Aplicación móvil Advance Health para el autocontrol de la diabetes tipo 2
23 de septiembre de 2024 actualizado por: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Efectividad de la aplicación móvil Advance Health para el autocontrol de la diabetes tipo 2 en un entorno con recursos limitados, un ensayo de control aleatorio
La salud digital que utiliza herramientas de salud móvil (mHealth), como telesalud y mensajes de texto, o aplicaciones móviles, puede mejorar los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2.
Esta intervención está diseñada para mejorar el autocontrol de la diabetes y los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes tipo 2 pueden experimentar mejoras en sus niveles de glucosa en sangre gracias a tecnologías de mHealth como aplicaciones móviles y mensajes de texto de telesalud.
El objetivo de esta intervención es ayudar a las personas diabéticas a controlar mejor sus niveles de glucosa en sangre y su diabetes.
El brazo de intervención empleará una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada específicamente para personas con diabetes tipo 2, con el objetivo de mejorar sus conductas de autocontrol.
Las características de la aplicación incluyen monitoreo de salud en tiempo real, programación de citas, seguimiento de medicamentos, almacenamiento de datos de pacientes, recomendaciones de tratamiento y seguimiento, y educación y promoción de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Muhammad Raashed Research coordinator, MPHIL
- Número de teléfono: 00923137774464
- Correo electrónico: muhammad.raashed.eph@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54590
- Said Mitha Hospital
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Contacto:
- Dr. MUHAMMAD ARSHED
- Número de teléfono: 03337474464
- Correo electrónico: muhammad.arshed@pht.uol.edu.pk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de diabetes tipo 2 y al menos 1 nivel registrado de HbA1c del 8,0% o más en los últimos 6 meses.
- Edad entre 21 y 85 años,
- Recibir atención primaria en el sitio clínico.
- Tener fluidez en inglés/urdu en lectura y escritura.
- Tener un teléfono inteligente
- Aceptar participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Planeando mudarse lejos del sitio de estudio
- Estar embarazada o en período de lactancia, (6) no poder enviar o leer mensajes de texto en un teléfono móvil,
- Tener antecedentes de haber recibido o planeado una cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
Para el brazo de intervención se utilizará una aplicación móvil diseñada para pacientes con diabetes tipo 2, con el objetivo de mejorar sus prácticas de autocuidado.
La aplicación incluye funciones como seguimiento de medicamentos, programación de citas, almacenamiento de datos de pacientes, consejos para tratamientos y seguimientos, educación y promoción de la salud y seguimiento de la salud en tiempo real.
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Para el grupo de intervención se utilizará una aplicación móvil diseñada para pacientes con diabetes tipo 2, con el objetivo de mejorar sus prácticas de autocuidado.
La aplicación incluye funciones como seguimiento de medicamentos, programación de citas, almacenamiento de datos de pacientes, consejos para tratamientos y seguimientos, educación y promoción de la salud y seguimiento de la salud en tiempo real.
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Sin intervención: Brazo de control
El brazo de control no recibirá ninguna intervención excepto la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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DSMQ-R evaluará el autocontrol de la diabetes. El DSMQ-R es un cuestionario multidimensional con 27 ítems sobre prácticas esenciales de autocuidado para la diabetes tipo 1 y tipo 2 (incluida la alimentación ajustada a la diabetes, pruebas/monitoreo de glucosa, toma de medicamentos, actividad física y cooperación con el equipo de diabetes). 4 subescalas:
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6 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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La hemoglobina A1C se medirá tomando muestras de sangre.
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6 meses desde el inicio
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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LA VERSIÓN SEAMS URDU SE UTILIZARÁ PARA LA VERSIÓN SEAMS Urdu.
Consta de 13 preguntas con una puntuación que oscila entre 13 y 39.
Las puntuaciones más altas muestran una mejor adherencia
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6 meses desde el inicio
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Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
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La calidad de vida relacionada con la salud será evaluada por EQ 5D3L.
La puntuación del índice EQ-5D-3L resume cada posible estado de salud en una escala numérica que va de -0,594 a 1, donde una puntuación de 1 indica salud completa y puntuaciones de 0 y menos de 0 indican un estado equivalente a estar muerto, y una puntuación de 0 y menos de 0 indican un estado equivalente a estar muerto. estado
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6 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nelson LA, Greevy RA, Spieker A, Wallston KA, Elasy TA, Kripalani S, Gentry C, Bergner EM, LeStourgeon LM, Williamson SE, Mayberry LS. Effects of a Tailored Text Messaging Intervention Among Diverse Adults With Type 2 Diabetes: Evidence From the 15-Month REACH Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):26-34. doi: 10.2337/dc20-0961. Epub 2020 Nov 5.
- Saydah S, Cowie C, Eberhardt MS, De Rekeneire N, Narayan KM. Race and ethnic differences in glycemic control among adults with diagnosed diabetes in the United States. Ethn Dis. 2007 Summer;17(3):529-35.
- Choudhry NK, Isaac T, Lauffenburger JC, Gopalakrishnan C, Lee M, Vachon A, Iliadis TL, Hollands W, Elman S, Kraft JM, Naseem S, Doheny S, Lee J, Barberio J, Patel L, Khan NF, Gagne JJ, Jackevicius CA, Fischer MA, Solomon DH, Sequist TD. Effect of a Remotely Delivered Tailored Multicomponent Approach to Enhance Medication Taking for Patients With Hyperlipidemia, Hypertension, and Diabetes: The STIC2IT Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Sep 1;178(9):1182-1189. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3189.
- American College of Clinical Pharmacy; McBane SE, Dopp AL, Abe A, Benavides S, Chester EA, Dixon DL, Dunn M, Johnson MD, Nigro SJ, Rothrock-Christian T, Schwartz AH, Thrasher K, Walker S. Collaborative drug therapy management and comprehensive medication management-2015. Pharmacotherapy. 2015 Apr;35(4):e39-50. doi: 10.1002/phar.1563.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sólo el protocolo del estudio, el plan estadístico y los resultados serán compartidos por publicaciones en revistas revisadas por pares.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .