Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advance Health Mobile APP til selvstyring af diabetes type2

23. september 2024 opdateret af: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten af ​​Advance Health Mobile APP til selvstyring af diabetes Type2 i et ressourcebegrænset miljø, et randomiseret kontrolforsøg

Digital sundhed ved hjælp af mobilsundhedsværktøjer (mHealth), såsom telehealth og tekstbeskeder, og eller mobile apps kan forbedre blodsukkerniveauet hos patienter med type 2-diabetes. Denne intervention er designet til at forbedre selvstyring af diabetes og blodsukkerniveauer hos diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med type 2-diabetes kan opleve forbedringer i deres blodsukkerniveauer takket være mHealth-teknologier som mobilapps og telehealth-sms. Målet med denne intervention er at hjælpe diabetikere bedre at kontrollere deres blodsukkerniveauer og diabetes. Interventionsarmen vil anvende en smartphone-applikation designet specifikt til personer med type 2-diabetes med det mål at forbedre deres selvledelsesadfærd. Funktioner i appen omfatter sundhedsovervågning i realtid, aftaleplanlægning, medicinsporing, lagring af patientdata, anbefalinger til behandling og opfølgning samt sundhedsuddannelse og -promovering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​T2D og mindst 1 registreret HbA1c-niveau på 8,0 % eller højere inden for de seneste 6 måneder
  • Alder mellem 21 og 85 år,
  • Modtagelse af primær pleje på det kliniske sted
  • At have flydende engelsk/urdu i læsning og skrivning
  • At have en smartphone
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at flytte væk fra studiestedet
  • At være gravid eller ammende, (6) være ude af stand til at sende eller læse tekstbeskeder på en mobiltelefon,
  • At have en historie med at modtage eller planlægge operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
En mobilapplikation skræddersyet til patienter med type 2-diabetes med det formål at forbedre deres selvledelsespraksis vil blive brugt til interventionsarmen. Appen indeholder funktioner som medicinsporing, aftaleplanlægning, lagring af patientdata, rådgivning til behandling og opfølgning, sundhedsuddannelse og -promovering og sundhedsovervågning i realtid.
Adfærdsmæssigt: Diabetes selvstyring @ klik
En mobilapplikation, der er skræddersyet til patienter med type 2-diabetes, med det formål at forbedre deres selvledelsespraksis vil blive brugt til interventionsarmen. Appen indeholder funktioner som medicinsporing, aftaleplanlægning, lagring af patientdata, rådgivning til behandling og opfølgning, sundhedsuddannelse og -promovering og sundhedsovervågning i realtid.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmen vil ikke blive indgrebet bortset fra sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvstyring af diabetes
Tidsramme: 6 måneder fra baseline

DSMQ-R vil vurdere selvledelse af diabetes. DSMQ-R er et multidimensionelt spørgeskema med 27 punkter vedrørende essentiel selvledelsespraksis for T1D og T2D (inklusive diabetestilpasset spisning, glukosetest/monitorering, medicinindtagelse, fysisk aktivitet og samarbejde med diabetesteamet). 4 underskalaer:

  • 'Glucose Management' (GM), 11 elementer: 1, 4, 6, 10, 12, 21, 22, 23, 24, 26, 27 (10 og 12 skal vendes).
  • 'Dietary Control' (DC), 7 emner: 2, 5, 9, 13, 17, 18, 25 (5, 13 og 18 skal vendes).
  • 'Fysisk aktivitet' (PA), 3 elementer: 8, 11, 15 (11 og 15 skal vendes).
  • 'Health-Care Use' (HU), 4 elementer: 3, 7, 14, 19 (7 og 14 skal vendes). SCALE SCORE = FAKTISK SUM AF ARTIKLER / MAKSIMAL MULIG SUM AF ARTIKLER x 10
6 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Hæmoglobin A1C vil blive målt ved at tage blodprøver.
6 måneder fra baseline
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
SEAMS URDU VERSION VIL BLI BRUG TIL SEAMS Urdu version. Den består af 13 spørgsmål med en score fra 13-39. Højere score viser bedre overholdelse
6 måneder fra baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet af EQ 5D3L. EQ-5D-3L Index-score opsummerer hver mulig sundhedstilstand på en numerisk skala fra -0,594 til 1, hvor en score på 1 angiver fuld sundhed, og score på 0 og mindre end 0 angiver en tilstand, der svarer til at være død, og en tilstand
6 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun undersøgelsesprotokol, statistisk plan og resultater vil blive delt af publikationer i peer-reviewede tidsskrifter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner