- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06614673
Kankergeletterdheid als essentiële factor voor veranderingen in levensstijlgedrag: een observationeel en interventioneel onderzoek (CLARO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De online enquête is toegankelijk via een unieke link of QR-code en is compatibel met verschillende elektronische apparaten zoals pc's, tablets en smartphones. Herinneringen worden na één maand en twee maanden verzonden. Indien nodig kunnen deelnemers ook een papieren vragenlijst aanvragen. Wij zullen ons inspannen om meer mensen uit wijken met een lagere sociaal-economische status in contact te brengen. Bovendien wordt in de begeleidende brief van het onderzoek vermeld dat alle onderzoeksdeelnemers tien euro ontvangen als zij na het invullen van de onderzoeksvragenlijsten hun bankgegevens opgeven. Deelnemers worden hiervoor via een link doorgestuurd naar een andere LimeSurvey.
De online vragenlijst bestaat uit twee delen. Het eerste deel, waarin sociodemografische informatie, vragen over kankergeletterdheid en meer worden beoordeeld, duurt ongeveer tien minuten. Vervolgens worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan één van de vier interventiegroepen of aan een controlegroep. Het lezen of bekijken van het informatiemateriaal duurt ongeveer 5 minuten. In het tweede deel van de vragenlijst evalueren de deelnemers het informatiemateriaal, beoordelen ze de intenties voor gezondheidsgedrag en krijgen ze toegang tot verder informatiemateriaal (ongeveer 5 minuten). De controlegroep krijgt toegang tot al het informatiemateriaal nadat ze de hele vragenlijst heeft ingevuld.
De primaire doelstellingen van het observationele deel van de studie zijn in de eerste plaats het beoordelen van de niveaus van kankergeletterdheid in een representatieve Duitse bevolking, inclusief alle vier kankergeletterdheidsdomeinen (d.w.z. toegang, begrijpen, beoordelen, toepassen). Ten tweede heeft dit studiedeel tot doel sociodemografische groepen te identificeren (bijvoorbeeld gedefinieerd op basis van leeftijd, geslacht, sociodemografische achtergrond, opleidingsniveau) die significant lagere niveaus van kankergeletterdheid vertonen. Als secundair doel bepaalt het observationele deel van het onderzoek de niveaus van kankerpreventiegedrag in Duitsland (dat wil zeggen rookstatus, dieet, alcoholgebruik en fysieke activiteit).
Het primaire doel van het interventionele deel van het onderzoek is het beoordelen van de effecten van verschillende gezondheidscommunicatiestrategieën (d.w.z. tekst of animatie in niet-narratieve of verhalende stijl) op de primaire uitkomst van overtuigingen over kankerpreventie. Het secundaire doel is om strategieën voor gezondheidscommunicatie te onderzoeken in hun effect op secundaire uitkomsten, dat wil zeggen de intentie voor kankerpreventiegedrag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, D-69120
- German Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 70 jaar oud
- Duits kunnen spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven en vragenlijsten in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-verhalende tekst
Een korte tekst, bestaande uit 504 woorden, die ingaat op de vermijdbaarheid van kankergevallen.
Het benadrukt de impact van levensstijlfactoren zoals roken, ongezonde voeding, zwaarlijvigheid en lichamelijke inactiviteit, die bijdragen aan ongeveer 40% van de kankergevallen.
De tekst geeft ook aanbevelingen om het risico op kanker te verminderen door gedragsveranderingen op deze gebieden, met bijzondere nadruk op voeding en lichamelijke activiteit.
De tekst is ontwikkeld op basis van de Protection Motivation Theory.
|
Deelnemers wordt gevraagd een tekst te lezen en vragenlijsten in te vullen
|
|
Experimenteel: Verhalende tekst
De verhalende tekst bevat dezelfde informatie als de niet-verhalende tekst, maar wordt gepresenteerd als een verhaal.
Het is met 737 woorden iets langer en bevat een hoofdpersoon en twee collega's die hun persoonlijke ervaringen over voeding en fysieke activiteit delen.
|
Deelnemers wordt gevraagd een tekst te lezen en vragenlijsten in te vullen
|
|
Experimenteel: Niet-narratieve animatie
De animatie met een totale duur van 3:35 min. is gebaseerd op de tekst in niet-verhalende vorm en streeft ernaar zo goed mogelijk vergelijkbaar te zijn.
|
Deelnemers wordt gevraagd een video te bekijken en vragenlijsten in te vullen
|
|
Experimenteel: Verhalende animatie
De animatie (4:04 min) is gebaseerd op de tekst in verhalende vorm en streeft ernaar zo volledig mogelijk vergelijkbaar te zijn.
|
Deelnemers wordt gevraagd een video te bekijken en vragenlijsten in te vullen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Na het invullen van alle vragenlijsten (dus na voltooiing van de deelname aan het onderzoek) krijgt de controlegroep de gelegenheid om al het gemaakte informatiemateriaal in te zien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustwording van risicofactoren voor kanker
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Zestien risicofactoren voor kanker uit de Cancer Awareness Measure (CAM) zullen worden beoordeeld.
Daarnaast zal de Mythical Causes Scale of the Cancer Awareness Measure (CAM-MYCS) worden opgenomen, waarin wordt gevraagd naar elf factoren waarvan algemeen wordt aangenomen dat ze kanker veroorzaken, hoewel er geen wetenschappelijk bewijs voor is (bijvoorbeeld drinken uit plastic flessen).
aanbevelingen, zullen worden beoordeeld.
|
5 minuten
|
|
Kennis van de aanbevelingen van de Europese Code tegen Kanker
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Kankerrisicofactoren, die geen deel uitmaken van het CAM, maar wel vermeld worden in de ECAC4-aanbevelingen, zullen beoordeeld worden.
|
2 minuten
|
|
Overtuigingen over kankerpreventie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
d.w.z. de overtuigingen in hoeverre de ontwikkeling van kanker onder controle kan worden gehouden door eigen gedragskeuzes, zullen worden beoordeeld door overeenstemming te vragen met drie uitspraken die in eerdere onderzoeken zijn gebruikt: ‘Het lijkt alsof alles kanker veroorzaakt’, ‘Er is niet veel dat je kunt doen om de kans op kanker te verlagen. uw kansen om kanker te krijgen' en 'Er zijn zoveel aanbevelingen over het voorkomen van kanker, dat het moeilijk is om te weten welke u moet volgen'. Er is betoogd dat het derde item eigenlijk niet gericht is op overtuigingen over kankerpreventie, maar op de overdaad aan informatie over kanker, die Daarom verschijnt het ook op de Cancer Information Overload Scale.
|
1 minuut
|
|
Ophalen van informatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het ophalen van informatie zal worden beoordeeld aan de hand van drie items van de CAM, waarbij wordt beoordeeld (1) of er ooit naar informatie over kankerpreventie is gezocht, zo ja: (2) informatiebronnen (8 antwoordopties), en (3) kenmerken van informatiebronnen. die een rol speelden bij de beslissing om informatie te gebruiken (11 antwoordopties; zo nee: (2) informatiebronnen die ze zouden gebruiken (8 antwoordopties), en (3) kenmerken van informatiebronnen die een rol zouden spelen bij de beslissing om informatie te gebruiken informatie gebruiken (11 antwoordmogelijkheden).
Daarnaast zullen we de perceptie beoordelen dat we overweldigd worden door te veel informatie over kankerpreventie met behulp van het tweede item van de overtuigingen over kankerpreventie.
Actief zoeken naar informatie zal objectief worden gemeten door deelnemers informatiemateriaal aan te bieden over verschillende preventiegedragingen en door de interesse in downloads binnen de enquête te meten.
|
5 minuten
|
|
Japans kankerintelligentiequotiënt
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Twee geselecteerde items uit het Japanse Cancer Intelligence Quotient (JCIQ) zullen bovendien het vermogen van de deelnemers beoordelen om informatie over het kankerrisico te beoordelen en toe te passen.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 3 minuten
|
We zullen de gezondheidsgeletterdheid beoordelen aan de hand van de verkorte vorm van de European Health Literacy Survey HLS-Q12, waarbij de zelfgerapporteerde competenties aan de orde komen bij het verkrijgen van toegang tot, het begrijpen, het beoordelen en toepassen van de informatie bij besluitvorming in de gezondheidszorg, ziektepreventie en gezondheidsbevordering.
|
3 minuten
|
|
Sociaaldemografische variabelen
Tijdsspanne: 3 minuten
|
leeftijd, geslacht, inkomen, opleiding, professionele activiteit, migratieachtergrond
|
3 minuten
|
|
Persoonlijke variabelen
Tijdsspanne: 2 minuten
|
kankergeschiedenis, vrienden of familie met kanker
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Hoofdonderzoeker: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Hoofdonderzoeker: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CLARO main stuy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .