- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06614283
Advance Health -mobiilisovellus tyypin 2 diabeteksen itsehoitoon
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Advance Health Mobile -sovelluksen tehokkuus tyypin 2 diabeteksen itsehoitoon resurssirajoitteissa olosuhteissa, satunnaistettu kontrollikoe
Digitaalinen terveys mobiiliterveystyökalujen (mHealth) avulla, kuten etäterveys- ja tekstiviestien avulla, ja/tai mobiilisovellukset voivat parantaa verensokeritasoja tyypin 2 diabeetikoilla.
Tämä toimenpide on suunniteltu parantamaan diabeteksen itsehoitoa ja verensokeritasoja diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat kokea parannuksia verensokeritasoissaan mHealth-tekniikoiden, kuten mobiilisovellusten ja etäterveystekstiviestien, ansiosta.
Tämän toimenpiteen tavoitteena on auttaa diabeetikoita hallitsemaan paremmin verensokeritasoaan ja diabetesta.
Interventiohaarassa käytetään älypuhelinsovellusta, joka on suunniteltu erityisesti tyypin 2 diabetesta sairastaville henkilöille, ja tavoitteena on parantaa heidän itsehallintakäyttäytymistään.
Sovelluksen ominaisuuksia ovat reaaliaikainen terveydentilan seuranta, ajanvaraus, lääkitysseuranta, potilastietojen tallennus, hoito- ja seurantasuositukset sekä terveyskasvatus ja -edistäminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Muhammad Raashed Research coordinator, MPHIL
- Puhelinnumero: 00923137774464
- Sähköposti: muhammad.raashed.eph@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Said Mitha Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. MUHAMMAD ARSHED
- Puhelinnumero: 03337474464
- Sähköposti: muhammad.arshed@pht.uol.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- T2D:n esiintyminen ja vähintään yksi HbA1c-taso 8,0 % tai korkeampi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ikä 21-85 vuotta,
- Perushoidon saaminen kliinisessä paikassa
- Englannin/urdun sujuva lukeminen ja kirjoittaminen
- Ottaa älypuhelimen
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitelmissa on muuttaa pois opiskelupaikalta
- raskaana tai imetyksen aikana, (6) ei pysty lähettämään tai lukemaan tekstiviestejä matkapuhelimella,
- Sinulla on aiemmin ollut leikkauksen saaminen tai suunnitteleminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventiohaarassa käytetään tyypin 2 diabetespotilaille räätälöityä Ae-mobiilisovellusta, jonka tavoitteena on parantaa heidän itsehoitokäytäntöjään.
Sovellus sisältää ominaisuuksia, kuten lääkityksen seurantaa, ajanvarausta, potilastietojen tallennusta, hoitoa ja seurantaa koskevia neuvoja, terveyskasvatusta ja -edistämistä sekä reaaliaikaista terveyden seurantaa.
|
Interventiohaarassa käytetään tyypin 2 diabetespotilaille räätälöityä mobiilisovellusta, jonka tavoitteena on parantaa heidän itsehoitokäytäntöjään.
Sovellus sisältää ominaisuuksia, kuten lääkityksen seurantaa, ajanvarausta, potilastietojen tallennusta, hoitoa ja seurantaa koskevia neuvoja, terveyskasvatusta ja -edistämistä sekä reaaliaikaista terveyden seurantaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarrelle ei anneta mitään toimenpiteitä tavanomaista hoitoa lukuun ottamatta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
DSMQ-R arvioi diabeteksen itsehallinnan. DSMQ-R on moniulotteinen kyselylomake, jossa on 27 kohtaa tärkeistä itsehallinnon käytännöistä T1D:n ja T2D:n osalta (mukaan lukien diabeteksen mukainen syöminen, glukoosimittaus/seuranta, lääkitys, fyysinen aktiivisuus ja yhteistyö diabetestiimin kanssa). 4 alaasteikkoa:
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hemoglobiini A1C mitataan ottamalla verinäytteitä.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
SEAMS URDU -VERSIOTA KÄYTETÄÄN SEAMS Urdu -versioon.
Siinä on 13 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat 13-39.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan EQ 5D3L:llä.
EQ-5D-3L-indeksin pistemäärä summaa jokaisen mahdollisen terveydentilan numeerisella asteikolla -0,594:stä 1:een, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa täydellistä terveyttä ja pisteet 0 ja alle 0 ilmaisevat tilan, joka vastaa kuolemaa. osavaltio
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nelson LA, Greevy RA, Spieker A, Wallston KA, Elasy TA, Kripalani S, Gentry C, Bergner EM, LeStourgeon LM, Williamson SE, Mayberry LS. Effects of a Tailored Text Messaging Intervention Among Diverse Adults With Type 2 Diabetes: Evidence From the 15-Month REACH Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):26-34. doi: 10.2337/dc20-0961. Epub 2020 Nov 5.
- Saydah S, Cowie C, Eberhardt MS, De Rekeneire N, Narayan KM. Race and ethnic differences in glycemic control among adults with diagnosed diabetes in the United States. Ethn Dis. 2007 Summer;17(3):529-35.
- Choudhry NK, Isaac T, Lauffenburger JC, Gopalakrishnan C, Lee M, Vachon A, Iliadis TL, Hollands W, Elman S, Kraft JM, Naseem S, Doheny S, Lee J, Barberio J, Patel L, Khan NF, Gagne JJ, Jackevicius CA, Fischer MA, Solomon DH, Sequist TD. Effect of a Remotely Delivered Tailored Multicomponent Approach to Enhance Medication Taking for Patients With Hyperlipidemia, Hypertension, and Diabetes: The STIC2IT Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Sep 1;178(9):1182-1189. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3189.
- American College of Clinical Pharmacy; McBane SE, Dopp AL, Abe A, Benavides S, Chester EA, Dixon DL, Dunn M, Johnson MD, Nigro SJ, Rothrock-Christian T, Schwartz AH, Thrasher K, Walker S. Collaborative drug therapy management and comprehensive medication management-2015. Pharmacotherapy. 2015 Apr;35(4):e39-50. doi: 10.1002/phar.1563.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tutkimusprotokolla, tilastosuunnitelma ja tulokset jaetaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä oleville julkaisuille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .