La alfabetización sobre el cáncer como factor esencial para los cambios de comportamiento en el estilo de vida: un estudio observacional e intervencionista (CLARO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se puede acceder a la encuesta en línea a través de un enlace único o código QR y es compatible con varios dispositivos electrónicos como PC, tabletas y teléfonos inteligentes. Los recordatorios se enviarán después de un mes y dos meses. Los participantes también pueden solicitar un cuestionario en papel si es necesario. Haremos un esfuerzo para contactar a más personas de distritos de menor nivel socioeconómico. Además, la carta de presentación del estudio revelará que todos los participantes del estudio recibirán diez euros si proporcionan sus datos bancarios después de completar los cuestionarios del estudio. Los participantes serán redirigidos a través de un enlace a otro LimeSurvey para este fin.
El cuestionario en línea se dividirá en dos partes. La primera parte, que evaluará información sociodemográfica, preguntas sobre alfabetización sobre el cáncer y más, durará unos 10 minutos. Posteriormente, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de intervención o a un grupo de control. Leer o ver los materiales informativos le llevará unos 5 minutos. En la segunda parte del cuestionario, los participantes evaluarán los materiales informativos, evaluarán las intenciones de comportamientos de salud y tendrán acceso a más materiales informativos (aproximadamente 5 minutos). El grupo de control tendrá acceso a todos los materiales informativos después de haber completado todo el cuestionario.
Los objetivos principales de la parte observacional del estudio son, primero, evaluar los niveles de alfabetización sobre el cáncer en una población alemana representativa, incluidos los cuatro dominios de alfabetización sobre el cáncer (es decir, acceder, comprender, evaluar, aplicar). En segundo lugar, esta parte del estudio tiene como objetivo identificar grupos sociodemográficos (p. ej., definidos por edad, sexo, antecedentes sociodemográficos, nivel educativo) que muestran niveles significativamente más bajos de alfabetización sobre el cáncer. Como objetivo secundario, la parte observacional del estudio determina los niveles de conductas de prevención del cáncer en Alemania (es decir, tabaquismo, dieta, consumo de alcohol y actividad física).
El objetivo principal de la parte intervencionista del estudio es evaluar los efectos de diferentes estrategias de comunicación sanitaria (es decir, texto o animación en estilo narrativo o no narrativo) sobre el resultado primario de las creencias sobre la prevención del cáncer. El objetivo secundario es examinar las estrategias de comunicación sanitaria en su efecto sobre los resultados secundarios, es decir, la intención de las conductas de prevención del cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, D-69120
- German Cancer Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 70 años
- Ser capaz de hablar y entender alemán.
Criterios de exclusión:
- No poder ni querer dar consentimiento informado y completar cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Texto no narrativo
Un texto breve, compuesto por 504 palabras, que aborda la evitabilidad de los casos de cáncer.
Destaca el impacto de factores del estilo de vida como el tabaquismo, una dieta poco saludable, la obesidad y la inactividad física, que contribuyen a aproximadamente el 40% de los casos de cáncer.
El texto también ofrece recomendaciones para reducir el riesgo de cáncer mediante cambios de comportamiento en estas áreas, con especial énfasis en la nutrición y la actividad física.
El texto fue desarrollado con base en la Teoría de la Motivación de Protección.
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Se pedirá a los participantes que lean un texto y completen cuestionarios.
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Experimental: Texto narrativo
El texto narrativo contiene la misma información que el texto no narrativo, pero se presenta como una historia.
Es un poco más largo, 737 palabras, y presenta a un personaje principal y dos compañeros de trabajo que comparten sus experiencias personales sobre nutrición y actividad física.
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Se pedirá a los participantes que lean un texto y completen cuestionarios.
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Experimental: Animación no narrativa
La animación, con una duración total de 3:35 min, se basa en el texto en forma no narrativa y pretende ser lo más comparable posible.
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Se pedirá a los participantes que vean un vídeo y completen cuestionarios.
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Experimental: Animación narrativa
La animación (4:04 min) se basa en el texto en forma narrativa y pretende ser lo más comparable posible.
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Se pedirá a los participantes que vean un vídeo y completen cuestionarios.
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Sin intervención: Grupo de control
Después de completar todos los cuestionarios (es decir, después de completar la participación en el estudio), el grupo de control tendrá la oportunidad de ver todo el material informativo que se creó.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concientización sobre los factores de riesgo de cáncer.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se evaluarán dieciséis factores de riesgo de cáncer de la Medida de Concientización sobre el Cáncer (CAM).
Además, se incluirá la Escala de Causas Míticas de la Medida de Concientización sobre el Cáncer (CAM-MYCS), que solicita 11 factores que comúnmente se cree que causan cáncer, aunque no existe evidencia científica (por ejemplo, beber de botellas de plástico).
recomendaciones, serán evaluadas.
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5 minutos
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Conocimiento de las recomendaciones del Código Europeo Contra el Cáncer
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se evaluarán los factores de riesgo de cáncer que no forman parte de la CAM, pero que se mencionan en las recomendaciones de la ECAC4.
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2 minutos
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Creencias sobre la prevención del cáncer
Periodo de tiempo: 1 minuto
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es decir, las creencias sobre hasta qué punto el desarrollo del cáncer es controlable mediante elecciones de comportamiento propias, se evaluarán pidiendo que estén de acuerdo con tres afirmaciones que se han utilizado en estudios anteriores: "Parece que todo causa cáncer", "No hay mucho que puedas hacer para reducirlo". sus posibilidades de contraer cáncer" y "Hay tantas recomendaciones sobre la prevención del cáncer que es difícil saber cuáles seguir". Se ha argumentado que el tercer elemento en realidad no se dirige a las creencias sobre la prevención del cáncer, sino a la sobrecarga de información sobre el cáncer, que Es por eso que también aparece en la Escala de Sobrecarga de Información sobre el Cáncer.
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1 minuto
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Recuperación de información
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La recuperación de información se evaluará con tres ítems del CAM, evaluando (1) si alguna vez se ha buscado información sobre la prevención del cáncer, en caso afirmativo: (2) fuentes de información (8 opciones de respuesta) y (3) características de las fuentes de información que influyó en la decisión de utilizar la información (11 opciones de respuesta; en caso negativo: (2) fuentes de información que utilizarían (8 opciones de respuesta), y (3) características de las fuentes de información que influirían en la decisión de utilizar la información utilizar información (11 opciones de respuesta).
Además, evaluaremos la percepción de estar abrumado por demasiada información sobre la prevención del cáncer utilizando el segundo elemento de las creencias sobre la prevención del cáncer.
La búsqueda activa de información se medirá objetivamente ofreciendo a los participantes materiales informativos sobre diferentes conductas de prevención y midiendo el interés en las descargas dentro de la encuesta.
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5 minutos
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Cociente de inteligencia japonés sobre el cáncer
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Dos elementos seleccionados del Cociente de Inteligencia sobre el Cáncer Japonés (JCIQ) evaluarán además la capacidad de los participantes para evaluar y aplicar información sobre el riesgo de cáncer.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización en salud
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Evaluaremos la alfabetización en salud utilizando la forma abreviada de la Encuesta europea de alfabetización en salud HLS-Q12, que aborda las competencias autoinformadas para acceder, comprender, evaluar y aplicar la información en la toma de decisiones en atención médica, prevención de enfermedades y promoción de la salud.
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3 minutos
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: 3 minutos
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edad, sexo, ingresos, educación, actividad profesional, antecedentes migratorios
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3 minutos
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Variables personales
Periodo de tiempo: 2 minutos
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antecedentes de cáncer, amigos o familiares con cáncer
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Investigador principal: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Investigador principal: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CLARO main stuy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .