- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06614673
Syöpälukutaito olennainen tekijä elämäntyylikäyttäytymisen muutoksissa: havainnointi- ja interventiotutkimus (CLARO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokyselyyn pääsee yksilöllisen linkin tai QR-koodin kautta, ja se on yhteensopiva erilaisten elektronisten laitteiden, kuten tietokoneiden, tablettien ja älypuhelimien, kanssa. Muistutukset lähetetään kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua. Osallistujat voivat tarvittaessa pyytää myös paperikyselyn. Pyrimme saamaan enemmän yhteyttä heikomman sosioekonomisen aseman alueilta tuleviin ihmisiin. Lisäksi tutkimuksen saatekirjeessä kerrotaan, että kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat kymmenen euroa, jos he antavat pankkitietonsa tutkimuslomakkeiden täyttämisen jälkeen. Osallistujat ohjataan linkin kautta toiseen LimeSurveyyn tätä tarkoitusta varten.
Verkkokysely jaetaan kahteen osaan. Ensimmäinen osa, jossa arvioidaan sosiodemografisia tietoja, kysymyksiä syöpälukutaitoon ja paljon muuta, kestää noin 10 minuuttia. Tämän jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä interventioryhmästä tai kontrolliryhmään. Infomateriaalien lukeminen tai katseleminen kestää noin 5 minuuttia. Kyselyn toisessa osassa osallistujat arvioivat tietomateriaaleja, terveyskäyttäytymisaikomuksia ja saavat käyttöönsä lisätietomateriaaleja (noin 5 minuuttia). Kontrolliryhmällä on pääsy kaikkiin tietomateriaaleihin, kun koko kyselylomake on täytetty.
Tutkimuksen havainnointiosan ensisijaisena tavoitteena on ensinnäkin arvioida syöpälukutaidon tasoa edustavassa saksalaisväestössä, mukaan lukien kaikki neljä syöpälukutaidon aluetta (eli pääsy, ymmärtää, arvioida, soveltaa). Toiseksi tämän tutkimuksen osan tavoitteena on tunnistaa sosiodemografiset ryhmät (esim. iän, sukupuolen, sosiodemografisen taustan tai koulutustason mukaan), joilla on huomattavasti alhaisempi syöpälukutaito. Toissijaisena tavoitteena tutkimuksen havainnointiosassa määritetään syövän ehkäisykäyttäytymisen tasot Saksassa (ts. tupakointitila, ruokavalio, alkoholin kulutus ja fyysinen aktiivisuus).
Tutkimuksen interventio-osan ensisijaisena tavoitteena on arvioida erilaisten terveysviestintästrategioiden (eli tekstin tai animaation ei-narratiivisessa tai narratiivisessa tyylissä) vaikutuksia syövän ehkäisyä koskevien uskomusten ensisijaisiin tuloksiin. Toissijaisena tavoitteena on tutkia terveysviestintästrategioiden vaikutusta toissijaisiin tuloksiin eli syövän ehkäisykäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, D-69120
- German Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 18-70 vuotta
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään saksaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta ja täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-kerronnallinen teksti
Lyhyt teksti, joka koostuu 504 sanasta, käsittelee syöpätapausten ehkäisevyyttä.
Se korostaa elämäntapatekijöiden, kuten tupakoinnin, epäterveellisen ruokavalion, liikalihavuuden ja liikumattomuuden, vaikutusta, jotka vaikuttavat noin 40 prosenttiin syöpätapauksista.
Tekstissä annetaan myös suosituksia syöpäriskin vähentämiseksi näiden alueiden käyttäytymismuutoksilla painottaen erityisesti ravintoa ja fyysistä aktiivisuutta.
Teksti on kehitetty suojamotivaatioteorian pohjalta.
|
Osallistujia pyydetään lukemaan teksti ja täyttämään kyselylomakkeet
|
|
Kokeellinen: Kertomusteksti
Kertova teksti sisältää saman tiedon kuin ei-kerrova teksti, mutta se esitetään tarinana.
Se on hieman pidempi, 737 sanaa, ja siinä on päähenkilö ja kaksi työkaveria, jotka jakavat henkilökohtaisia kokemuksiaan ravinnosta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
|
Osallistujia pyydetään lukemaan teksti ja täyttämään kyselylomakkeet
|
|
Kokeellinen: Ei-kerronnallinen animaatio
Animaatio, jonka kokonaiskesto on 3:35 min, perustuu ei-kerronnalliseen tekstiin ja pyrkii olemaan mahdollisimman täysin vertailukelpoinen.
|
Osallistujia pyydetään katsomaan video ja täyttämään kyselylomakkeet
|
|
Kokeellinen: Narratiivinen animaatio
Animaatio (4:04 min) perustuu kerronnalliseen tekstiin ja pyrkii olemaan mahdollisimman täysin vertailukelpoinen.
|
Osallistujia pyydetään katsomaan video ja täyttämään kyselylomakkeet
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kaikkien kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen (eli tutkimukseen osallistumisen jälkeen) kontrolliryhmälle annetaan mahdollisuus tutustua kaikkeen luotuun tietomateriaaliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus syövän riskitekijöistä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioidaan kuusitoista syövän riskitekijää Cancer Awareness Measuresta (CAM).
Lisäksi sisällytetään syövän tietoisuuden mittaamisen myyttisten syiden asteikko (CAM-MYCS), joka kysyy 11 tekijää, joiden uskotaan yleisesti aiheuttavan syöpää, vaikka tieteellistä näyttöä ei ole (esim. juominen muovipulloista).
suosituksia, arvioidaan.
|
5 minuuttia
|
|
Eurooppalaisen syövänvastaisen säännöstön suositusten tuntemus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Syövän riskitekijät, jotka eivät kuulu CAM:iin, mutta jotka mainitaan ECAC4:n suosituksissa, arvioidaan.
|
2 minuuttia
|
|
Uskomukset syövän ehkäisyyn
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
eli uskomuksia siitä, kuinka paljon syövän kehittyminen on hallittavissa omilla käyttäytymisvalinnoilla, arvioidaan pyytämällä suostumusta kolmeen aikaisemmissa tutkimuksissa käytettyyn väitteeseen: "Näyttää siltä, että kaikki aiheuttaa syöpää", "Et voi paljon tehdä alentaaksesi mahdollisuutesi saada syöpä" ja "Syövän ehkäisyyn on niin monia suosituksia, että on vaikea tietää, mitä kannattaa noudattaa". On väitetty, että kolmas kohde ei itse asiassa kohdistu syövän ehkäisyyn, vaan syöpätiedon ylikuormitukseen, joka Siksi se näkyy myös Cancer Information Overload Scale -asteikossa.
|
1 minuutti
|
|
Tiedonhaku
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tiedonhakua arvioidaan kolmella CAM-kohdalla, joissa arvioidaan (1) onko syövän ehkäisyyn tietoa koskaan etsitty, jos kyllä: (2) tietolähteet (8 vastausvaihtoehtoa) ja (3) tietolähteiden ominaisuuksia. jotka vaikuttivat päätökseen käyttää tietoa (11 vastausvaihtoehtoa; jos ei: (2) tietolähteet, joita he käyttäisivät (8 vastausvaihtoehtoa) ja (3) tietolähteiden ominaisuudet, joilla olisi merkitystä päätöksenteossa käyttää tietoja (11 vastausvaihtoehtoa).
Lisäksi arvioimme syövän ehkäisyyn liittyvien uskomusten toista kohtaa käyttämällä käsitystä liian suuresta syövän ehkäisyä koskevasta tiedosta.
Aktiivista tiedonhakua mitataan objektiivisesti tarjoamalla osallistujille tiedotusmateriaaleja erilaisista ennaltaehkäisykäyttäytymisestä ja mittaamalla kyselyssä kiinnostusta latausta kohtaan.
|
5 minuuttia
|
|
Japanin syövän älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kaksi valittua kohdetta Japanese Cancer Intelligence Quotientista (JCIQ) arvioivat lisäksi osallistujien kykyä arvioida ja soveltaa syöpäriskiä koskevia tietoja.
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Arvioimme terveyslukutaitoa käyttämällä European Health Literacy Survey -tutkimuksen HLS-Q12 lyhyttä muotoa, jossa käsitellään itse ilmoittamia taitoja tiedon saamisessa, ymmärtämisessä, arvioinnissa ja soveltamisessa terveydenhuollon, sairauksien ehkäisyn ja terveyden edistämisen päätöksenteossa.
|
3 minuuttia
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
ikä, sukupuoli, tulot, koulutus, ammatillinen toiminta, maahanmuuttajatausta
|
3 minuuttia
|
|
Henkilökohtaiset muuttujat
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
syöpähistoria, ystävät tai perhe, joilla on syöpä
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Päätutkija: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Päätutkija: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLARO main stuy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .