Umiejętność czytania i pisania na temat nowotworów jako istotny czynnik zmiany stylu życia: badanie obserwacyjne i interwencyjne (CLARO)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dostęp do ankiety online można uzyskać za pomocą unikalnego łącza lub kodu QR. Ankieta jest kompatybilna z różnymi urządzeniami elektronicznymi, takimi jak komputery PC, tablety i smartfony. Przypomnienia zostaną wysłane po miesiącu i dwóch miesiącach. W razie potrzeby uczestnicy mogą również poprosić o kwestionariusz w formie papierowej. Postaramy się skontaktować z większą liczbą osób z powiatów o niższym statusie społeczno-ekonomicznym. Co więcej, w piśmie przewodnim badania będzie widniała informacja, że wszyscy uczestnicy badania otrzymają dziesięć euro, jeśli po wypełnieniu kwestionariuszy badania podają dane bankowe. W tym celu uczestnicy zostaną przekierowani poprzez link do innego LimeSurvey.
Ankieta internetowa będzie podzielona na dwie części. Pierwsza część, która obejmie ocenę informacji socjodemograficznych, pytań dotyczących wiedzy na temat raka i nie tylko, zajmie około 10 minut. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup interwencyjnych lub do grupy kontrolnej. Przeczytanie lub obejrzenie materiałów informacyjnych zajmie około 5 minut. W drugiej części ankiety uczestnicy dokonają oceny materiałów informacyjnych, ocenią intencje dotyczące zachowań zdrowotnych oraz uzyskają dostęp do dalszych materiałów informacyjnych (około 5 minut). Grupa kontrolna będzie miała dostęp do wszystkich materiałów informacyjnych po wypełnieniu całej ankiety.
Głównymi celami obserwacyjnej części badania jest, po pierwsze, ocena poziomu umiejętności radzenia sobie z nowotworami w reprezentatywnej populacji Niemiec, włączając wszystkie cztery domeny umiejętności radzenia sobie z nowotworami (tj. dostęp, zrozumienie, ocena, zastosowanie). Po drugie, ta część badania ma na celu identyfikację grup socjodemograficznych (np. określonych według wieku, płci, pochodzenia socjodemograficznego, poziomu wykształcenia) wykazujących znacząco niższy poziom umiejętności walki z nowotworami. Celem drugorzędnym, obserwacyjna część badania jest określenie poziomu zachowań zapobiegających nowotworom w Niemczech (tj. palenia tytoniu, diety, spożycia alkoholu i aktywności fizycznej).
Głównym celem interwencyjnej części badania jest ocena wpływu różnych strategii komunikacji zdrowotnej (tj. tekstu lub animacji w stylu nienarracyjnym lub narracyjnym) na główny wynik przekonań dotyczących zapobiegania nowotworom. Celem drugorzędnym jest zbadanie strategii komunikacji zdrowotnej pod kątem ich wpływu na wyniki wtórne, tj. intencje dotyczące zachowań zapobiegających nowotworom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, D-69120
- German Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 18 a 70 rokiem życia
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka niemieckiego
Kryteria wykluczenia:
- Brak możliwości i chęci wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia kwestionariuszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tekst nienarracyjny
Krótki tekst składający się z 504 słów, który dotyczy możliwości zapobiegania przypadkom raka.
Podkreśla wpływ czynników związanych ze stylem życia, takich jak palenie, niezdrowa dieta, otyłość i brak aktywności fizycznej, które są przyczyną około 40% przypadków nowotworów.
W tekście zawarto także zalecenia dotyczące zmniejszania ryzyka zachorowania na nowotwory poprzez zmianę zachowań w tych obszarach, ze szczególnym uwzględnieniem odżywiania i aktywności fizycznej.
Tekst został opracowany w oparciu o Teorię Motywacji Ochrony.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie tekstu i wypełnienie ankiet
|
|
Eksperymentalny: Tekst narracji
Tekst narracyjny zawiera te same informacje, co tekst nienarracyjny, ale jest przedstawiany jako opowieść.
Jest nieco dłuższy i liczy 737 słów, a przedstawia głównego bohatera oraz dwóch kolegów z pracy dzielących się swoimi osobistymi doświadczeniami na temat odżywiania i aktywności fizycznej.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie tekstu i wypełnienie ankiet
|
|
Eksperymentalny: Animacja nienarracyjna
Animacja o całkowitym czasie trwania 3:35 min opiera się na tekście w formie nienarracyjnej i ma na celu zapewnienie jak największej porównywalności.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie filmu i wypełnienie kwestionariuszy
|
|
Eksperymentalny: Animacja narracyjna
Animacja (4:04 min) opiera się na tekście w formie narracyjnej i ma na celu zapewnienie możliwie największej porównywalności.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie filmu i wypełnienie kwestionariuszy
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Po wypełnieniu wszystkich ankiet (tj. po zakończeniu udziału w badaniu) grupa kontrolna będzie miała możliwość wglądu w całość stworzonego materiału informacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość czynników ryzyka nowotworów
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocenionych zostanie szesnaście czynników ryzyka nowotworu z miernika świadomości nowotworu (CAM).
Dodatkowo uwzględniona zostanie Skala Przyczyn Mitycznych w ramach pomiaru świadomości raka (CAM-MYCS), która uwzględnia 11 czynników powszechnie uważanych za powodujące raka, chociaż nie ma dowodów naukowych (np. picie z plastikowych butelek).
zalecenia zostaną poddane ocenie.
|
5 minut
|
|
Znajomość zaleceń Europejskiego Kodeksu Walki z Rakiem
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Ocenie zostaną poddane czynniki ryzyka nowotworu, które nie są uwzględnione w CAM, ale wymienione w zaleceniach ECAC4.
|
2 minuty
|
|
Przekonania dotyczące profilaktyki raka
Ramy czasowe: 1 minuta
|
tj. przekonania, w jakim stopniu rozwój raka można kontrolować poprzez własne wybory zachowania, zostaną ocenione poprzez poproszenie o zgodę na trzy stwierdzenia użyte w poprzednich badaniach: „Wygląda na to, że wszystko powoduje raka”, „Niewiele można zrobić, aby zmniejszyć zwiększa ryzyko zachorowania na raka” oraz „Jest tak wiele zaleceń dotyczących zapobiegania nowotworom, że nie wiadomo, które z nich należy zastosować”. Twierdzono, że trzeci punkt w rzeczywistości nie dotyczy przekonań dotyczących zapobiegania nowotworom, ale przeciążenia informacjami o nowotworach, co dlatego pojawia się również w Skali Przeciążenia Informacją o Raku.
|
1 minuta
|
|
Wyszukiwanie informacji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wyszukiwanie informacji będzie oceniane na podstawie trzech elementów CAM, oceniając (1) czy kiedykolwiek szukano informacji na temat profilaktyki nowotworów, jeśli tak: (2) źródła informacji (8 opcji odpowiedzi) oraz (3) cechy źródeł informacji które odegrały rolę w podjęciu decyzji o wykorzystaniu informacji (11 możliwości odpowiedzi; jeśli nie: (2) źródła informacji, z których skorzystaliby (8 opcji odpowiedzi) oraz (3) cechy źródeł informacji, które odegrałyby rolę w decyzji o wykorzystaniu informacji wykorzystaj informacje (11 opcji odpowiedzi).
Dodatkowo, za pomocą drugiej pozycji przekonań na temat profilaktyki nowotworowej, ocenimy poczucie przytłoczenia nadmiarem informacji na temat profilaktyki nowotworów.
Aktywne wyszukiwanie informacji będzie obiektywnie mierzone poprzez oferowanie uczestnikom materiałów informacyjnych na temat różnych zachowań zapobiegawczych i mierzenie zainteresowania plikami do pobrania w ramach ankiety.
|
5 minut
|
|
Japoński iloraz inteligencji nowotworowej
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Dwie wybrane pozycje z japońskiego ilorazu inteligencji nowotworowej (JCIQ) dodatkowo ocenią zdolność uczestników do oceny i zastosowania informacji dotyczących ryzyka raka.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Ocenimy kompetencje zdrowotne, korzystając z krótkiej formy Europejskiego badania umiejętności zdrowotnych HLS-Q12, uwzględniającego samodzielnie zgłaszane kompetencje w zakresie dostępu, rozumienia, oceniania i stosowania informacji w procesie podejmowania decyzji w opiece zdrowotnej, zapobieganiu chorobom i promocji zdrowia.
|
3 minuty
|
|
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: 3 minuty
|
wiek, płeć, dochody, wykształcenie, aktywność zawodowa, pochodzenie migracyjne
|
3 minuty
|
|
Zmienne osobiste
Ramy czasowe: 2 minuty
|
historia raka, przyjaciele lub rodzina chorzy na raka
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Główny śledczy: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Główny śledczy: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLARO main stuy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .