- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06614673
Krebskompetenz als wesentlicher Faktor für Änderungen im Lebensstil: eine Beobachtungs- und Interventionsstudie (CLARO)
Krebskompetenz als wesentlicher Faktor für Änderungen des Lebensstilverhaltens: eine Beobachtungs- und Interventionsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Online-Umfrage ist über einen eindeutigen Link oder QR-Code zugänglich und mit verschiedenen elektronischen Geräten wie PCs, Tablets und Smartphones kompatibel. Erinnerungen werden nach einem Monat und nach zwei Monaten verschickt. Teilnehmer können bei Bedarf auch einen Papierfragebogen anfordern. Wir werden uns bemühen, mehr Menschen aus Bezirken mit niedrigerem sozioökonomischen Status zu kontaktieren. Darüber hinaus wird im Studienanschreiben dargelegt, dass alle Studienteilnehmer zehn Euro erhalten, wenn sie nach dem Ausfüllen der Studienfragebögen ihre Bankdaten angeben. Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer über einen Link zu einem anderen LimeSurvey weitergeleitet.
Der Online-Fragebogen gliedert sich in zwei Teile. Der erste Teil, in dem soziodemografische Informationen, Fragen zur Krebskompetenz und mehr bewertet werden, dauert etwa 10 Minuten. Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der vier Interventionsgruppen oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Das Lesen bzw. Betrachten der Informationsmaterialien dauert ca. 5 Minuten. Im zweiten Teil des Fragebogens bewerten die Teilnehmer die Informationsmaterialien, bewerten Absichten für Gesundheitsverhalten und haben Zugang zu weiteren Informationsmaterialien (ca. 5 Minuten). Die Kontrollgruppe erhält Zugriff auf alle Informationsmaterialien, nachdem sie den gesamten Fragebogen ausgefüllt hat.
Die Hauptziele des Beobachtungsteils der Studie bestehen zunächst darin, den Grad der Krebskompetenz in einer repräsentativen deutschen Bevölkerung zu ermitteln, einschließlich aller vier Bereiche der Krebskompetenz (d. h. Zugang, Verständnis, Beurteilung, Anwendung). Zweitens zielt dieser Studienteil darauf ab, soziodemografische Gruppen (z. B. definiert nach Alter, Geschlecht, soziodemografischem Hintergrund, Bildungsniveau) zu identifizieren, die ein deutlich geringeres Maß an Krebskompetenz aufweisen. Als sekundäres Ziel ermittelt der Beobachtungsteil der Studie den Grad des Krebspräventionsverhaltens in Deutschland (d. h. Raucherstatus, Ernährung, Alkoholkonsum und körperliche Aktivität).
Das Hauptziel des interventionellen Teils der Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Gesundheitskommunikationsstrategien (d. h. Text oder Animation im nicht-narrativen oder narrativen Stil) auf das primäre Ergebnis der Überzeugungen zur Krebsprävention zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, Gesundheitskommunikationsstrategien auf ihre Auswirkungen auf sekundäre Ergebnisse zu untersuchen, d. h. auf die Absicht des Krebspräventionsverhaltens.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Heidelberg, Deutschland, D-69120
- German Cancer Research Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 70 Jahren
- Deutsch sprechen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage und nicht bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nicht-narrativer Text
Ein kurzer Text, bestehend aus 504 Wörtern, der sich mit der Verhinderbarkeit von Krebserkrankungen befasst.
Es beleuchtet die Auswirkungen von Lebensstilfaktoren wie Rauchen, ungesunde Ernährung, Fettleibigkeit und körperliche Inaktivität, die für etwa 40 % der Krebsfälle verantwortlich sind.
Der Text gibt auch Empfehlungen zur Reduzierung des Krebsrisikos durch Verhaltensänderungen in diesen Bereichen, mit besonderem Schwerpunkt auf Ernährung und körperlicher Aktivität.
Der Text wurde auf Grundlage der Schutzmotivationstheorie entwickelt.
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen Text zu lesen und Fragebögen auszufüllen
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Experimental: Erzähltext
Der narrative Text enthält die gleichen Informationen wie der nicht-narrative Text, wird jedoch als Geschichte präsentiert.
Mit 737 Wörtern ist es etwas länger und zeigt eine Hauptfigur und zwei Arbeitskollegen, die ihre persönlichen Erfahrungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität teilen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, einen Text zu lesen und Fragebögen auszufüllen
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Experimental: Nicht-narrative Animation
Die Animation mit einer Gesamtdauer von 3:35 Min. basiert auf dem Text in nicht-narrativer Form und zielt auf eine möglichst umfassende Vergleichbarkeit ab.
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich ein Video anzusehen und Fragebögen auszufüllen
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Experimental: Narrative Animation
Die Animation (4:04 Min.) basiert auf dem Text in Erzählform und zielt auf eine möglichst vollständige Vergleichbarkeit ab.
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich ein Video anzusehen und Fragebögen auszufüllen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach Ausfüllen aller Fragebögen (also nach Abschluss der Studienteilnahme) erhält die Kontrollgruppe die Möglichkeit, sämtliche erstellten Informationsmaterialien einzusehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewusstsein für Krebsrisikofaktoren
Zeitfenster: 5 Minuten
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Sechzehn Krebsrisikofaktoren aus dem Cancer Awareness Measure (CAM) werden bewertet.
Darüber hinaus wird die Mythical Causes Scale of the Cancer Awareness Measure (CAM-MYCS) einbezogen, die nach 11 Faktoren fragt, von denen allgemein angenommen wird, dass sie Krebs verursachen, obwohl dafür keine wissenschaftlichen Beweise vorliegen (z. B. Trinken aus Plastikflaschen).
Empfehlungen werden ausgewertet.
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5 Minuten
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Kenntnis der Empfehlungen des Europäischen Kodex zur Krebsbekämpfung
Zeitfenster: 2 Minuten
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Es werden Krebsrisikofaktoren bewertet, die nicht Teil des CAM sind, aber in den ECAC4-Empfehlungen erwähnt werden.
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2 Minuten
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Überzeugungen zur Krebsprävention
Zeitfenster: 1 Minute
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d. h. die Überzeugung, inwieweit die Krebsentstehung durch eigene Verhaltensentscheidungen kontrollierbar ist, wird beurteilt, indem nach Zustimmung zu drei Aussagen gefragt wird, die in früheren Studien verwendet wurden: „Es scheint, als ob alles Krebs verursacht“, „Es gibt nicht viel, was man dagegen tun kann.“ „Ihre Chancen, an Krebs zu erkranken“, und „Es gibt so viele Empfehlungen zur Krebsprävention, dass es schwer ist, zu wissen, welche man befolgen soll“. Es wurde argumentiert, dass der dritte Punkt eigentlich nicht auf Überzeugungen zur Krebsprävention abzielt, sondern auf die Informationsüberflutung von Krebs Aus diesem Grund erscheint es auch in der Cancer Information Overload Scale.
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1 Minute
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Informationsbeschaffung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Informationsabruf wird anhand von drei Punkten des CAM bewertet, wobei (1) beurteilt wird, ob jemals nach Informationen zur Krebsprävention gesucht wurde, wenn ja: (2) Informationsquellen (8 Antwortoptionen) und (3) Merkmale von Informationsquellen die bei der Entscheidung zur Nutzung von Informationen eine Rolle spielten (11 Antwortmöglichkeiten; falls nein: (2) Informationsquellen, die sie nutzen würden (8 Antwortmöglichkeiten) und (3) Merkmale von Informationsquellen, die bei der Entscheidung dazu eine Rolle spielen würden Nutzungsinformationen (11 Antwortmöglichkeiten).
Darüber hinaus werden wir anhand des zweiten Elements der Überzeugungen zur Krebsprävention die Wahrnehmung der Überforderung durch zu viele Informationen zur Krebsprävention bewerten.
Die aktive Informationssuche wird objektiv gemessen, indem den Teilnehmern Informationsmaterialien zu verschiedenen Präventionsverhaltensweisen angeboten und das Interesse an Downloads im Rahmen der Umfrage gemessen wird.
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5 Minuten
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Japanischer Krebs-Intelligenzquotient
Zeitfenster: 1 Minute
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Zwei ausgewählte Elemente des japanischen Krebs-Intelligenzquotienten (JCIQ) bewerten zusätzlich die Fähigkeit der Teilnehmer, Informationen über das Krebsrisiko einzuschätzen und anzuwenden.
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1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 3 Minuten
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Wir werden die Gesundheitskompetenz anhand der Kurzform des European Health Literacy Survey HLS-Q12 bewerten und dabei die selbstberichteten Kompetenzen beim Zugriff, Verständnis, der Bewertung und der Anwendung der Informationen bei der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen, der Krankheitsprävention und der Gesundheitsförderung berücksichtigen.
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3 Minuten
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Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: 3 Minuten
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Alter, Geschlecht, Einkommen, Bildung, berufliche Tätigkeit, Migrationshintergrund
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3 Minuten
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Persönliche Variablen
Zeitfenster: 2 Minuten
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Krebsgeschichte, Freunde oder Familie mit Krebs
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2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Hauptermittler: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Hauptermittler: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CLARO main stuy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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