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La connaissance du cancer comme facteur essentiel des changements de comportement dans le mode de vie : une étude observationnelle et interventionnelle (CLARO)

13 juin 2025 mis à jour par: German Cancer Research Center

La littératie sur le cancer en tant que facteur essentiel pour les changements de comportement dans le mode de vie : une étude observationnelle et interventionnelle

L'étude CLARO vise à examiner la manière la plus efficace de concevoir du matériel d'information susceptible de renforcer les croyances optimistes sur la prévention du cancer et d'améliorer indirectement les connaissances sur le cancer. Environ 5 800 participants de la région de Stuttgart en Allemagne seront contactés par courrier postal et invités à participer à une enquête en ligne à l'aide du système LimeSurvey®. Quatre types différents de supports d'information, testés dans une étude pilote (conception 2x2 : texte ou animation / narratif ou non narratif), seront inclus dans l'enquête. Les participants seront assignés au hasard à l'une des quatre interventions ou à un groupe témoin qui ne recevra aucune intervention (le groupe témoin aura accès à tous les supports d'information après avoir rempli l'intégralité du questionnaire). À titre incitatif, les participants recevront 10 € par virement bancaire après avoir répondu au sondage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'enquête en ligne est accessible via un lien unique ou un code QR et est compatible avec divers appareils électroniques tels que les PC, les tablettes et les smartphones. Des rappels seront envoyés après un mois et deux mois. Les participants peuvent également demander un questionnaire papier si nécessaire. Nous nous efforcerons de contacter davantage de personnes provenant de districts à statut socio-économique inférieur. De plus, la lettre d'accompagnement de l'étude indiquera que tous les participants à l'étude recevront dix euros s'ils fournissent leurs coordonnées bancaires après avoir rempli les questionnaires de l'étude. Les participants seront redirigés via un lien vers un autre LimeSurvey prévu à cet effet.

Le questionnaire en ligne sera divisé en deux parties. La première partie, qui évaluera les informations sociodémographiques, les questions sur les connaissances sur le cancer, etc., durera environ 10 minutes. Par la suite, les participants seront assignés au hasard à l'un des quatre groupes d'intervention ou à un groupe témoin. La lecture ou la visualisation des documents d'information prendra environ 5 minutes. Dans la deuxième partie du questionnaire, les participants évalueront les supports d'information, évalueront les intentions en matière de comportements liés à la santé et auront accès à des supports d'information supplémentaires (environ 5 minutes). Le groupe témoin aura accès à tous les supports d'information après avoir rempli l'intégralité du questionnaire.

Les principaux objectifs de la partie observationnelle de l'étude sont, premièrement, d'évaluer les niveaux de connaissances sur le cancer dans une population allemande représentative, y compris les quatre domaines de connaissances sur le cancer (c'est-à-dire accéder, comprendre, évaluer, appliquer). Deuxièmement, cette partie de l'étude vise à identifier les groupes sociodémographiques (par exemple, définis par l'âge, le sexe, l'origine sociodémographique, le niveau d'éducation) présentant des niveaux significativement inférieurs de connaissances sur le cancer. Comme objectif secondaire, la partie observationnelle de l'étude détermine les niveaux de comportements de prévention du cancer en Allemagne (c'est-à-dire le statut tabagique, l'alimentation, la consommation d'alcool et l'activité physique).

L'objectif principal de la partie interventionnelle de l'étude est d'évaluer les effets de différentes stratégies de communication sur la santé (c'est-à-dire texte ou animation dans un style non narratif ou narratif) sur le résultat principal des croyances en matière de prévention du cancer. L'objectif secondaire est d'examiner les stratégies de communication en matière de santé dans leur effet sur les résultats secondaires, c'est-à-dire l'intention de comportements de prévention du cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1422

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Heidelberg, Allemagne, D-69120
        • German Cancer Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Entre 18 et 70 ans
  • Être capable de parler et de comprendre l'allemand

Critères d'exclusion :

  • Ne pas être capable et disposé à fournir un consentement éclairé et à remplir des questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Texte non narratif
Un court texte de 504 mots qui aborde la prévention des cas de cancer. Il met en évidence l’impact de facteurs liés au mode de vie tels que le tabagisme, une mauvaise alimentation, l’obésité et l’inactivité physique, qui contribuent à environ 40 % des cas de cancer. Le texte fournit également des recommandations pour réduire le risque de cancer grâce à des changements de comportement dans ces domaines, avec un accent particulier sur la nutrition et l'activité physique. Le texte a été élaboré sur la base de la théorie de la motivation de protection.
Les participants seront invités à lire un texte et à remplir des questionnaires
Expérimental: Texte narratif
Le texte narratif contient les mêmes informations que le texte non narratif, mais il est présenté comme une histoire. Il est légèrement plus long (737 mots) et met en scène un personnage principal et deux collègues de travail partageant leurs expériences personnelles en matière de nutrition et d'activité physique.
Les participants seront invités à lire un texte et à remplir des questionnaires
Expérimental: Animation non narrative
L'animation d'une durée totale de 3 min 35 s est basée sur le texte sous forme non narrative et vise à être aussi comparable que possible.
Les participants seront invités à regarder une vidéo et à remplir des questionnaires
Expérimental: Animation narrative
L'animation (4:04 min) est basée sur le texte sous forme narrative et vise à être aussi comparable que possible.
Les participants seront invités à regarder une vidéo et à remplir des questionnaires
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Après avoir rempli tous les questionnaires (c'est-à-dire après avoir terminé la participation à l'étude), le groupe témoin aura la possibilité de consulter tout le matériel d'information créé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilisation aux facteurs de risque de cancer
Délai: 5 minutes
Seize facteurs de risque de cancer issus de la Cancer Awareness Measure (CAM) seront évalués. De plus, l'échelle des causes mythiques de la mesure de sensibilisation au cancer (CAM-MYCS) sera incluse, qui demande 11 facteurs communément considérés comme causant le cancer, bien qu'il n'y ait aucune preuve scientifique (par exemple, boire dans des bouteilles en plastique). recommandations, seront évaluées.
5 minutes
Connaissance des recommandations du Code européen contre le cancer
Délai: 2 minutes
Les facteurs de risque de cancer, qui ne font pas partie du CAM, mais mentionnés dans les recommandations de la CEAC4, seront évalués.
2 minutes
Croyances en matière de prévention du cancer
Délai: 1 minute
c'est-à-dire la croyance selon laquelle le développement du cancer est contrôlable par ses propres choix de comportement, sera évaluée en demandant son accord avec trois affirmations qui ont été utilisées dans des études précédentes : « Il semble que tout provoque le cancer », « Vous ne pouvez pas faire grand-chose pour réduire le cancer ». vos chances de contracter un cancer » et « Il existe tellement de recommandations sur la prévention du cancer qu'il est difficile de savoir lesquelles suivre ». Il a été avancé que le troisième élément ne cible en fait pas les croyances en matière de prévention du cancer, mais la surcharge d'informations sur le cancer, qui c’est pourquoi il apparaît également dans l’échelle de surcharge d’informations sur le cancer.
1 minute
Récupération d'informations
Délai: 5 minutes
La recherche d'informations sera évaluée avec trois éléments du CAM, évaluant (1) si des informations sur la prévention du cancer ont déjà été recherchées, si oui : (2) sources d'information (8 options de réponse) et (3) caractéristiques des sources d'information. qui ont joué un rôle dans la décision d'utiliser l'information (11 options de réponse ; si non : (2) les sources d'information qu'ils utiliseraient (8 options de réponse), et (3) les caractéristiques des sources d'information qui joueraient un rôle dans la décision d'utiliser l'information. utiliser les informations (11 options de réponse). De plus, nous évaluerons la perception d'être submergé par trop d'informations sur la prévention du cancer en utilisant le deuxième élément des croyances en matière de prévention du cancer. La recherche active d'informations sera mesurée objectivement en proposant aux participants du matériel d'information sur différents comportements de prévention et en mesurant l'intérêt pour les téléchargements dans le cadre de l'enquête.
5 minutes
Quotient intellectuel du cancer japonais
Délai: 1 minute
Deux éléments sélectionnés du quotient intellectuel japonais sur le cancer (JCIQ) évalueront en outre la capacité des participants à évaluer et appliquer les informations concernant le risque de cancer.
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Littératie en santé
Délai: 3 minutes
Nous évaluerons la littératie en santé à l'aide de la forme abrégée de l'enquête européenne sur la littératie en santé HLS-Q12, abordant les compétences autodéclarées pour accéder, comprendre, évaluer et appliquer l'information dans la prise de décision en matière de soins de santé, de prévention des maladies et de promotion de la santé.
3 minutes
Variables sociodémographiques
Délai: 3 minutes
âge, sexe, revenu, éducation, activité professionnelle, origine migratoire
3 minutes
Variables personnelles
Délai: 2 minutes
antécédents de cancer, amis ou membres de la famille atteints de cancer
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
  • Chercheur principal: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
  • Chercheur principal: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Première publication (Réel)

26 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLARO main stuy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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