Kreftkompetanse som en essensiell faktor for endringer i livsstilsatferd: en observasjons- og intervensjonsstudie (CLARO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den elektroniske undersøkelsen kan nås via en unik lenke eller QR-kode og er kompatibel med ulike elektroniske enheter som PCer, nettbrett og smarttelefoner. Påminnelser sendes etter en måned og to måneder. Deltakerne kan også be om et papirspørreskjema ved behov. Vi vil gjøre en innsats for å kontakte flere fra bydeler med lavere sosioøkonomisk status. Videre vil følgebrevet til studien avsløre at alle studiedeltakere vil motta ti euro hvis de oppgir bankopplysningene sine etter å ha fylt ut spørreskjemaene. Deltakere vil bli omdirigert via en lenke til en annen LimeSurvey for dette formålet.
Spørreskjemaet på nett vil deles inn i to deler. Den første delen, som vil vurdere sosiodemografisk informasjon, spørsmål om kreftkompetanse og mer, vil ta ca. 10 minutter. Deretter vil deltakerne bli tilfeldig fordelt til en av de fire intervensjonsgruppene eller til en kontrollgruppe. Å lese eller se informasjonsmaterialet vil ta ca. 5 minutter. I den andre delen av spørreskjemaet vil deltakerne vurdere informasjonsmateriellet, vurdere intensjoner for helseatferd og ha tilgang til ytterligere informasjonsmateriell (ca. 5 minutter). Kontrollgruppen vil ha tilgang til alt informasjonsmateriell etter å ha fylt ut hele spørreskjemaet.
De primære målene for den observasjonsdelen av studien er for det første å vurdere nivåer av kreftkompetanse i en representativ tysk befolkning, inkludert alle fire kreftkompetansedomener (dvs. få tilgang til, forstå, vurdere, anvende). For det andre har denne studiedelen som mål å identifisere sosiodemografiske grupper (f.eks. definert av alder, kjønn, sosiodemografisk bakgrunn, utdanningsnivå) som viser betydelig lavere nivåer av kreftkompetanse. Som et sekundært mål bestemmer den observasjonsdelen av studien nivåer av kreftforebyggende atferd i Tyskland (dvs. røykestatus, kosthold, alkoholforbruk og fysisk aktivitet).
Hovedmålet med den intervensjonelle delen av studien er å vurdere effekten av ulike helsekommunikasjonsstrategier (dvs. tekst eller animasjon i ikke-narrativ eller narrativ stil) på det primære resultatet av kreftforebyggende tro. Det sekundære målet er å undersøke helsekommunikasjonsstrategier i deres effekt på sekundære utfall, dvs. intensjon om kreftforebyggende atferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, D-69120
- German Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18 og 70 år
- Å kunne snakke og forstå tysk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kunne og vil gi informert samtykke og fylle ut spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-narrativ tekst
En kort tekst, bestående av 504 ord, som tar for seg forebygging av krefttilfeller.
Den fremhever virkningen av livsstilsfaktorer som røyking, usunt kosthold, fedme og fysisk inaktivitet, som bidrar til omtrent 40 % av krefttilfellene.
Teksten gir også anbefalinger for å redusere risikoen for kreft gjennom atferdsendringer på disse områdene, med særlig vekt på ernæring og fysisk aktivitet.
Teksten ble utviklet basert på beskyttelsesmotivasjonsteorien.
|
Deltakerne vil bli bedt om å lese en tekst og fylle ut spørreskjemaer
|
|
Eksperimentell: Narrativ tekst
Den fortellende teksten inneholder samme informasjon som den ikke-narrative teksten, men den presenteres som en historie.
Den er litt lengre på 737 ord og har en hovedperson og to arbeidskolleger som deler sine personlige erfaringer om ernæring og fysisk aktivitet.
|
Deltakerne vil bli bedt om å lese en tekst og fylle ut spørreskjemaer
|
|
Eksperimentell: Ikke-narrativ animasjon
Animasjonen med en total varighet på 3:35 min er basert på teksten i ikke-narrativ form og har som mål å være så fullstendig sammenlignbar som mulig.
|
Deltakerne vil bli bedt om å se en video og fylle ut spørreskjemaer
|
|
Eksperimentell: Narrativ animasjon
Animasjonen (4:04 min) er basert på teksten i narrativ form og har som mål å være så fullstendig sammenlignbar som mulig.
|
Deltakerne vil bli bedt om å se en video og fylle ut spørreskjemaer
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter å ha fylt ut alle spørreskjemaene (dvs. etter fullført deltagelse i studien), vil kontrollgruppen få mulighet til å se alt informasjonsmaterialet som ble laget.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevissthet om risikofaktorer for kreft
Tidsramme: 5 minutter
|
Seksten kreftrisikofaktorer fra Cancer Awareness Measure (CAM), vil bli vurdert.
I tillegg vil Mythical Causes Scale of the Cancer Awareness Measure (CAM-MYCS) inkluderes som spør etter 11 faktorer som vanligvis antas å forårsake kreft, selv om det ikke er vitenskapelig bevis (f.eks. å drikke fra plastflasker).
anbefalinger, vil bli vurdert.
|
5 minutter
|
|
Kjennskap til anbefalingene fra European Code Against Cancer
Tidsramme: 2 minutter
|
Kreftrisikofaktorer, som ikke er en del av CAM, men nevnt i ECAC4-anbefalingene, vil bli vurdert.
|
2 minutter
|
|
Kreftforebyggende tro
Tidsramme: 1 minutt
|
dvs. tro på hvor mye kreftutvikling er kontrollerbar av egne atferdsvalg, vil bli vurdert ved å be om enighet med tre utsagn som har blitt brukt i tidligere studier: "Det virker som om alt forårsaker kreft," "Det er ikke mye du kan gjøre for å senke sjansene dine for å få kreft," og "Det er så mange anbefalinger om å forebygge kreft, det er vanskelig å vite hvilke du skal følge". Det har blitt hevdet at det tredje elementet faktisk ikke er rettet mot kreftforebyggende tro, men overbelastning av kreftinformasjon, som er grunnen til at det også vises i Cancer Information Overload Scale.
|
1 minutt
|
|
Informasjonsinnhenting
Tidsramme: 5 minutter
|
Informasjonsinnhenting vil bli vurdert med tre elementer i CAM, som vurderer (1) om informasjon om kreftforebygging noen gang har vært søkt etter, hvis ja: (2) informasjonskilder (8 svaralternativer) og (3) egenskaper ved informasjonskildene som spilte en rolle for beslutningen om å bruke informasjon (11 svaralternativer; hvis nei: (2) informasjonskilder de ville bruke (8 svaralternativer), og (3) funksjoner ved informasjonskildene som ville spille en rolle for beslutningen om å bruk informasjon (11 svaralternativer).
I tillegg vil vi vurdere oppfatningen av å bli overveldet av for mye informasjon om kreftforebygging ved å bruke det andre elementet i kreftforebyggende tro.
Aktivt informasjonssøk vil bli målt objektivt ved å tilby deltakerne informasjonsmateriell om ulik forebyggingsatferd og måle interesse for nedlastinger i undersøkelsen.
|
5 minutter
|
|
Japansk kreftintelligenskvotient
Tidsramme: 1 minutt
|
To utvalgte elementer fra Japanese Cancer Intelligence Quotient (JCIQ) vil i tillegg vurdere deltakernes evne til å vurdere og anvende informasjon om kreftrisiko.
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: 3 minutter
|
Vi vil vurdere Health Literacy ved å bruke den korte formen av European Health Literacy Survey HLS-Q12 , som tar for seg selvrapportert kompetanse i å få tilgang til, forstå, vurdere og anvende informasjonen i beslutningstaking innen helsevesen, sykdomsforebygging og helsefremmende arbeid.
|
3 minutter
|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: 3 minutter
|
alder, kjønn, inntekt, utdanning, yrkesaktivitet, migrasjonsbakgrunn
|
3 minutter
|
|
Personlige variabler
Tidsramme: 2 minutter
|
krefthistorie, venner eller familie med kreft
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Hovedetterforsker: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Hovedetterforsker: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CLARO main stuy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .