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ライフスタイル行動変化の必須要素としてのがんリテラシー:観察的および介入的研究 (CLARO)

2025年6月13日 更新者:German Cancer Research Center
CLARO 研究は、がん予防に関する楽観的な信念を強化し、間接的にがんリテラシーを向上させることができる情報資料をデザインする最も効果的な方法を検討することを目的としています。 ドイツのシュトゥットガルト地域からの約 5,800 人の参加者に郵便で連絡があり、LimeSurvey® システムを使用したオンライン調査に参加するよう招待されます。 パイロットスタディでテストされた 4 つの異なるタイプの情報資料 (2x2 デザイン: テキストまたはアニメーションベース / 物語または非物語) が調査に含まれます。 参加者は、4 つの介入のうちの 1 つにランダムに割り当てられるか、介入を受けない対照群に割り当てられます (対照群はアンケートをすべて完了した後、すべての情報資料にアクセスできます)。 インセンティブとして、参加者はアンケート完了時に銀行振込で 10 ユーロを受け取ります。

調査の概要

詳細な説明

オンライン調査は独自のリンクまたは QR コードを通じてアクセスでき、PC、タブレット、スマートフォンなどのさまざまな電子デバイスと互換性があります。 1ヶ月後、2ヶ月後に督促状が届きます。 参加者は必要に応じて紙のアンケートをリクエストすることもできます。 私たちは、社会経済的地位が低い地区のより多くの人々と接触するよう努めます。 さらに、研究のカバーレターには、研究アンケートの完了後に銀行口座の詳細を提供した場合、すべての研究参加者が10ユーロを受け取ることが開示されます。 この目的のために、参加者はリンクを介して別の LimeSurvey にリダイレクトされます。

オンラインアンケートは2部に分かれております。 最初のパートでは、社会人口学的情報やがんリテラシーに関する質問などを評価するため、所要時間は約 10 分です。 その後、参加者は 4 つの介入グループの 1 つまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 資料の閲覧または閲覧には約 5 分かかります。 アンケートの 2 番目の部分では、参加者は情報資料を評価し、健康行動に対する意図を評価し、さらなる情報資料にアクセスできます (約 5 分)。 対照グループは、アンケートをすべて完了した後、すべての情報資料にアクセスできます。

研究の観察部分の主な目的は、まず、4つのがんリテラシー領域(つまり、アクセス、理解、評価、適用)すべてを含む、代表的なドイツ人集団のがんリテラシーのレベルを評価することです。 第二に、この調査部分は、がんリテラシーのレベルが著しく低い社会人口学的グループ(たとえば、年齢、性別、社会人口学的背景、教育レベルによって定義される)を特定することを目的としています。 第二の目的として、研究の観察部分では、ドイツにおけるがん予防行動のレベル(喫煙状況、食事、アルコール摂取、身体活動など)を決定します。

研究の介入部分の主な目的は、さまざまな健康コミュニケーション戦略(つまり、非物語または物語形式のテキストまたはアニメーション)ががん予防信念の主な結果に及ぼす影響を評価することです。 第二の目的は、健康コミュニケーション戦略が副次的結果、つまりがん予防行動の意図に及ぼす影響を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1422

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Heidelberg、ドイツ、D-69120
        • German Cancer Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳まで
  • ドイツ語を話し、理解できること

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを提供したり、アンケートに回答したりすることができず、またその意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:非物語的なテキスト
がん症例の予防可能性について述べた 504 語からなる短いテキスト。 この研究は、がん症例の約 40% に寄与する、喫煙、不健康な食事、肥満、運動不足などのライフスタイル要因の影響を浮き彫りにしています。 本書では、特に栄養と身体活動に重点を置き、これらの分野での行動の変化を通じてがんのリスクを軽減するための推奨事項も提供しています。 このテキストは保護動機理論に基づいて作成されました。
参加者はテキストを読んでアンケートに答えるように求められます
実験的:物語のテキスト
物語テキストには非物語テキストと同じ情報が含まれていますが、物語として表現されます。 737 ワードと少し長く、主人公と 2 人の同僚が栄養と身体活動に関する個人的な経験を共有します。
参加者はテキストを読んでアンケートに答えるように求められます
実験的:非物語的なアニメーション
合計 3 分 35 分のアニメーションは、物語形式ではないテキストに基づいており、可能な限り完全に比較できるようにすることを目指しています。
参加者はビデオを視聴し、アンケートに回答するように求められます
実験的:ナラティブアニメーション
アニメーション (4:04 分) は物語形式のテキストに基づいており、可能な限り完全に比較できることを目指しています。
参加者はビデオを視聴し、アンケートに回答するように求められます
介入なし:コントロールグループ
すべてのアンケートに回答した後(つまり、研究への参加を完了した後)、対照群には、作成されたすべての情報資料を閲覧する機会が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がんの危険因子についての認識
時間枠:5分
がん意識測定 (CAM) からの 16 のがん危険因子が評価されます。 さらに、科学的証拠はありませんが(ペットボトルの飲酒など)、がんの原因として一般に信じられている11の要因を尋ねるがん意識尺度の神話的原因尺度(CAM-MYCS)も含まれます。 推奨事項が評価されます。
5分
欧州がん対策規約の推奨事項に関する知識
時間枠:2分
CAM には含まれないが、ECAC4 推奨事項で言及されているがんの危険因子が評価されます。
2分
がん予防の信念
時間枠:1分
つまり、がんの発症が自分自身の行動選択によってどの程度制御可能であるかという信念は、これまでの研究で使用されてきた次の 3 つのステートメントへの同意を求めることによって評価されます。 「がんになる可能性」「がん予防に関する推奨事項が多すぎて、どれに従うべきかを知るのは難しい」。 3 番目の項目は、実際にはがん予防に関する信念を対象としているのではなく、がん情報の過多を対象としていると主張されています。これが、がん情報過多評価尺度にも記載される理由です。
1分
情報検索
時間枠:5分
情報検索は CAM の 3 つの項目で評価され、(1) がん予防に関する情報を検索したことがあるかどうか、検索したことがあれば、(2) 情報源 (8 つの回答選択肢)、(3) 情報源の特徴が評価されます。情報を使用する決定に役割を果たしたもの (11 の回答選択肢。いいえの場合: (2) 使用する情報源 (8 つの回答選択肢)、および (3) 情報を使用する決定に役割を果たした情報源の特徴情報を使用します (11 の回答オプション)。 さらに、がん予防に関する信念の 2 番目の項目を使用して、がん予防に関する情報が多すぎるという認識を評価します。 積極的な情報検索は、さまざまな予防行動に関する情報資料を参加者に提供し、調査内のダウンロードへの関心を測定することによって客観的に測定されます。
5分
日本のがん知能指数
時間枠:1分
日本のがん知能指数 (JCIQ) から選ばれた 2 つの項目は、がんリスクに関する情報を評価して適用する参加者の能力をさらに評価します。
1分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスリテラシー
時間枠:3分
私たちは、欧州ヘルスリテラシー調査 HLS-Q12 の短縮形を使用してヘルスリテラシーを評価し、ヘルスケア、疾病予防、健康増進における意思決定における情報へのアクセス、理解、評価、および適用における自己申告の能力に取り組みます。
3分
社会人口統計学的変数
時間枠:3分
年齢、性別、収入、学歴、職業活動、移住背景
3分
個人変数
時間枠:2分
がんの既往歴、がんを患っている友人や家族
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen Steindorf, Prof. Dr.、German Cancer Research Center
  • 主任研究者:Alexander Haussmann, Dr.、German Cancer Research Center
  • 主任研究者:Florian Herbolsheimer, Dr.、German Cancer Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月30日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月24日

最初の投稿 (実際)

2024年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月13日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CLARO main stuy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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