- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06614673
Раковая грамотность как важный фактор изменения образа жизни: наблюдательное и интервенционное исследование (CLARO)
Раковая грамотность как важнейший фактор изменения образа жизни: наблюдательное и интервенционное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Доступ к онлайн-опросу можно получить по уникальной ссылке или QR-коду, и он совместим с различными электронными устройствами, такими как ПК, планшеты и смартфоны. Напоминания будут отправлены через один и два месяца. При необходимости участники также могут запросить бумажную анкету. Мы постараемся связаться с большим количеством людей из районов с более низким социально-экономическим статусом. Кроме того, в сопроводительном письме к исследованию будет указано, что все участники исследования получат десять евро, если предоставят свои банковские реквизиты после заполнения анкет исследования. Для этой цели участники будут перенаправлены по ссылке на другой LimeSurvey.
Онлайн-анкета будет разделена на две части. Первая часть, в которой будут оцениваться социально-демографические данные, вопросы по онкологической грамотности и многое другое, займет около 10 минут. Впоследствии участники будут случайным образом распределены в одну из четырех групп вмешательства или в контрольную группу. Чтение или просмотр информационных материалов займет около 5 минут. Во второй части анкеты участники оценят информационные материалы, оценят намерения в отношении поведения в отношении здоровья и получат доступ к дополнительным информационным материалам (приблизительно 5 минут). Контрольная группа получит доступ ко всем информационным материалам после заполнения всей анкеты.
Основными целями наблюдательной части исследования являются, во-первых, оценка уровней онкологической грамотности среди репрезентативного населения Германии, включая все четыре области онкологической грамотности (т. е. доступ, понимание, оценка, применение). Во-вторых, эта часть исследования направлена на выявление социально-демографических групп (например, определяемых по возрасту, полу, социально-демографическому происхождению, уровню образования), демонстрирующих значительно более низкие уровни онкологической грамотности. В качестве вторичной цели наблюдательная часть исследования определяет уровень поведения по профилактике рака в Германии (т. е. статус курения, диета, употребление алкоголя и физическая активность).
Основная цель интервенционной части исследования — оценить влияние различных стратегий коммуникации в области здравоохранения (т. е. текста или анимации в повествовательном или повествовательном стиле) на первичный результат убеждений в профилактике рака. Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить стратегии коммуникации в сфере здравоохранения с точки зрения их влияния на вторичные результаты, т. е. намерение вести себя по профилактике рака.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, D-69120
- German Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 70 лет
- Уметь говорить и понимать по-немецки
Критерии исключения:
- Невозможность и желание предоставить информированное согласие и заполнить анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неповествовательный текст
Короткий текст, состоящий из 504 слов, посвященный предотвращению случаев рака.
В нем подчеркивается влияние таких факторов образа жизни, как курение, нездоровое питание, ожирение и отсутствие физической активности, которые являются причиной примерно 40% случаев рака.
В тексте также представлены рекомендации по снижению риска развития рака посредством изменения поведения в этих областях, с особым упором на питание и физическую активность.
Текст был разработан на основе теории защитной мотивации.
|
Участникам будет предложено прочитать текст и заполнить анкеты.
|
|
Экспериментальный: Повествовательный текст
Повествовательный текст содержит ту же информацию, что и неповествовательный текст, но представлен как рассказ.
Он немного длиннее, содержит 737 слов, и в нем главный герой и двое коллег по работе делятся своим личным опытом в отношении питания и физической активности.
|
Участникам будет предложено прочитать текст и заполнить анкеты.
|
|
Экспериментальный: Несюжетная анимация
Анимация общей продолжительностью 3:35 мин основана на тексте в несюжетной форме и стремится быть максимально сопоставимой.
|
Участникам будет предложено посмотреть видео и заполнить анкеты.
|
|
Экспериментальный: Повествовательная анимация
Анимация (4:04 мин.) основана на тексте в повествовательной форме и стремится быть максимально сопоставимой.
|
Участникам будет предложено посмотреть видео и заполнить анкеты.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После заполнения всех анкет (т.е. после завершения участия в исследовании) контрольной группе будет предоставлена возможность просмотреть весь созданный информационный материал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность о факторах риска рака
Временное ограничение: 5 минут
|
Будут оценены шестнадцать факторов риска рака из Меры осведомленности о раке (CAM).
Кроме того, будет включена Шкала мифических причин для измерения осведомленности о раке (CAM-MYCS), в которой запрашивается 11 факторов, которые, как считается, вызывают рак, хотя научных доказательств нет (например, употребление алкоголя из пластиковых бутылок).
рекомендации, будут оценены.
|
5 минут
|
|
Знание рекомендаций Европейского кодекса борьбы с раком.
Временное ограничение: 2 минуты
|
Будут оценены факторы риска рака, которые не являются частью CAM, но упомянуты в рекомендациях ECAC4.
|
2 минуты
|
|
Убеждения о профилактике рака
Временное ограничение: 1 минута
|
т. е. убеждения в том, что развитие рака контролируется собственным выбором поведения, будут оцениваться путем запроса согласия с тремя утверждениями, которые использовались в предыдущих исследованиях: «Кажется, что все вызывает рак», «Вы мало что можете сделать, чтобы снизить риск рака». ваши шансы заболеть раком» и «Существует так много рекомендаций по предотвращению рака, что трудно понять, каким из них следовать». Утверждалось, что третий пункт на самом деле направлен не на убеждения в предотвращении рака, а на перегрузку информацией о раке, которая Вот почему он также появляется в шкале информационной перегрузки рака.
|
1 минута
|
|
Поиск информации
Временное ограничение: 5 минут
|
Поиск информации будет оцениваться по трем пунктам CAM, оценивая (1) искалась ли когда-либо информация о профилактике рака, если да: (2) источники информации (8 вариантов ответа) и (3) особенности источников информации которые сыграли роль для решения использовать информацию (11 вариантов ответа; если нет: (2) источники информации, которые они бы использовали (8 вариантов ответа), и (3) особенности источников информации, которые сыграли бы роль для решения об использовании информации. использовать информацию (11 вариантов ответа).
Кроме того, мы оценим восприятие перегруженности слишком большим количеством информации о профилактике рака, используя второй пункт убеждений о профилактике рака.
Активный поиск информации будет объективно измеряться путем предложения участникам информационных материалов о различных профилактических мерах и измерения интереса к загрузкам в рамках опроса.
|
5 минут
|
|
Японский коэффициент интеллекта при раке
Временное ограничение: 1 минута
|
Два выбранных пункта из японского коэффициента интеллекта рака (JCIQ) дополнительно оценят способность участников оценивать и применять информацию о риске рака.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 3 минуты
|
Мы будем оценивать грамотность в вопросах здоровья, используя краткую форму Европейского исследования грамотности в вопросах здоровья HLS-Q12, в котором рассматриваются компетенции, о которых сообщают сами участники, в доступе, понимании, оценке и применении информации при принятии решений в области здравоохранения, профилактики заболеваний и укрепления здоровья.
|
3 минуты
|
|
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: 3 минуты
|
возраст, пол, доход, образование, профессиональная деятельность, миграционный фон
|
3 минуты
|
|
Персональные переменные
Временное ограничение: 2 минуты
|
история рака, друзья или семья, больные раком
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Главный следователь: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Главный следователь: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CLARO main stuy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .