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제2형 당뇨병 자가관리를 위한 Advance Health 모바일 앱

2024년 9월 23일 업데이트: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

자원이 제한된 환경에서 제2형 당뇨병 자가 관리를 위한 Advance Health Mobile 앱의 효과, 무작위 대조 시험

원격 의료, 문자 메시지 등 모바일 건강(mHealth) 도구나 모바일 앱을 사용하는 디지털 건강은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치를 개선할 수 있습니다. 이 개입은 당뇨병 환자의 당뇨병 및 혈당 수치 자가 관리를 개선하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병 환자는 모바일 앱 및 원격 건강 문자 메시지와 같은 mHealth 기술 덕분에 혈당 수치가 개선되는 것을 경험할 수 있습니다. 이 개입의 목표는 당뇨병 환자가 혈당 수치와 당뇨병을 더 잘 조절할 수 있도록 돕는 것입니다. 중재 부문에서는 자기 관리 행동을 개선하는 것을 목표로 제2형 당뇨병 환자를 위해 특별히 설계된 스마트폰 애플리케이션을 사용할 예정입니다. 앱의 기능에는 실시간 건강 모니터링, 약속 예약, 약물 추적, 환자 데이터 저장, 치료 및 후속 조치 권장 사항, 건강 교육 및 홍보가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병이 있고 적어도 1개 이상 지난 6개월 동안 HbA1c 수준이 8.0% 이상인 것으로 기록됨
  • 21세부터 85세 사이의 연령,
  • 진료 현장에서 1차 진료 받기
  • 영어/우르두어 읽기 및 쓰기에 유창함
  • 스마트폰을 가지고 있는 것
  • 연구에 참여하기로 동의함

제외 기준:

  • 연구 장소에서 다른 곳으로 이동할 계획
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우, (6) 휴대전화로 문자 메시지를 보내거나 읽을 수 없는 경우,
  • 수술을 받았거나 계획한 이력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 팔
중재 부문에는 제2형 당뇨병 환자의 자기 관리 실천 강화를 목표로 맞춤화된 Ae 모바일 애플리케이션이 사용될 예정입니다. 이 앱에는 약물 추적, 약속 예약, 환자 데이터 저장, 치료 및 후속 조치에 대한 조언, 건강 교육 및 홍보, 실시간 건강 모니터링과 같은 기능이 포함되어 있습니다.
행동: 당뇨병 자가관리 @클릭
제2형 당뇨병 환자의 자기 관리 관행을 향상시키는 것을 목표로 하는 맞춤형 모바일 애플리케이션이 중재 부문에 사용될 것입니다. 이 앱에는 약물 추적, 약속 예약, 환자 데이터 저장, 치료 및 후속 조치에 대한 조언, 건강 교육 및 홍보, 실시간 건강 모니터링과 같은 기능이 포함되어 있습니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암에는 일반적인 치료 외에는 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 자가관리
기간: 기준일로부터 6개월

DSMQ-R은 당뇨병 자가 관리를 평가합니다. DSMQ-R은 제1형 및 제2형 당뇨병에 대한 필수적인 자가 관리 관행(당뇨병 조정 식습관, 혈당 검사/모니터링, 약물 복용, 신체 활동 및 당뇨병 팀과의 협력 포함)에 관한 27개 항목으로 구성된 다차원 설문지입니다. 4개 하위 척도:

  • '포도당 관리'(GM), 11개 항목: 1, 4, 6, 10, 12, 21, 22, 23, 24, 26, 27(10과 12는 반전되어야 함).
  • '식이 조절'(DC), 7개 항목: 2, 5, 9, 13, 17, 18, 25(5, 13, 18은 반전되어야 함).
  • '신체 활동'(PA), 3개 항목: 8, 11, 15(11과 15는 반전되어야 함).
  • '의료용'(HU), 4개 항목: 3, 7, 14, 19(7과 14는 반전되어야 함). 척도 점수 = 항목의 실제 합계 / 항목의 가능한 최대 합계 x 10
기준일로부터 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1C
기간: 기준일로부터 6개월
헤모글로빈 A1C는 혈액 샘플을 채취하여 측정됩니다.
기준일로부터 6개월
약물 준수
기간: 기준일로부터 6개월
SEAMS 우르두어 버전은 SEAMS 우르두어 버전에 사용됩니다. 13~39점 범위의 점수로 구성된 13개 질문으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 준수도가 더 우수함을 나타냅니다.
기준일로부터 6개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준일로부터 6개월
건강 관련 삶의 질은 EQ 5D3L로 평가됩니다. EQ-5D-3L 지수 점수는 -0.594에서 1까지의 수치 척도로 각 가능한 건강 상태를 요약합니다. 여기서 점수 1은 완전한 건강을 나타내고 0과 0 미만의 점수는 죽은 것과 동등한 상태를 나타냅니다. 상태
기준일로부터 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiti Putra Malaysia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BMU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 프로토콜, 통계 계획 및 결과만 동료 검토 저널의 출판물을 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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