Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Krebskompetenz als wesentlicher Faktor für Änderungen im Lebensstil: eine Beobachtungs- und Interventionsstudie (CLARO)

13. Juni 2025 aktualisiert von: German Cancer Research Center

Krebskompetenz als wesentlicher Faktor für Änderungen des Lebensstilverhaltens: eine Beobachtungs- und Interventionsstudie

Ziel der CLARO-Studie ist es, den effektivsten Weg zur Gestaltung von Informationsmaterialien zu untersuchen, die optimistische Überzeugungen über die Krebsprävention stärken und indirekt die Krebskompetenz verbessern können. Rund 5.800 Teilnehmer aus der Region Stuttgart in Deutschland werden postalisch kontaktiert und zu einer Online-Befragung über das LimeSurvey®-System eingeladen. Vier verschiedene Arten von Informationsmaterialien, die in einer Pilotstudie getestet wurden (2x2-Design: text- oder animationsbasiert / narrativ oder nicht-narrativ), werden in die Umfrage einbezogen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der vier Interventionen oder einer Kontrollgruppe zugeordnet, die keine Intervention erhält (die Kontrollgruppe erhält Zugriff auf alle Informationsmaterialien, nachdem sie den gesamten Fragebogen ausgefüllt hat). Als Anreiz erhalten die Teilnehmer nach Abschluss der Umfrage 10 € per Banküberweisung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Online-Umfrage ist über einen eindeutigen Link oder QR-Code zugänglich und mit verschiedenen elektronischen Geräten wie PCs, Tablets und Smartphones kompatibel. Erinnerungen werden nach einem Monat und nach zwei Monaten verschickt. Teilnehmer können bei Bedarf auch einen Papierfragebogen anfordern. Wir werden uns bemühen, mehr Menschen aus Bezirken mit niedrigerem sozioökonomischen Status zu kontaktieren. Darüber hinaus wird im Studienanschreiben dargelegt, dass alle Studienteilnehmer zehn Euro erhalten, wenn sie nach dem Ausfüllen der Studienfragebögen ihre Bankdaten angeben. Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer über einen Link zu einem anderen LimeSurvey weitergeleitet.

Der Online-Fragebogen gliedert sich in zwei Teile. Der erste Teil, in dem soziodemografische Informationen, Fragen zur Krebskompetenz und mehr bewertet werden, dauert etwa 10 Minuten. Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der vier Interventionsgruppen oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Das Lesen bzw. Betrachten der Informationsmaterialien dauert ca. 5 Minuten. Im zweiten Teil des Fragebogens bewerten die Teilnehmer die Informationsmaterialien, bewerten Absichten für Gesundheitsverhalten und haben Zugang zu weiteren Informationsmaterialien (ca. 5 Minuten). Die Kontrollgruppe erhält Zugriff auf alle Informationsmaterialien, nachdem sie den gesamten Fragebogen ausgefüllt hat.

Die Hauptziele des Beobachtungsteils der Studie bestehen zunächst darin, den Grad der Krebskompetenz in einer repräsentativen deutschen Bevölkerung zu ermitteln, einschließlich aller vier Bereiche der Krebskompetenz (d. h. Zugang, Verständnis, Beurteilung, Anwendung). Zweitens zielt dieser Studienteil darauf ab, soziodemografische Gruppen (z. B. definiert nach Alter, Geschlecht, soziodemografischem Hintergrund, Bildungsniveau) zu identifizieren, die ein deutlich geringeres Maß an Krebskompetenz aufweisen. Als sekundäres Ziel ermittelt der Beobachtungsteil der Studie den Grad des Krebspräventionsverhaltens in Deutschland (d. h. Raucherstatus, Ernährung, Alkoholkonsum und körperliche Aktivität).

Das Hauptziel des interventionellen Teils der Studie besteht darin, die Auswirkungen verschiedener Gesundheitskommunikationsstrategien (d. h. Text oder Animation im nicht-narrativen oder narrativen Stil) auf das primäre Ergebnis der Überzeugungen zur Krebsprävention zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, Gesundheitskommunikationsstrategien auf ihre Auswirkungen auf sekundäre Ergebnisse zu untersuchen, d. h. auf die Absicht des Krebspräventionsverhaltens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1422

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Heidelberg, Deutschland, D-69120
        • German Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 70 Jahren
  • Deutsch sprechen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage und nicht bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und Fragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-narrativer Text
Ein kurzer Text, bestehend aus 504 Wörtern, der sich mit der Verhinderbarkeit von Krebserkrankungen befasst. Es beleuchtet die Auswirkungen von Lebensstilfaktoren wie Rauchen, ungesunde Ernährung, Fettleibigkeit und körperliche Inaktivität, die für etwa 40 % der Krebsfälle verantwortlich sind. Der Text gibt auch Empfehlungen zur Reduzierung des Krebsrisikos durch Verhaltensänderungen in diesen Bereichen, mit besonderem Schwerpunkt auf Ernährung und körperlicher Aktivität. Der Text wurde auf Grundlage der Schutzmotivationstheorie entwickelt.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Text zu lesen und Fragebögen auszufüllen
Experimental: Erzähltext
Der narrative Text enthält die gleichen Informationen wie der nicht-narrative Text, wird jedoch als Geschichte präsentiert. Mit 737 Wörtern ist es etwas länger und zeigt eine Hauptfigur und zwei Arbeitskollegen, die ihre persönlichen Erfahrungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität teilen.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Text zu lesen und Fragebögen auszufüllen
Experimental: Nicht-narrative Animation
Die Animation mit einer Gesamtdauer von 3:35 Min. basiert auf dem Text in nicht-narrativer Form und zielt auf eine möglichst umfassende Vergleichbarkeit ab.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich ein Video anzusehen und Fragebögen auszufüllen
Experimental: Narrative Animation
Die Animation (4:04 Min.) basiert auf dem Text in Erzählform und zielt auf eine möglichst vollständige Vergleichbarkeit ab.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich ein Video anzusehen und Fragebögen auszufüllen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach Ausfüllen aller Fragebögen (also nach Abschluss der Studienteilnahme) erhält die Kontrollgruppe die Möglichkeit, sämtliche erstellten Informationsmaterialien einzusehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewusstsein für Krebsrisikofaktoren
Zeitfenster: 5 Minuten
Sechzehn Krebsrisikofaktoren aus dem Cancer Awareness Measure (CAM) werden bewertet. Darüber hinaus wird die Mythical Causes Scale of the Cancer Awareness Measure (CAM-MYCS) einbezogen, die nach 11 Faktoren fragt, von denen allgemein angenommen wird, dass sie Krebs verursachen, obwohl dafür keine wissenschaftlichen Beweise vorliegen (z. B. Trinken aus Plastikflaschen). Empfehlungen werden ausgewertet.
5 Minuten
Kenntnis der Empfehlungen des Europäischen Kodex zur Krebsbekämpfung
Zeitfenster: 2 Minuten
Es werden Krebsrisikofaktoren bewertet, die nicht Teil des CAM sind, aber in den ECAC4-Empfehlungen erwähnt werden.
2 Minuten
Überzeugungen zur Krebsprävention
Zeitfenster: 1 Minute
d. h. die Überzeugung, inwieweit die Krebsentstehung durch eigene Verhaltensentscheidungen kontrollierbar ist, wird beurteilt, indem nach Zustimmung zu drei Aussagen gefragt wird, die in früheren Studien verwendet wurden: „Es scheint, als ob alles Krebs verursacht“, „Es gibt nicht viel, was man dagegen tun kann.“ „Ihre Chancen, an Krebs zu erkranken“, und „Es gibt so viele Empfehlungen zur Krebsprävention, dass es schwer ist, zu wissen, welche man befolgen soll“. Es wurde argumentiert, dass der dritte Punkt eigentlich nicht auf Überzeugungen zur Krebsprävention abzielt, sondern auf die Informationsüberflutung von Krebs Aus diesem Grund erscheint es auch in der Cancer Information Overload Scale.
1 Minute
Informationsbeschaffung
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Informationsabruf wird anhand von drei Punkten des CAM bewertet, wobei (1) beurteilt wird, ob jemals nach Informationen zur Krebsprävention gesucht wurde, wenn ja: (2) Informationsquellen (8 Antwortoptionen) und (3) Merkmale von Informationsquellen die bei der Entscheidung zur Nutzung von Informationen eine Rolle spielten (11 Antwortmöglichkeiten; falls nein: (2) Informationsquellen, die sie nutzen würden (8 Antwortmöglichkeiten) und (3) Merkmale von Informationsquellen, die bei der Entscheidung dazu eine Rolle spielen würden Nutzungsinformationen (11 Antwortmöglichkeiten). Darüber hinaus werden wir anhand des zweiten Elements der Überzeugungen zur Krebsprävention die Wahrnehmung der Überforderung durch zu viele Informationen zur Krebsprävention bewerten. Die aktive Informationssuche wird objektiv gemessen, indem den Teilnehmern Informationsmaterialien zu verschiedenen Präventionsverhaltensweisen angeboten und das Interesse an Downloads im Rahmen der Umfrage gemessen wird.
5 Minuten
Japanischer Krebs-Intelligenzquotient
Zeitfenster: 1 Minute
Zwei ausgewählte Elemente des japanischen Krebs-Intelligenzquotienten (JCIQ) bewerten zusätzlich die Fähigkeit der Teilnehmer, Informationen über das Krebsrisiko einzuschätzen und anzuwenden.
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 3 Minuten
Wir werden die Gesundheitskompetenz anhand der Kurzform des European Health Literacy Survey HLS-Q12 bewerten und dabei die selbstberichteten Kompetenzen beim Zugriff, Verständnis, der Bewertung und der Anwendung der Informationen bei der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen, der Krankheitsprävention und der Gesundheitsförderung berücksichtigen.
3 Minuten
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: 3 Minuten
Alter, Geschlecht, Einkommen, Bildung, berufliche Tätigkeit, Migrationshintergrund
3 Minuten
Persönliche Variablen
Zeitfenster: 2 Minuten
Krebsgeschichte, Freunde oder Familie mit Krebs
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
  • Hauptermittler: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
  • Hauptermittler: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLARO main stuy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren