- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06614673
La connaissance du cancer comme facteur essentiel des changements de comportement dans le mode de vie : une étude observationnelle et interventionnelle (CLARO)
La littératie sur le cancer en tant que facteur essentiel pour les changements de comportement dans le mode de vie : une étude observationnelle et interventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'enquête en ligne est accessible via un lien unique ou un code QR et est compatible avec divers appareils électroniques tels que les PC, les tablettes et les smartphones. Des rappels seront envoyés après un mois et deux mois. Les participants peuvent également demander un questionnaire papier si nécessaire. Nous nous efforcerons de contacter davantage de personnes provenant de districts à statut socio-économique inférieur. De plus, la lettre d'accompagnement de l'étude indiquera que tous les participants à l'étude recevront dix euros s'ils fournissent leurs coordonnées bancaires après avoir rempli les questionnaires de l'étude. Les participants seront redirigés via un lien vers un autre LimeSurvey prévu à cet effet.
Le questionnaire en ligne sera divisé en deux parties. La première partie, qui évaluera les informations sociodémographiques, les questions sur les connaissances sur le cancer, etc., durera environ 10 minutes. Par la suite, les participants seront assignés au hasard à l'un des quatre groupes d'intervention ou à un groupe témoin. La lecture ou la visualisation des documents d'information prendra environ 5 minutes. Dans la deuxième partie du questionnaire, les participants évalueront les supports d'information, évalueront les intentions en matière de comportements liés à la santé et auront accès à des supports d'information supplémentaires (environ 5 minutes). Le groupe témoin aura accès à tous les supports d'information après avoir rempli l'intégralité du questionnaire.
Les principaux objectifs de la partie observationnelle de l'étude sont, premièrement, d'évaluer les niveaux de connaissances sur le cancer dans une population allemande représentative, y compris les quatre domaines de connaissances sur le cancer (c'est-à-dire accéder, comprendre, évaluer, appliquer). Deuxièmement, cette partie de l'étude vise à identifier les groupes sociodémographiques (par exemple, définis par l'âge, le sexe, l'origine sociodémographique, le niveau d'éducation) présentant des niveaux significativement inférieurs de connaissances sur le cancer. Comme objectif secondaire, la partie observationnelle de l'étude détermine les niveaux de comportements de prévention du cancer en Allemagne (c'est-à-dire le statut tabagique, l'alimentation, la consommation d'alcool et l'activité physique).
L'objectif principal de la partie interventionnelle de l'étude est d'évaluer les effets de différentes stratégies de communication sur la santé (c'est-à-dire texte ou animation dans un style non narratif ou narratif) sur le résultat principal des croyances en matière de prévention du cancer. L'objectif secondaire est d'examiner les stratégies de communication en matière de santé dans leur effet sur les résultats secondaires, c'est-à-dire l'intention de comportements de prévention du cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Heidelberg, Allemagne, D-69120
- German Cancer Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Entre 18 et 70 ans
- Être capable de parler et de comprendre l'allemand
Critères d'exclusion :
- Ne pas être capable et disposé à fournir un consentement éclairé et à remplir des questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Texte non narratif
Un court texte de 504 mots qui aborde la prévention des cas de cancer.
Il met en évidence l’impact de facteurs liés au mode de vie tels que le tabagisme, une mauvaise alimentation, l’obésité et l’inactivité physique, qui contribuent à environ 40 % des cas de cancer.
Le texte fournit également des recommandations pour réduire le risque de cancer grâce à des changements de comportement dans ces domaines, avec un accent particulier sur la nutrition et l'activité physique.
Le texte a été élaboré sur la base de la théorie de la motivation de protection.
|
Les participants seront invités à lire un texte et à remplir des questionnaires
|
|
Expérimental: Texte narratif
Le texte narratif contient les mêmes informations que le texte non narratif, mais il est présenté comme une histoire.
Il est légèrement plus long (737 mots) et met en scène un personnage principal et deux collègues de travail partageant leurs expériences personnelles en matière de nutrition et d'activité physique.
|
Les participants seront invités à lire un texte et à remplir des questionnaires
|
|
Expérimental: Animation non narrative
L'animation d'une durée totale de 3 min 35 s est basée sur le texte sous forme non narrative et vise à être aussi comparable que possible.
|
Les participants seront invités à regarder une vidéo et à remplir des questionnaires
|
|
Expérimental: Animation narrative
L'animation (4:04 min) est basée sur le texte sous forme narrative et vise à être aussi comparable que possible.
|
Les participants seront invités à regarder une vidéo et à remplir des questionnaires
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Après avoir rempli tous les questionnaires (c'est-à-dire après avoir terminé la participation à l'étude), le groupe témoin aura la possibilité de consulter tout le matériel d'information créé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilisation aux facteurs de risque de cancer
Délai: 5 minutes
|
Seize facteurs de risque de cancer issus de la Cancer Awareness Measure (CAM) seront évalués.
De plus, l'échelle des causes mythiques de la mesure de sensibilisation au cancer (CAM-MYCS) sera incluse, qui demande 11 facteurs communément considérés comme causant le cancer, bien qu'il n'y ait aucune preuve scientifique (par exemple, boire dans des bouteilles en plastique).
recommandations, seront évaluées.
|
5 minutes
|
|
Connaissance des recommandations du Code européen contre le cancer
Délai: 2 minutes
|
Les facteurs de risque de cancer, qui ne font pas partie du CAM, mais mentionnés dans les recommandations de la CEAC4, seront évalués.
|
2 minutes
|
|
Croyances en matière de prévention du cancer
Délai: 1 minute
|
c'est-à-dire la croyance selon laquelle le développement du cancer est contrôlable par ses propres choix de comportement, sera évaluée en demandant son accord avec trois affirmations qui ont été utilisées dans des études précédentes : « Il semble que tout provoque le cancer », « Vous ne pouvez pas faire grand-chose pour réduire le cancer ». vos chances de contracter un cancer » et « Il existe tellement de recommandations sur la prévention du cancer qu'il est difficile de savoir lesquelles suivre ». Il a été avancé que le troisième élément ne cible en fait pas les croyances en matière de prévention du cancer, mais la surcharge d'informations sur le cancer, qui c’est pourquoi il apparaît également dans l’échelle de surcharge d’informations sur le cancer.
|
1 minute
|
|
Récupération d'informations
Délai: 5 minutes
|
La recherche d'informations sera évaluée avec trois éléments du CAM, évaluant (1) si des informations sur la prévention du cancer ont déjà été recherchées, si oui : (2) sources d'information (8 options de réponse) et (3) caractéristiques des sources d'information. qui ont joué un rôle dans la décision d'utiliser l'information (11 options de réponse ; si non : (2) les sources d'information qu'ils utiliseraient (8 options de réponse), et (3) les caractéristiques des sources d'information qui joueraient un rôle dans la décision d'utiliser l'information. utiliser les informations (11 options de réponse).
De plus, nous évaluerons la perception d'être submergé par trop d'informations sur la prévention du cancer en utilisant le deuxième élément des croyances en matière de prévention du cancer.
La recherche active d'informations sera mesurée objectivement en proposant aux participants du matériel d'information sur différents comportements de prévention et en mesurant l'intérêt pour les téléchargements dans le cadre de l'enquête.
|
5 minutes
|
|
Quotient intellectuel du cancer japonais
Délai: 1 minute
|
Deux éléments sélectionnés du quotient intellectuel japonais sur le cancer (JCIQ) évalueront en outre la capacité des participants à évaluer et appliquer les informations concernant le risque de cancer.
|
1 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Littératie en santé
Délai: 3 minutes
|
Nous évaluerons la littératie en santé à l'aide de la forme abrégée de l'enquête européenne sur la littératie en santé HLS-Q12, abordant les compétences autodéclarées pour accéder, comprendre, évaluer et appliquer l'information dans la prise de décision en matière de soins de santé, de prévention des maladies et de promotion de la santé.
|
3 minutes
|
|
Variables sociodémographiques
Délai: 3 minutes
|
âge, sexe, revenu, éducation, activité professionnelle, origine migratoire
|
3 minutes
|
|
Variables personnelles
Délai: 2 minutes
|
antécédents de cancer, amis ou membres de la famille atteints de cancer
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Chercheur principal: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Chercheur principal: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CLARO main stuy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .