- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06614673
Kræftfærdigheder som en væsentlig faktor for livsstilsadfærdsændringer: en observations- og interventionsundersøgelse (CLARO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Onlineundersøgelsen kan tilgås via et unikt link eller QR-kode og er kompatibel med forskellige elektroniske enheder såsom pc'er, tablets og smartphones. Påmindelser vil blive sendt efter en måned og to måneder. Deltagerne kan også anmode om et papirspørgeskema, hvis det er nødvendigt. Vi vil gøre en indsats for at kontakte flere fra bydele med lavere socioøkonomisk status. Desuden vil følgebrevet afsløre, at alle undersøgelsesdeltagere vil modtage ti euro, hvis de oplyser deres bankoplysninger efter udfyldelse af undersøgelsens spørgeskemaer. Deltagere vil blive omdirigeret via et link til en anden LimeSurvey til dette formål.
Online spørgeskemaet vil være opdelt i to dele. Den første del, som vil vurdere sociodemografiske oplysninger, spørgsmål om kræftkompetencer og mere, vil tage omkring 10 minutter. Efterfølgende vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de fire interventionsgrupper eller til en kontrolgruppe. Det tager omkring 5 minutter at læse eller se informationsmaterialet. I anden del af spørgeskemaet vil deltagerne evaluere informationsmaterialerne, vurdere intentioner for sundhedsadfærd og have adgang til yderligere informationsmateriale (ca. 5 minutter). Kontrolgruppen vil have adgang til alt informationsmateriale efter at have udfyldt hele spørgeskemaet.
Det primære formål med den observationelle del af undersøgelsen er for det første at vurdere niveauer af kræftkompetencer i en repræsentativ tysk befolkning, herunder alle fire kræftkompetencedomæner (dvs. få adgang til, forstå, vurdere, anvende). For det andet har denne undersøgelsesdel til formål at identificere sociodemografiske grupper (f.eks. defineret efter alder, køn, sociodemografisk baggrund, uddannelsesniveau), der viser signifikant lavere niveauer af kræftkompetencer. Som et sekundært mål bestemmer den observationelle del af undersøgelsen niveauer af kræftforebyggende adfærd i Tyskland (dvs. rygestatus, kost, alkoholforbrug og fysisk aktivitet).
Det primære formål med den interventionelle del af undersøgelsen er at vurdere virkningerne af forskellige sundhedskommunikationsstrategier (dvs. tekst eller animation i ikke-narrativ eller fortællende stil) på det primære resultat af kræftforebyggende overbevisninger. Det sekundære mål er at undersøge sundhedskommunikationsstrategier i deres effekt på sekundære resultater, dvs. hensigten med kræftforebyggende adfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, D-69120
- German Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 70 år
- At kunne tale og forstå tysk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at kunne og vil give informeret samtykke og udfylde spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-fortællende tekst
En kort tekst, bestående af 504 ord, der omhandler forebyggelse af kræfttilfælde.
Den fremhæver virkningen af livsstilsfaktorer såsom rygning, usund kost, fedme og fysisk inaktivitet, som bidrager til cirka 40 % af kræfttilfældene.
Teksten giver også anbefalinger til at reducere risikoen for kræft gennem adfærdsændringer på disse områder, med særlig vægt på ernæring og fysisk aktivitet.
Teksten er udviklet på baggrund af beskyttelsesmotivationsteorien.
|
Deltagerne vil blive bedt om at læse en tekst og udfylde spørgeskemaer
|
|
Eksperimentel: Fortællende tekst
Den fortællende tekst indeholder samme information som den ikke-fortællende tekst, men den præsenteres som en historie.
Den er lidt længere med 737 ord og har en hovedperson og to arbejdskolleger, der deler deres personlige erfaringer om ernæring og fysisk aktivitet.
|
Deltagerne vil blive bedt om at læse en tekst og udfylde spørgeskemaer
|
|
Eksperimentel: Ikke-narrativ animation
Animationen med en samlet varighed på 3:35 min er baseret på teksten i ikke-fortællende form og har til formål at være så fuldt sammenlignelig som muligt.
|
Deltagerne vil blive bedt om at se en video og udfylde spørgeskemaer
|
|
Eksperimentel: Narrativ animation
Animationen (4:04 min) er baseret på teksten i fortællende form og har til formål at være så fuldt sammenlignelig som muligt.
|
Deltagerne vil blive bedt om at se en video og udfylde spørgeskemaer
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at have udfyldt alle spørgeskemaerne (dvs. efter at have gennemført deltagelse i undersøgelsen), vil kontrolgruppen få mulighed for at se alt det informationsmateriale, der blev oprettet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevidsthed om kræftrisikofaktorer
Tidsramme: 5 minutter
|
Seksten kræftrisikofaktorer fra Cancer Awareness Measure (CAM) vil blive vurderet.
Derudover vil Mythical Causes Scale of the Cancer Awareness Measure (CAM-MYCS) blive inkluderet, som beder om 11 faktorer, der almindeligvis menes at forårsage kræft, selvom der ikke er videnskabeligt bevis (f.eks. at drikke fra plastikflasker).
anbefalinger, vil blive vurderet.
|
5 minutter
|
|
Kendskab til anbefalingerne fra European Code Against Cancer
Tidsramme: 2 minutter
|
Kræftrisikofaktorer, som ikke er en del af CAM, men nævnt i ECAC4 anbefalingerne, vil blive vurderet.
|
2 minutter
|
|
Kræftforebyggende overbevisninger
Tidsramme: 1 minut
|
dvs. tro på, hvor meget kræftudvikling kan kontrolleres af egne adfærdsvalg, vil blive vurderet ved at bede om enighed med tre udsagn, der er blevet brugt i tidligere undersøgelser: "Det ser ud til, at alt forårsager kræft," "Der er ikke meget, du kan gøre for at sænke dine chancer for at få kræft," og "Der er så mange anbefalinger om at forebygge kræft, det er svært at vide, hvilke man skal følge". Det er blevet hævdet, at det tredje punkt faktisk ikke er rettet mod kræftforebyggende overbevisninger, men overbelastning af kræftinformation, hvilket Derfor optræder det også i Cancer Information Overload Scale.
|
1 minut
|
|
Informationssøgning
Tidsramme: 5 minutter
|
Informationssøgning vil blive vurderet med tre punkter i CAM, som vurderer (1) om der nogensinde er søgt efter information om kræftforebyggelse, hvis ja: (2) informationskilder (8 svarmuligheder) og (3) funktioner i informationskilder der spillede en rolle for beslutningen om at bruge information (11 svarmuligheder; hvis nej: (2) informationskilder, de ville bruge (8 svarmuligheder), og (3) funktioner i informationskilder, der ville spille en rolle for beslutningen om at brug information (11 svarmuligheder).
Derudover vil vi vurdere opfattelsen af at være overvældet af for meget information om kræftforebyggelse ved at bruge det andet punkt i kræftforebyggende overbevisninger.
Aktiv informationssøgning vil blive målt objektivt ved at tilbyde deltagerne informationsmateriale om forskellig forebyggelsesadfærd og måle interessen for downloads i undersøgelsen.
|
5 minutter
|
|
Japansk kræftintelligenskvotient
Tidsramme: 1 minut
|
To udvalgte emner fra den japanske kræftintelligenskvotient (JCIQ) vil desuden vurdere deltagernes evne til at vurdere og anvende information om kræftrisiko.
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: 3 minutter
|
Vi vil vurdere Health Literacy ved hjælp af den korte form af European Health Literacy Survey HLS-Q12, der behandler selvrapporterede kompetencer i at få adgang til, forstå, vurdere og anvende informationen i beslutningstagning inden for sundhedspleje, sygdomsforebyggelse og sundhedsfremme.
|
3 minutter
|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: 3 minutter
|
alder, køn, indkomst, uddannelse, professionel aktivitet, migrationsbaggrund
|
3 minutter
|
|
Personlige variabler
Tidsramme: 2 minutter
|
kræfthistorie, venner eller familie med kræft
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Ledende efterforsker: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Ledende efterforsker: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CLARO main stuy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .