Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kankergeletterdheid als essentiële factor voor veranderingen in levensstijlgedrag: een observationeel en interventioneel onderzoek (CLARO)

13 juni 2025 bijgewerkt door: German Cancer Research Center
Het CLARO-onderzoek heeft tot doel de meest effectieve manier te onderzoeken om informatiemateriaal te ontwerpen dat optimistische overtuigingen over kankerpreventie kan versterken en indirect de geletterdheid over kanker kan verbeteren. Ongeveer 5.800 deelnemers uit de regio Stuttgart in Duitsland zullen per post worden gecontacteerd en uitgenodigd om deel te nemen aan een online enquête met behulp van het LimeSurvey®-systeem. Vier verschillende soorten informatiemateriaal, getest in een pilotstudie (2x2-ontwerp: op tekst of animatie gebaseerd / verhalend of niet-verhalend), zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de vier interventies of aan een controlegroep die geen enkele interventie krijgt (de controlegroep krijgt toegang tot alle informatiematerialen nadat ze de hele vragenlijst heeft ingevuld). Als stimulans ontvangen de deelnemers bij het invullen van de enquête een bedrag van € 10 via een bankoverschrijving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De online enquête is toegankelijk via een unieke link of QR-code en is compatibel met verschillende elektronische apparaten zoals pc's, tablets en smartphones. Herinneringen worden na één maand en twee maanden verzonden. Indien nodig kunnen deelnemers ook een papieren vragenlijst aanvragen. Wij zullen ons inspannen om meer mensen uit wijken met een lagere sociaal-economische status in contact te brengen. Bovendien wordt in de begeleidende brief van het onderzoek vermeld dat alle onderzoeksdeelnemers tien euro ontvangen als zij na het invullen van de onderzoeksvragenlijsten hun bankgegevens opgeven. Deelnemers worden hiervoor via een link doorgestuurd naar een andere LimeSurvey.

De online vragenlijst bestaat uit twee delen. Het eerste deel, waarin sociodemografische informatie, vragen over kankergeletterdheid en meer worden beoordeeld, duurt ongeveer tien minuten. Vervolgens worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan één van de vier interventiegroepen of aan een controlegroep. Het lezen of bekijken van het informatiemateriaal duurt ongeveer 5 minuten. In het tweede deel van de vragenlijst evalueren de deelnemers het informatiemateriaal, beoordelen ze de intenties voor gezondheidsgedrag en krijgen ze toegang tot verder informatiemateriaal (ongeveer 5 minuten). De controlegroep krijgt toegang tot al het informatiemateriaal nadat ze de hele vragenlijst heeft ingevuld.

De primaire doelstellingen van het observationele deel van de studie zijn in de eerste plaats het beoordelen van de niveaus van kankergeletterdheid in een representatieve Duitse bevolking, inclusief alle vier kankergeletterdheidsdomeinen (d.w.z. toegang, begrijpen, beoordelen, toepassen). Ten tweede heeft dit studiedeel tot doel sociodemografische groepen te identificeren (bijvoorbeeld gedefinieerd op basis van leeftijd, geslacht, sociodemografische achtergrond, opleidingsniveau) die significant lagere niveaus van kankergeletterdheid vertonen. Als secundair doel bepaalt het observationele deel van het onderzoek de niveaus van kankerpreventiegedrag in Duitsland (dat wil zeggen rookstatus, dieet, alcoholgebruik en fysieke activiteit).

Het primaire doel van het interventionele deel van het onderzoek is het beoordelen van de effecten van verschillende gezondheidscommunicatiestrategieën (d.w.z. tekst of animatie in niet-narratieve of verhalende stijl) op de primaire uitkomst van overtuigingen over kankerpreventie. Het secundaire doel is om strategieën voor gezondheidscommunicatie te onderzoeken in hun effect op secundaire uitkomsten, dat wil zeggen de intentie voor kankerpreventiegedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1422

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Heidelberg, Duitsland, D-69120
        • German Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 70 jaar oud
  • Duits kunnen spreken en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven en vragenlijsten in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-verhalende tekst
Een korte tekst, bestaande uit 504 woorden, die ingaat op de vermijdbaarheid van kankergevallen. Het benadrukt de impact van levensstijlfactoren zoals roken, ongezonde voeding, zwaarlijvigheid en lichamelijke inactiviteit, die bijdragen aan ongeveer 40% van de kankergevallen. De tekst geeft ook aanbevelingen om het risico op kanker te verminderen door gedragsveranderingen op deze gebieden, met bijzondere nadruk op voeding en lichamelijke activiteit. De tekst is ontwikkeld op basis van de Protection Motivation Theory.
Deelnemers wordt gevraagd een tekst te lezen en vragenlijsten in te vullen
Experimenteel: Verhalende tekst
De verhalende tekst bevat dezelfde informatie als de niet-verhalende tekst, maar wordt gepresenteerd als een verhaal. Het is met 737 woorden iets langer en bevat een hoofdpersoon en twee collega's die hun persoonlijke ervaringen over voeding en fysieke activiteit delen.
Deelnemers wordt gevraagd een tekst te lezen en vragenlijsten in te vullen
Experimenteel: Niet-narratieve animatie
De animatie met een totale duur van 3:35 min. is gebaseerd op de tekst in niet-verhalende vorm en streeft ernaar zo goed mogelijk vergelijkbaar te zijn.
Deelnemers wordt gevraagd een video te bekijken en vragenlijsten in te vullen
Experimenteel: Verhalende animatie
De animatie (4:04 min) is gebaseerd op de tekst in verhalende vorm en streeft ernaar zo volledig mogelijk vergelijkbaar te zijn.
Deelnemers wordt gevraagd een video te bekijken en vragenlijsten in te vullen
Geen tussenkomst: Controlegroep
Na het invullen van alle vragenlijsten (dus na voltooiing van de deelname aan het onderzoek) krijgt de controlegroep de gelegenheid om al het gemaakte informatiemateriaal in te zien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewustwording van risicofactoren voor kanker
Tijdsspanne: 5 minuten
Zestien risicofactoren voor kanker uit de Cancer Awareness Measure (CAM) zullen worden beoordeeld. Daarnaast zal de Mythical Causes Scale of the Cancer Awareness Measure (CAM-MYCS) worden opgenomen, waarin wordt gevraagd naar elf factoren waarvan algemeen wordt aangenomen dat ze kanker veroorzaken, hoewel er geen wetenschappelijk bewijs voor is (bijvoorbeeld drinken uit plastic flessen). aanbevelingen, zullen worden beoordeeld.
5 minuten
Kennis van de aanbevelingen van de Europese Code tegen Kanker
Tijdsspanne: 2 minuten
Kankerrisicofactoren, die geen deel uitmaken van het CAM, maar wel vermeld worden in de ECAC4-aanbevelingen, zullen beoordeeld worden.
2 minuten
Overtuigingen over kankerpreventie
Tijdsspanne: 1 minuut
d.w.z. de overtuigingen in hoeverre de ontwikkeling van kanker onder controle kan worden gehouden door eigen gedragskeuzes, zullen worden beoordeeld door overeenstemming te vragen met drie uitspraken die in eerdere onderzoeken zijn gebruikt: ‘Het lijkt alsof alles kanker veroorzaakt’, ‘Er is niet veel dat je kunt doen om de kans op kanker te verlagen. uw kansen om kanker te krijgen' en 'Er zijn zoveel aanbevelingen over het voorkomen van kanker, dat het moeilijk is om te weten welke u moet volgen'. Er is betoogd dat het derde item eigenlijk niet gericht is op overtuigingen over kankerpreventie, maar op de overdaad aan informatie over kanker, die Daarom verschijnt het ook op de Cancer Information Overload Scale.
1 minuut
Ophalen van informatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Het ophalen van informatie zal worden beoordeeld aan de hand van drie items van de CAM, waarbij wordt beoordeeld (1) of er ooit naar informatie over kankerpreventie is gezocht, zo ja: (2) informatiebronnen (8 antwoordopties), en (3) kenmerken van informatiebronnen. die een rol speelden bij de beslissing om informatie te gebruiken (11 antwoordopties; zo nee: (2) informatiebronnen die ze zouden gebruiken (8 antwoordopties), en (3) kenmerken van informatiebronnen die een rol zouden spelen bij de beslissing om informatie te gebruiken informatie gebruiken (11 antwoordmogelijkheden). Daarnaast zullen we de perceptie beoordelen dat we overweldigd worden door te veel informatie over kankerpreventie met behulp van het tweede item van de overtuigingen over kankerpreventie. Actief zoeken naar informatie zal objectief worden gemeten door deelnemers informatiemateriaal aan te bieden over verschillende preventiegedragingen en door de interesse in downloads binnen de enquête te meten.
5 minuten
Japans kankerintelligentiequotiënt
Tijdsspanne: 1 minuut
Twee geselecteerde items uit het Japanse Cancer Intelligence Quotient (JCIQ) zullen bovendien het vermogen van de deelnemers beoordelen om informatie over het kankerrisico te beoordelen en toe te passen.
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 3 minuten
We zullen de gezondheidsgeletterdheid beoordelen aan de hand van de verkorte vorm van de European Health Literacy Survey HLS-Q12, waarbij de zelfgerapporteerde competenties aan de orde komen bij het verkrijgen van toegang tot, het begrijpen, het beoordelen en toepassen van de informatie bij besluitvorming in de gezondheidszorg, ziektepreventie en gezondheidsbevordering.
3 minuten
Sociaaldemografische variabelen
Tijdsspanne: 3 minuten
leeftijd, geslacht, inkomen, opleiding, professionele activiteit, migratieachtergrond
3 minuten
Persoonlijke variabelen
Tijdsspanne: 2 minuten
kankergeschiedenis, vrienden of familie met kanker
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CLARO main stuy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren