Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna Advance Health do samodzielnego leczenia cukrzycy typu 2

23 września 2024 zaktualizowane przez: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Skuteczność aplikacji mobilnej Advance Health w samodzielnym leczeniu cukrzycy typu 2 w warunkach ograniczonych zasobów, randomizowane badanie kontrolne

Cyfrowe zdrowie dzięki mobilnym narzędziom w zakresie zdrowia (mzdrowia), takim jak telezdrowie i wiadomości tekstowe, lub aplikacjom mobilnym może poprawić poziom glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. Celem tej interwencji jest poprawa samodzielnego leczenia cukrzycy i poziomu glukozy we krwi u pacjentów chorych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą typu 2 mogą odczuć poprawę poziomu glukozy we krwi dzięki technologiom m-zdrowia, takim jak aplikacje mobilne i wiadomości tekstowe dotyczące telezdrowia. Celem tej interwencji jest pomoc osobom chorym na cukrzycę w lepszej kontroli poziomu glukozy we krwi i cukrzycy. Zespół interwencyjny będzie korzystał z aplikacji na smartfony zaprojektowanej specjalnie dla osób chorych na cukrzycę typu 2, aby poprawić ich zachowania w zakresie samodzielnego leczenia. Funkcje aplikacji obejmują monitorowanie stanu zdrowia w czasie rzeczywistym, planowanie wizyt, śledzenie leków, przechowywanie danych pacjentów, zalecenia dotyczące leczenia i obserwacji, a także edukację i promocję zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność T2D i co najmniej 1 zarejestrowany poziom HbA1c wynoszący 8,0% lub wyższy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wiek od 21 do 85 lat,
  • Otrzymanie podstawowej opieki zdrowotnej w ośrodku klinicznym
  • Biegła znajomość języka angielskiego/urdu w czytaniu i pisaniu
  • Posiadanie smartfona
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Planuje opuścić miejsce prowadzenia badań
  • ciąża lub okres laktacji, (6) brak możliwości wysyłania i odczytywania wiadomości tekstowych w telefonie komórkowym,
  • Posiadanie historii otrzymywania lub planowania operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
W ramieniu interwencyjnym zostanie wykorzystana aplikacja mobilna Ae, dostosowana do potrzeb pacjentów z cukrzycą typu 2, mająca na celu usprawnienie ich praktyk w zakresie samodzielnego leczenia. Aplikacja zawiera takie funkcje, jak śledzenie leków, planowanie wizyt, przechowywanie danych pacjentów, porady dotyczące leczenia i kontroli, edukacja i promocja zdrowia oraz monitorowanie stanu zdrowia w czasie rzeczywistym.
Behawioralne: Samodzielne leczenie cukrzycy @ kliknij
W ramieniu interwencyjnym wykorzystana zostanie aplikacja mobilna dostosowana do potrzeb pacjentów z cukrzycą typu 2, mająca na celu usprawnienie ich praktyk w zakresie samodzielnego leczenia. Aplikacja zawiera takie funkcje, jak śledzenie leków, planowanie wizyt, przechowywanie danych pacjentów, porady dotyczące leczenia i kontroli, edukacja i promocja zdrowia oraz monitorowanie stanu zdrowia w czasie rzeczywistym.
Brak interwencji: Ramię sterujące
Grupie kontrolnej nie zostanie udzielona żadna interwencja, z wyjątkiem zwykłej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samokontrola cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowych

DSMQ-R oceni samoleczenie cukrzycy. DSMQ-R to wielowymiarowy kwestionariusz zawierający 27 pozycji dotyczących podstawowych praktyk samodzielnego postępowania w przypadku T1D i T2D (w tym odżywiania dostosowanego do cukrzycy, oznaczania/monitorowania poziomu glukozy, przyjmowania leków, aktywności fizycznej i współpracy z zespołem diabetologicznym). 4 podskale:

  • „Zarządzanie glukozą” (GM), 11 pozycji: 1, 4, 6, 10, 12, 21, 22, 23, 24, 26, 27 (10 i 12 należy odwrócić).
  • „Kontrola diety” (DC), 7 pozycji: 2, 5, 9, 13, 17, 18, 25 (5, 13 i 18 należy odwrócić).
  • „Aktywność fizyczna” (PA), 3 pozycje: 8, 11, 15 (11 i 15 należy odwrócić).
  • „Zastosowanie w opiece zdrowotnej” (HU), 4 pozycje: 3, 7, 14, 19 (7 i 14 należy odwrócić). WYNIK SKALI = RZECZYWISTA SUMA ELEMENTÓW / MAKSYMALNA MOŻLIWA SUMA ELEMENTÓW x 10
6 miesięcy od wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina A1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowych
Poziom hemoglobiny A1C będzie mierzony poprzez pobranie próbek krwi.
6 miesięcy od wartości wyjściowych
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowych
WERSJA SEAMS URDU BĘDZIE UŻYWANA W wersji SEAMS Urdu. Składa się z 13 pytań z punktacją od 13 do 39. Wyższe wyniki oznaczają lepszą przyczepność
6 miesięcy od wartości wyjściowych
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowych
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana za pomocą EQ 5D3L. Wynik Indeksu EQ-5D-3L podsumowuje każdy możliwy stan zdrowia w skali liczbowej od -0,594 do 1, gdzie wynik 1 oznacza pełne zdrowie, a wyniki 0 i mniej niż 0 oznaczają stan równoważny śmierci, a państwo
6 miesięcy od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W publikacjach w recenzowanych czasopismach udostępniany będzie wyłącznie protokół badania, plan statystyczny i wyniki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj