Rakovinová gramotnost jako základní faktor pro změny životního stylu: observační a intervenční studie (CLARO)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Online průzkum je přístupný prostřednictvím jedinečného odkazu nebo QR kódu a je kompatibilní s různými elektronickými zařízeními, jako jsou počítače, tablety a chytré telefony. Upomínky budou zaslány po jednom měsíci a dvou měsících. V případě potřeby mohou účastníci také požádat o papírový dotazník. Budeme se snažit kontaktovat více lidí z okresů s nižším socioekonomickým statusem. Kromě toho bude v průvodním dopise studie uvedeno, že všichni účastníci studie obdrží deset eur, pokud po vyplnění studijních dotazníků poskytnou své bankovní údaje. Účastníci budou za tímto účelem přesměrováni prostřednictvím odkazu na jiný LimeSurvey.
Online dotazník bude rozdělen do dvou částí. První část, která zhodnotí sociodemografické informace, otázky týkající se onkologické gramotnosti a další, zabere asi 10 minut. Následně budou účastníci náhodně zařazeni do jedné ze čtyř intervenčních skupin nebo do kontrolní skupiny. Čtení nebo prohlížení informačních materiálů zabere cca 5 minut. V druhé části dotazníku účastníci vyhodnotí informační materiály, posoudí záměry pro zdravotní chování a budou mít přístup k dalším informačním materiálům (cca 5 minut). Kontrolní skupina bude mít přístup ke všem informačním materiálům po vyplnění celého dotazníku.
Primárními cíli pozorovací části studie je zaprvé zhodnotit úrovně onkologické gramotnosti v reprezentativní německé populaci, včetně všech čtyř oblastí onkologické gramotnosti (tj. přístup, porozumění, hodnocení, uplatnění). Za druhé, tato část studie si klade za cíl identifikovat sociodemografické skupiny (např. definované věkem, pohlavím, sociodemografickým zázemím, úrovní vzdělání), které vykazují výrazně nižší úroveň onkologické gramotnosti. Sekundárním cílem je observační část studie zjišťovat úrovně preventivního chování proti rakovině v Německu (tj. kouření, strava, konzumace alkoholu a fyzická aktivita).
Primárním cílem intervenční části studie je posoudit účinky různých komunikačních strategií o zdraví (tj. textu nebo animace v nenarativním nebo narativním stylu) na primární výsledek přesvědčení o prevenci rakoviny. Sekundárním cílem je prozkoumat komunikační strategie v oblasti zdraví v jejich vlivu na sekundární výsledky, tj. záměr chování v prevenci rakoviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, D-69120
- German Cancer Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mezi 18 a 70 lety
- Umět mluvit a rozumět německy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost a ochotu poskytnout informovaný souhlas a vyplnit dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nenarativní text
Krátký text skládající se z 504 slov, který se zabývá prevencí případů rakoviny.
Zdůrazňuje vliv faktorů životního stylu, jako je kouření, nezdravá strava, obezita a fyzická nečinnost, které přispívají k přibližně 40 % případů rakoviny.
Text také poskytuje doporučení pro snížení rizika rakoviny prostřednictvím změn chování v těchto oblastech, se zvláštním důrazem na výživu a fyzickou aktivitu.
Text byl vyvinut na základě teorie motivace ochrany.
|
Účastníci budou požádáni, aby si přečetli text a vyplnili dotazníky
|
|
Experimentální: Narativní text
Narativní text obsahuje stejné informace jako nenarativní text, ale je prezentován jako příběh.
Je o něco delší, má 737 slov a představuje hlavní postavu a dva kolegy z práce, kteří se dělí o své osobní zkušenosti s výživou a fyzickou aktivitou.
|
Účastníci budou požádáni, aby si přečetli text a vyplnili dotazníky
|
|
Experimentální: Nenarativní animace
Animace v celkové délce 3:35 min je založena na textu v nenarativní formě a má za cíl být co nejvíce srovnatelná.
|
Účastníci budou požádáni, aby se podívali na video a vyplnili dotazníky
|
|
Experimentální: Narativní animace
Animaion (4:04 min) je založen na textu v narativní formě a jeho cílem je být co nejvíce srovnatelný.
|
Účastníci budou požádáni, aby se podívali na video a vyplnili dotazníky
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po vyplnění všech dotazníků (tedy po vyplnění účasti ve studii) dostane kontrolní skupina možnost prohlédnout si veškerý informační materiál, který vznikl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o rizikových faktorech rakoviny
Časové okno: 5 minut
|
Bude posouzeno šestnáct rizikových faktorů rakoviny z Cancer Awareness Measure (CAM).
Navíc bude zahrnuta škála Mythical Causes of the Cancer Awareness Measure (CAM-MYCS), která požaduje 11 faktorů, o kterých se běžně předpokládá, že způsobují rakovinu, ačkoli neexistují žádné vědecké důkazy (např. pití z plastových lahví).
doporučení, budou posouzena.
|
5 minut
|
|
Znalost doporučení Evropského kodexu proti rakovině
Časové okno: 2 minuty
|
Budou hodnoceny rizikové faktory rakoviny, které nejsou součástí CAM, ale jsou uvedeny v doporučeních ECAC4.
|
2 minuty
|
|
Víra v prevenci rakoviny
Časové okno: 1 minuta
|
tj. přesvědčení, do jaké míry je rozvoj rakoviny kontrolovatelný vlastními volbami chování, bude posouzen žádostí o souhlas se třemi výroky, které byly použity v předchozích studiích: „Zdá se, že rakovinu způsobuje všechno,“ „Nemůžete udělat mnoho pro snížení vaše šance, že dostanete rakovinu,“ a „Existuje tolik doporučení o prevenci rakoviny, je těžké vědět, která z nich následovat.“ Tvrdí se, že třetí položka se ve skutečnosti nezaměřuje na přesvědčení o prevenci rakoviny, ale na přetížení informací o rakovině, které proto se také objevuje ve stupnici přetížení informací o rakovině.
|
1 minuta
|
|
Vyhledávání informací
Časové okno: 5 minut
|
Vyhledávání informací bude posuzováno pomocí tří položek CAM, přičemž se posoudí (1) zda byly informace o prevenci rakoviny někdy hledány, pokud ano: (2) zdroje informací (8 možností odpovědi) a (3) vlastnosti informačních zdrojů které hrály roli při rozhodování o použití informací (11 možností odpovědi; pokud ne: (2) zdroje informací, které by použili (8 možností odpovědi), a (3) vlastnosti informačních zdrojů, které by hrály roli při rozhodování použít informace (11 možností odpovědi).
Kromě toho posoudíme vnímání toho, že jsme zahlceni příliš velkým množstvím informací o prevenci rakoviny pomocí druhé položky přesvědčení o prevenci rakoviny.
Aktivní vyhledávání informací bude objektivně měřeno nabídkou informačních materiálů účastníkům o různém preventivním chování a měřením zájmu o stahování v rámci průzkumu.
|
5 minut
|
|
Japonský kvocient inteligence pro rakovinu
Časové okno: 1 minuta
|
Dvě vybrané položky z japonského kvocientu pro rakovinu (JCIQ) navíc posoudí schopnost účastníků vyhodnotit a aplikovat informace týkající se rizika rakoviny.
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 3 minuty
|
Zdravotní gramotnost posoudíme pomocí krátké formy Evropského průzkumu zdravotní gramotnosti HLS-Q12, který se bude zabývat kompetencemi, které sami uvedli v přístupu k informacím, jejich porozumění, hodnocení a uplatňování při rozhodování ve zdravotnictví, prevenci nemocí a podpoře zdraví.
|
3 minuty
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: 3 minuty
|
věk, pohlaví, příjem, vzdělání, profesní činnost, migrační původ
|
3 minuty
|
|
Osobní proměnné
Časové okno: 2 minuty
|
anamnéza rakoviny, přátelé nebo rodina s rakovinou
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CLARO main stuy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .