- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06614673
생활 방식 행동 변화의 필수 요소인 암 이해 능력: 관찰 및 중재 연구 (CLARO)
연구 개요
상세 설명
온라인 설문조사는 고유링크나 QR코드를 통해 접속할 수 있으며, PC, 태블릿, 스마트폰 등 다양한 전자기기와 호환된다. 한 달, 두 달 후에 알림이 전송됩니다. 참가자는 필요한 경우 종이 설문지를 요청할 수도 있습니다. 사회 경제적 지위가 낮은 지역의 더 많은 사람들과 접촉할 수 있도록 노력하겠습니다. 또한, 연구 표지에는 연구 설문지를 작성한 후 은행 정보를 제공하는 경우 모든 연구 참가자가 10유로를 받게 된다는 사실이 공개됩니다. 이 목적을 위해 참가자는 다른 LimeSurvey 링크를 통해 리디렉션됩니다.
온라인 설문지는 두 부분으로 나누어집니다. 사회인구학적 정보, 암 이해능력에 대한 질문 등을 평가하는 첫 번째 부분은 약 10분 정도 소요됩니다. 그 후, 참가자는 4개의 개입 그룹 중 하나 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 정보 자료를 읽거나 보는 데는 약 5분이 소요됩니다. 설문지의 두 번째 부분에서 참가자는 정보 자료를 평가하고 건강 행동에 대한 의도를 평가하며 추가 정보 자료에 접근하게 됩니다(약 5분). 통제 그룹은 전체 설문지를 작성한 후 모든 정보 자료에 접근할 수 있습니다.
연구 관찰 부분의 주요 목표는 먼저 4가지 암 이해 영역(즉, 접근, 이해, 평가, 적용)을 모두 포함하여 대표적인 독일 인구의 암 이해 수준을 평가하는 것입니다. 둘째, 이 연구 부분은 암 이해 수준이 현저히 낮은 사회인구학적 그룹(예: 연령, 성별, 사회인구학적 배경, 교육 수준으로 정의)을 식별하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목적으로 연구의 관찰 부분은 독일의 암 예방 행동 수준(예: 흡연 상태, 식이요법, 음주 및 신체 활동)을 결정합니다.
연구의 중재 부분의 일차 목표는 암 예방 신념의 일차 결과에 대한 다양한 건강 커뮤니케이션 전략(예: 비서사적 또는 서사적 스타일의 텍스트 또는 애니메이션)의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 건강 커뮤니케이션 전략이 이차 결과, 즉 암 예방 행동에 대한 의도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, D-69120
- German Cancer Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- 독일어로 말하고 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 사전 동의를 제공하고 설문지를 작성할 능력과 의지가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비서사적 텍스트
암 예방 가능성을 다루는 504 단어로 구성된 짧은 텍스트입니다.
이는 암 발병의 약 40%에 영향을 미치는 흡연, 건강에 해로운 식습관, 비만, 신체 활동 부족과 같은 생활 방식 요인의 영향을 강조합니다.
또한 이 문서에서는 영양과 신체 활동에 특히 중점을 두고 이러한 영역의 행동 변화를 통해 암 위험을 줄이기 위한 권장 사항을 제공합니다.
이 텍스트는 보호 동기 이론을 기반으로 개발되었습니다.
|
참가자는 텍스트를 읽고 설문지를 작성해야 합니다.
|
|
실험적: 내러티브 텍스트
내러티브 텍스트는 비서사 텍스트와 동일한 정보를 포함하지만 이야기로 제시됩니다.
737단어로 조금 더 긴 이 글에는 주인공과 두 명의 직장 동료가 영양과 신체 활동에 대한 개인적인 경험을 공유하는 내용이 담겨 있습니다.
|
참가자는 텍스트를 읽고 설문지를 작성해야 합니다.
|
|
실험적: 비내러티브 애니메이션
총 길이 3분 35분의 애니메이션은 비서사 형식의 텍스트를 기반으로 하며 최대한 완벽하게 비교할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
|
참가자들은 비디오를 시청하고 설문지를 작성해야 합니다.
|
|
실험적: 내러티브 애니메이션
애니메이션(4분 4초)은 내러티브 형식의 텍스트를 기반으로 하며 최대한 완벽하게 비교할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
|
참가자들은 비디오를 시청하고 설문지를 작성해야 합니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
모든 설문지를 작성한 후(즉, 연구 참여를 완료한 후), 통제 그룹은 생성된 모든 정보 자료를 볼 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 위험 요인에 대한 인식
기간: 5분
|
CAM(Cancer Awareness Measure)의 16가지 암 위험 요소가 평가됩니다.
또한 과학적 증거는 없지만(예: 플라스틱 병으로 마시는 것) 암을 유발한다고 일반적으로 믿어지는 11가지 요인을 묻는 암 인식 측정의 신화적 원인 척도(CAM-MYCS)가 포함될 것입니다.
권장 사항이 평가됩니다.
|
5분
|
|
유럽 암 방지 규약 권장 사항에 대한 지식
기간: 2분
|
CAM의 일부는 아니지만 ECAC4 권장 사항에 언급된 암 위험 요소를 평가합니다.
|
2분
|
|
암 예방 신념
기간: 1분
|
즉, 암 발달이 자신의 행동 선택에 의해 얼마나 통제될 수 있는지에 대한 믿음은 이전 연구에서 사용된 세 가지 진술에 대한 동의를 요청함으로써 평가될 것입니다: "모든 것이 암을 유발하는 것 같습니다", "낮추기 위해 할 수 있는 일이 별로 없습니다" 암에 걸릴 확률', '암 예방에 대한 권고사항이 너무 많아서 어떤 것을 따라야 할지 알기 어렵다' 등이다. 세 번째 항목은 사실 암 예방 신념을 겨냥한 것이 아니라 암 정보 과잉을 겨냥한 것이라는 주장이 제기됐다. 이것이 암 정보 과부하 척도에도 나타나는 이유입니다.
|
1분
|
|
정보 검색
기간: 5분
|
정보 검색은 CAM의 세 가지 항목으로 평가되며, (1) 암 예방에 대한 정보를 찾은 적이 있는지 여부(예인 경우): (2) 정보 출처(8개 답변 옵션) 및 (3) 정보 출처의 특징 정보 사용 결정에 역할을 한 정보(11개 답변 옵션; 아니요인 경우: (2) 사용할 정보 소스(8개 답변 옵션) 및 (3) 정보 사용 결정에 역할을 할 정보 소스의 특징 정보를 사용하십시오(11개 답변 옵션).
또한, 암 예방 신념의 두 번째 항목을 이용하여 암 예방에 관한 너무 많은 정보에 압도당한다는 인식을 평가할 것이다.
적극적인 정보 검색은 참가자에게 다양한 예방 행동에 대한 정보 자료를 제공하고 설문조사 내 다운로드에 대한 관심도를 측정하여 객관적으로 측정됩니다.
|
5분
|
|
일본의 암 지능 지수
기간: 1분
|
JCIQ(일본 암 정보 지수)에서 선택된 두 가지 항목은 암 위험에 관한 정보를 평가하고 적용하는 참가자의 능력을 추가로 평가합니다.
|
1분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 문해력
기간: 3분
|
우리는 유럽 건강 문해력 설문조사 HLS-Q12의 약식을 사용하여 건강 문해력을 평가할 것이며, 의료, 질병 예방 및 건강 증진에 대한 의사 결정에서 정보에 접근하고, 이해하고, 평가하고, 적용하는 자체 보고 역량을 다룰 것입니다.
|
3분
|
|
사회인구학적 변수
기간: 3분
|
나이, 성별, 소득, 교육, 직업 활동, 이주 배경
|
3분
|
|
개인 변수
기간: 2분
|
암 병력, 암에 걸린 친구 또는 가족
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- 수석 연구원: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- 수석 연구원: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .