Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Advance Health Mobile APP pro vlastní léčbu diabetu typu 2

23. září 2024 aktualizováno: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Účinnost mobilní aplikace Advance Health pro vlastní léčbu diabetu typu 2 v prostředí s omezenými zdroji, randomizovaná kontrolní zkouška

Digitální zdraví pomocí nástrojů pro mobilní zdraví (mHealth), jako je telehealth a textové zprávy nebo mobilní aplikace, může zlepšit hladinu glukózy v krvi u pacientů s diabetem 2. Tato intervence je navržena tak, aby zlepšila sebekontrolu diabetu a hladiny glukózy v krvi u diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diabetem 2. typu mohou zaznamenat zlepšení hladiny glukózy v krvi díky technologiím mHealth, jako jsou mobilní aplikace a telehealth textové zprávy. Cílem této intervence je pomoci diabetikům lépe kontrolovat hladinu glukózy v krvi a cukrovku. Intervenční rameno bude využívat aplikaci pro chytré telefony navrženou speciálně pro jedince s diabetem 2. typu s cílem zlepšit jejich sebeovládací chování. Mezi funkce aplikace patří monitorování zdravotního stavu v reálném čase, plánování schůzek, sledování léků, ukládání dat o pacientech, doporučení pro léčbu a následná opatření a zdravotní výchova a propagace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Přítomnost T2D a alespoň 1 zaznamenaná hladina HbA1c 8,0 % nebo vyšší za posledních 6 měsíců
  • Věk od 21 do 85 let,
  • Primární péče na klinickém pracovišti
  • Mít plynulost v angličtině/Urdštině při čtení a psaní
  • Mít smartphone
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Plánování přesunu z místa studie
  • těhotenství nebo kojení, (6) neschopnost posílat nebo číst textové zprávy na mobilním telefonu,
  • Mít v anamnéze příjem nebo plánování operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
V intervenční větvi bude použita mobilní aplikace šitá na míru pacientům s diabetem 2. typu, jejímž cílem je zlepšit jejich postupy sebeřízení. Aplikace obsahuje funkce, jako je sledování léků, plánování schůzek, ukládání dat o pacientech, rady pro léčbu a následná opatření, zdravotní výchova a propagace a monitorování zdraví v reálném čase.
Behaviorální: Diabetes self management @ click
V intervenční větvi bude použita mobilní aplikace přizpůsobená pacientům s diabetem 2. typu, jejímž cílem je zlepšit jejich postupy sebeřízení. Aplikace obsahuje funkce, jako je sledování léků, plánování schůzek, ukládání dat o pacientech, rady pro léčbu a následná opatření, zdravotní výchova a propagace a monitorování zdraví v reálném čase.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Řídícímu rameni nebude poskytnut žádný zásah kromě obvyklé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Self-Management
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu

DSMQ-R vyhodnotí samoléčbu diabetu. DSMQ-R je multidimenzionální dotazník s 27 položkami týkajícími se základních postupů sebeřízení pro T1D a T2D (včetně stravování upraveného pro diabetes, testování/monitorování glukózy, užívání léků, fyzickou aktivitu a spolupráci s diabetologickým týmem). 4 dílčí stupnice:

  • 'Glucose Management' (GM), 11 položek: 1, 4, 6, 10, 12, 21, 22, 23, 24, 26, 27 (10 a 12 musí být obráceny).
  • 'Dietary Control' (DC), 7 položek: 2, 5, 9, 13, 17, 18, 25 (5, 13 a 18 musí být obrácené).
  • 'Fyzická aktivita' (PA), 3 položky: 8, 11, 15 (11 a 15 musí být obráceny).
  • 'Health-Care Use' (HU), 4 položky: 3, 7, 14, 19 (7 a 14 musí být obráceny). SKÓRE MĚŘÍTKA = SKUTEČNÝ SOUČET POLOŽEK / MAXIMÁLNÍ MOŽNÝ SOUČET POLOŽEK x 10
6 měsíců od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1C
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
Hemoglobin A1C bude měřen odběrem krve.
6 měsíců od výchozího stavu
Dodržování léků
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
VERZE SEAMS URDU BUDE POUŽITA PRO verzi SEAMS Urdu. Skládá se ze 13 otázek se skóre v rozmezí 13-39. Vyšší skóre ukazuje lepší přilnavost
6 měsíců od výchozího stavu
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí EQ 5D3L. Skóre indexu EQ-5D-3L shrnuje každý možný zdravotní stav na číselné stupnici od -0,594 do 1, kde skóre 1 znamená plné zdraví a skóre 0 a méně než 0 znamená stav ekvivalentní smrti, a stát
6 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Putra Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Publikacemi v recenzovaných časopisech budou sdíleny pouze protokol studie, statistický plán a výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit