger in de afgelopen 6 maanden
  • Leeftijd tussen de 21 en 85 jaar,
  • Eerstelijnszorg ontvangen op de klinische locatie
  • Vloeiend Engels / Urdu spreken en schrijven
  • Een smartphone hebben
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Plannen om weg te gaan van de onderzoekslocatie
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven, (6) geen sms-berichten kunnen verzenden of lezen op een mobiele telefoon,
  • Een geschiedenis hebben van het ondergaan of plannen van een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie-arm
Voor de interventietak zal een mobiele applicatie worden gebruikt die op maat is gemaakt voor patiënten met diabetes type 2, met als doel hun zelfmanagementpraktijken te verbeteren. De app bevat functies zoals het volgen van medicijnen, het plannen van afspraken, de opslag van patiëntgegevens, advies voor behandeling en follow-ups, gezondheidsvoorlichting en -promotie, en realtime gezondheidsmonitoring.
Gedragsmatig: Zelfmanagement van diabetes @ klik
Voor de interventietak zal een mobiele applicatie worden gebruikt die op maat is gemaakt voor patiënten met type 2-diabetes, met als doel hun zelfmanagementpraktijken te verbeteren. De app bevat functies zoals het volgen van medicijnen, het plannen van afspraken, de opslag van patiëntgegevens, advies voor behandeling en follow-ups, gezondheidsvoorlichting en -promotie, en realtime gezondheidsmonitoring.
Geen tussenkomst: Controle-arm
Er wordt geen interventie aan de controlearm gegeven, behalve de gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmanagement van diabetes
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline

DSMQ-R zal het zelfmanagement van diabetes beoordelen. De DSMQ-R is een multidimensionale vragenlijst met 27 items over essentiële zelfmanagementpraktijken voor T1D en T2D (waaronder op diabetes afgestemd eten, glucosetesten/-monitoring, medicatiegebruik, fysieke activiteit en samenwerking met het diabetesteam). 4 subschalen:

  • 'Glucose Management' (GM), 11 items: 1, 4, 6, 10, 12, 21, 22, 23, 24, 26, 27 (10 en 12 moeten worden omgekeerd).
  • 'Dieetcontrole' (DC), 7 items: 2, 5, 9, 13, 17, 18, 25 (5, 13 en 18 moeten worden omgedraaid).
  • 'Fysieke activiteit' (PA), 3 items: 8, 11, 15 (11 en 15 moeten worden omgedraaid).
  • 'Gebruik in de gezondheidszorg' (HU), 4 items: 3, 7, 14, 19 (7 en 14 moeten worden omgedraaid). SCHAALSCORE = WERKELIJKE SOM VAN ITEMS / MAXIMUM MOGELIJKE SOM VAN ITEMS x 10
6 maanden vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine A1C
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
Hemoglobine A1C wordt gemeten door bloedmonsters te nemen.
6 maanden vanaf baseline
Therapietrouw aan medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
NADEN URDU-VERSIE WORDT GEBRUIKT VOOR NADEN Urdu-versie. Het bestaat uit 13 vragen met een score variërend van 13-39. Hogere scores duiden op een betere therapietrouw
6 maanden vanaf baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door EQ 5D3L. De EQ-5D-3L Index-score vat elke mogelijke gezondheidstoestand samen op een numerieke schaal variërend van -0,594 tot 1, waarbij een score van 1 volledige gezondheid aangeeft en scores van 0 en minder dan 0 duiden op een toestand die gelijkwaardig is aan dood zijn, en een staat
6 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen het onderzoeksprotocol, het statistische plan en de resultaten zullen worden gedeeld door publicaties in peer-reviewed tijdschriften

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren